Senior Global Validation Manager – Data Mesh Enviroment | M/W/D - Referenz 000417
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Bochum suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
IoT
Ihre Aufgaben:
Es sollte eine Flexibilität vorhanden sein, bei Bedarf zeitweise an einem anderen Standort in Deutschland arbeiten zu können.
Die Stelle ist in Teilzeit 70 % .
- As senior validation manager, you support a developer team to create an enterprise business solution for the laboratories at the leading edge of technology, applying modern development standards: SCRUM methodology, Enterprise Business Platform for automatic document creation, automatic testing, modular architecture – all inside our new data mesh environment.
- Develop and implement validation and testing strategies for enterprise business solutions in the data mesh environment.
- Collaborate with cross-functional teams, including different business units, QA, and IT, to ensure cost-efficient validation and adherence to validation standards.
- As a pioneer, set the validation standards for our new enterprise business solutions in the data mesh environment.
- Assess and mitigate risks related to computerized systems compliance and data integrity.
- Present the validation approach to internal customers, auditors, and regulatory authorities.
- Act as the primary point of contact for Validation Managers regarding the validation strategy for other enterprise business solutions in the data mesh
Ihr Profil:
- Master’s degree in IT, Engineering, Life Sciences, Pharmaceuticals or a comparable field.
- Profound knowledge in GxP regulations, including computer system validation and data integrity.
- Long-term professional experience in global regulations, processes, and computer system validation.
- Good team player with sound negotiation skills.
- Fluent communication in English and German.
- Preferred Qualifications:
– Experience in the regulations and processes of pharmaceutical laboratories.
– First-hand experience with technologies such as SCRUM, automatic document creation, automatic testing, modular validation approaches, and data mesh.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Requirements & Validation Engineer | M/W/D - Referenz 000397
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Bochum suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
IoT
Ihre Aufgaben:
- Zweck der Stelle: Die Stelle dient der Ermittlung, Beschreibung, Analyse und Gewichtung der Anforderungen an digitale Systeme im Kontext der Aufgaben/Projekte der Device Technology.
Dies umfasst Planung und Dokumentation von Spezifikationen („User Requirements“)für Analytische Modelle, Daten-Plattformen („Dashboards“) und IoT-Systeme in einer möglichst exakten und operationalen Form, um eine Erfüllung der Kundenanforderungen und eine Reduktion von Entwicklungsfehlern zu erreichen.
Weiterhin soll dadurch sichergestellt werden, dass interne und externe Kooperationspartner eine eindeutige Definition von System-/Produktanforderungen erhalten.
- Erstellung und Pflege von User/System-Requirements für Daten-Modelle und Datenplattformen (Dashboards)
- Betreuung und Weiterentwicklung von Knowledge Management Systemen (insbesondere für Design-Control von Medizinprodukten) und Daten-Katalogen
- Computersystem-Validierung von GxP-releanten Datenmodellen und digitalen Plattformen/Benutzeroberflächen
Ihr Profil:
- Bachelor Abschluss in Informatik, Ingenieurswissenschaften oder vergleichbare Ausbildung
- Gute Englischkenntnisse
- Kenntnisse in der Entwicklung oder Life Cycle von Medizinprodukten, Smart Devices gem. CFR 820, ISO 13485
- Vertiefte Kenntnisse in Spezifizierung und Requirement-Management (klassisches und agiles Anforderungsmanagement) von Medizinprodukten
- Kenntnisse von statistischen Methoden und Data-Science Werkzeugen (Machine Learning, Clusterung, Regression usw.)
- Kenntnisse in der Softwareprogrammierung für datenanalytische Aufgabenstellungen (z.B. R oder Phyton)
- Kenntnisse zu Relationalen Datenbanksystemen/ Data Warehousing und SQL- Abfragesprachen.
- Kenntnisse für die Erstellung und Adaption von Dashboards mit Standard-Applikationen
- Kenntnisse in Planung, Durchführung und Dokumentation von Computersystemvalidierung.
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Technical Productmanger - AI | M/W/D
Unser Mandant ist ein Global Player im Bereich Regenerative Energien. Für den Standort im Großraum Ulm suchen wir baldmöglichst in Direktvermittlung:
IoT
Ihre Aufgaben:
- Develop new applications/solutions in the environment of monitoring systems in the markets of raw material processing (e. g. in rolling mills) as well as for hydropower plants and the paper industry through the use of AI-algorithms.
- Develop, formulate and characterize requirements and use cases in collaboration with our group divisions, focusing on AI-driven condition monitoring solutions.
- Smooth implementation of business requirements and high-end technologies in our cross-functional project teams while adhering to specified timelines, budgets and scope.
- Execute customer projects as Technical Lead to implement the Health Performance Solution portfolio into the customer’s process and system landscape.
- Coordinate, prioritize and document deliverables and communicate to respective stakeholders. Guide and mentor members of multiple project teams on various tasks.
- Collaborate with external vendors and partners and ensure their deliverables that meet our business requirements.
- Lead and motivate a cross-functional project team in an agile development cycle approach as part of Voith Digital Ventures digital activities.
- Perform other tactical or strategic special tasks and roles as required by business needs.
Ihr Profil:
- Degree in engineering (Mechanical Engineering, Mechatronics, Digital Technologies, Information Technology, Industrial Management) with several years of professional experience up to 5 years.
- Good user knowledge in MS Office.
- Excellent knowledge of spoken and written English; German is desirable.
- People oriented and outgoing personality as well as proven team player and open minded.
- Willingness to travel internationally is given (40 %).
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Software Entwickler | W/M/D
Für unseren Mandanten einem international agierenden Anbieter von innovativen automatisierten Supply-Chain-Lösungen mit Sitz im schönen Allgäu suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt
IoT
Ihre Aufgaben:
- Sie entwickeln und orchestrieren Microservices und PaaS-Komponenten auf Azure im Umfeld von „Assistenzsystemen“ und „Vehicle-to-X Communication“
- Sie gestalten die Softwarearchitektur mit und entwickeln Kommunikationsschnittstellen und Funktionen
- Sie sind verantwortlich für:
- die Orchestrierung von Azure-PaaS-Komponenten
- die Erstellung von Software-Requirements und Software-Architektur
- das Design und die Entwicklung von Funktionen
- den Entwurf und die Entwicklung von Unit-Tests und automatischen Integrations-Tests
- die Organisation und Durchführung von Code-Reviews und die eventuelle Fehlerbehebung
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium Informatik, Elektrotechnik, Physik, Wirtschaftsinformatik, oder vergleichbare Qualifikation
- Fundierte Programmierkenntnisse in Java mit Spring Boot
- Praktische Erfahrung mit Entwurf und Entwicklung von REST-basierten Microservice-Architekturen auf Docker + Kubernetes (oder anderen Container-Lösungen)
- Idealerweise in der Praxis gewonnene Erfahrungen mit der Orchestrierung von Azure-PaaS-Komponenten
- Berufserfahrung in der Backend-Software-Entwicklung ist wünschenswert
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Begeisterung für IoT und Logistik
- idealerweise Erfahrung mit Acceptance-Test-Frameworks, z. B. Robot Framework
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Software Testingenieur | W/M/D
Für unseren Mandanten einem international agierenden Anbieter von innovativen automatisierten Supply-Chain-Lösungen mit Sitz im schönen Allgäu suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt
IoT
Ihre Aufgaben:
- Spezifikation von Testfällen auf Basis der vorhandenen Requirements
- Entwicklung von Testautomatisierungslösungen
- Durchführung von Tests (Komponenten-, Integrations-, Systemtests)
- Entwicklung und Optimierung von Testmethoden
- Analysieren und Bewerten von Testergebnissen sowie das Erstellen der zugehörigen Testdokumentation
- Testen von Smartphone Apps sowie von Embedded Software auf Basis von Unit Tests
- Enge Zusammenarbeit mit der Softwareentwicklung und den Product Ownern innerhalb eines agilen Entwicklungsprozesses
- Sicherstellung der Entwicklungsqualität
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium Informatik, IT-Sicherheit, Elektrotechnik, Wirtschaftsinformatik, oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung im Testing (SiL, HiL, System, Fahrzeug) wünschenswert
- Erfahrung mit UI Automatisierung sowie Kenntnisse mit CAN/CANopen
- der gewohnte Umgang mit TestStand und LabView von National Instruments, CANoe, CANanalyser; DiVa, CAPL der Firma Vector sowie Kenntnisse in Phyton sind eine gute Voraussetzung
- ISTQB Qualifizierung ist von Vorteil
- Erfahrung mit agilen Software- / Produktentwicklungsmethoden (optimalerweise Scrum)
- Begeisterung für digitale Themen, innovative Technologien und Trends
- Ausgeprägte konzeptionelle und analytische Stärke
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
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Cyber Security Specialist | W/M/D
Für unseren Mandanten einem international agierenden Anbieter von innovativen automatisierten Supply-Chain-Lösungen mit Sitz im schönen Allgäu suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt
IoT
Ihre Aufgaben:
- Mitgestaltung des Product-Security-Lifecycles
- Ansprechpartner für Cyber-Security-Fragen
- Vulnerability Management
- Koordination von Cyber-Security-Incidents mit anderen Abteilungen (Compliance, Legal, Datenschutz etc.)
- Übersicht über Technologien und Trends im Bereich der Cyber-Security
- Einsatz von bewährten Verfahren für die Product-Security (z. B. CCM – Cloud Controls Matrix der Cloud Security Alliance)
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium Informatik, IT-Sicherheit, Elektrotechnik, Wirtschaftsinformatik, oder vergleichbare Qualifikation
- bereits erste Berufserfahrung im Bereich Cyber Security
- mehrjährige Berufserfahrung in der Software-Entwicklung
- idealerweise Kenntnisse von Gesetzen und Vorschriften zum Schutz der Privatsphäre und zum Datenschutz
- idealerweise Erfahrung mit relevanten Industriestandards (z. B. ISO 27001, 27002, ISA/IEC 62443, ISO 21434, NIST CSF, insb. NIST 800/171 + NIST 800/53)
- gute analytische Fähigkeiten
- gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- selbstständige Arbeitsweise und Teamfähigkei
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Verantwortlicher Cyber Security | W/M/D
Für unseren Mandanten einem international agierenden Anbieter von innovativen automatisierten Supply-Chain-Lösungen mit Sitz im schönen Allgäu suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt
IoT
Ihre Aufgaben:
- Standortübergreifender Aufbau und Führung eines Cyber Security Competence Center
- Etablierung des Security-by-Design-Ansatzes bei der Entwicklung neuer Produkte und Services
- Mitgestaltung der Product-Security über den kompletten Lebenszyklus
- Ansprechpartner für Cyber-Security-Fragen
- Vulnerability Management
- Koordination von Cyber-Security-Incidents mit anderen Abteilungen (Compliance, Legal, Datenschutz etc.)
- Übersicht über Technologien und Trends im Bereich der Cyber-Security
- Gestaltung der Cyber-Security-Roadmap des Unternehmens
- Einsatz von bewährten Verfahren für die Product-Security (z. B. CCM – Cloud Controls Matrix der Cloud Security Alliance)
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium Informatik, IT-Sicherheit, Elektrotechnik, Wirtschaftsinformatik, oder vergleichbare Qualifikation
- mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Cyber Security, IoT, und Softwareentwicklung
- Vertrautheit mit den weltweiten Gesetzen und Vorschriften zum Schutz der Privatsphäre und zum Datenschutz
- Erfahrung mit relevanten Industriestandards (z. B. ISO 27001, 27002, ISA/IEC 62443, ISO 21434, NIST CSF, insb. NIST 800/171 + NIST 800/53)
- gute analytische Fähigkeiten
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- selbstständige Arbeitsweise und Teamfähigkei
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular, per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.