CPT Data Integrity Support | M/W/D – Referenz 891
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 6 Monate und im Rahmen der ANÜ
Herstellungsprozess
Ihre Aufgaben:
- Unterstützung bei der Sicherstellung der Datenintegrität in allen relevanten Prozessen und Systemen
- Erstellung von Risk Assessments, insbesondere FMEA (Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse)
- Durchführung von regelmäßigen Überprüfungen der Datenintegrität
- Identifizierung und Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen zur Gewährleistung der Datenintegrität
- Schulung der Mitarbeiter in Bezug auf Datenintegrität und GMP-Anforderungen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich oder vergleichbare Ausbildung
- Kenntnisse der relevanten GMP-Richtlinien und -Vorschriften
- Gute analytische Fähigkeiten und strukturierte Arbeitsweise
- Erfahrung in der Erstellung von Risk Assessments, idealerweise FMEA
- Erste Erfahrung mit Data Integrity
Diese Position basiert auf einem hybriden Arbeitsmodell mit flexibler mobiler Arbeitsregelung, die in Absprache festgelegt wird. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt. Bitte beachten Sie, dass der Hauptarbeitsort beim Kunden liegt und weder Reise- noch Übernachtungskosten übernommen werden.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Senior Process Advisor | M/W/D - Referenz 856
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.12.2026 und im Rahmen der ANÜ
Herstellungsprozess
Ihre Aufgaben:
- Betreuung von Kundenprodukten/Eigenprodukten in der Anlage insbesondere der Packvorgang von Chromatographiesäulen
- Sicherstellung der GMP-gerechten Produktion, Bearbeitung von Discrepancies und CAPAs
- Unterstützung von Projekten zur Optimierung von betrieblichen Prozessabläufen bzw. Equipment- und Prozess-Einführungen
- Vorgabenerstellung und Prüfung von Revisionen und Neuerstellungen in BioMES8
- Produktionsbetreuung/Koordination und fachliche Führung in Tagschicht in der Produktion
- Fachliche*r Ansprechpartner*in für interne und externe Schnittstellen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Diplom, Bachelor oder Master) mit Schwerpunkt Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Biologie, o.ä., alternativ: einschlägige Berufsausbildung mit Weiterqualifikation zum Meister oder Techniker und mehrjähriger Berufserfahrung
- Praktische Erfahrung im Bereich GMP-Produktion erforderlich, idealerweise in einer biopharmazeutischen Großanlage
- GMP-Kenntnisse sowie Erfahrung mit Dokumentationssoftware
- Sehr gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturiertes und eigenständiges Arbeiten
- Unternehmerisches Denken und Handeln: Kombinieren von kurz- und langfristigen Aspekte im operativen Bereich
- Hohe Belastbarkeit, Teamfähigkeit und sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf und Absprache teilweise (ca 1-2 Tage/Woche) aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort beim Kunden vor Ort ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !