Laboratory Assistant | M/W/D - Referenz 1042
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Dortmund suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen entsprechend der Prüfvorbereitung und Prüfdurchführung im Bereich Incoming Goods Testing
- Qualitäts- und kostengerechte Prüfungen von internen und extern beschafften Zulieferprodukten
- Prüfvorbereitung von Stichproben und Dokumentationsprüfung der Chargendokumentation
- Durchführung von visuellen und physikalischen Qualitätsprüfungen bei Wareneingangs-, Erstmuster-, Zwischen- und Sonderprüfungen inkl. Erstellung der dazugehörigen Qualitätsdokumente
- Auswertung von Prüfergebnissen unter Anwendung von statistischen Methoden
- Mitwirkung bei der Erstellung und Pflege von Arbeits- und Kennzahlenlisten
- Gegenprüfer/Reviewer bei Produktprüfungen
- Optimierung von Prüf- und Arbeitsabläufen
Ihr Profil:
- Langjährige Erfahrung in der Durchführung von optischen und physikalischen Qualitätsprüfungen
- Gute Kenntnisse der GMP-Regularien & regulatorischen Standards
- Gute Kenntnisse im Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen (DMS),
- Gute Kenntnisse in Eingabe von Ergebnissen in Prüfdatenerfassungssystemen (z.B. CAQ)
- Grundkenntnisse in Microsoft Office
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Grundkenntnisse Englisch in Wort und Schrift
Interessiert?
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Produktionsmitarbeiter | M/W/D - Referenz 1018
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- Selbstständige Bedienung und Reinigung der Produktionsanlagen im Bereich der Verpackung.
- Durchführung und Dokumentation von Inprozesskontrollen unter Berücksichtigung der geltenden Vorgaben und GMP-Richtlinien.
- Eigenständige Fehleranalyse sowie zeitnahe Behebung von Anlagenfehlern.
- Unterstützung des Teams bei allen anfallenden Tätigkeiten unter Einhaltung der Hygiene- und GMP-Vorschriften.
- Mitwirkung bei der Verbesserung und Optimierung bestehender Prozesse.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene technische Berufsausbildung.
- Hohes technisches Verständnis sowie sichere PC-Kenntnisse.
- Persönliche Stärken wie Teamgeist, hohe Eigenmotivation und eine selbstständige Arbeitsweise.
- Bereitschaft zur vollkontinuierlichen Schichtarbeit und körperliche Belastbarkeit.
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Produktionsfachkräfte bzw. Pharmawerker | M/W/D - Referenz 924
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
Produktionsfachkraft:
- GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation von Produktions- und Reinigungsprozessen
- Korrekte Verwendung der bereitgestellten Produktionsmaterialien
- Ablieferung der Fertigware an die Logistik
Zusätzliche Stelleninhalte für Pharmawerker*in:
- Bedienung von komplexen Anlagen und/oder Prozessen inkl. der Durchführung der geforderten InProzess-Kontrollen und Musterzug
Ihr Profil:
Anforderungen für Produktionsfachkraft:
- Abgeschlossene mindestens 2-jährige Berufsausbildung oder alternativ mehrjährige Berufspraxis, aufgrund derer Sie gleichwertige Kenntnisse und Fertigkeiten erlangt haben
- Pharmazeutisches Grundverständnis
- Hygieneverständnis
- Technisches Grundverständnis
- Gute GMP-Kenntnisse
- PC-Kenntnisse z.B. SAP, MS Office; Bedien- und Anwendungssoftware (z.B. MES)
- Bereitschaft zur 2 Schicht Mo-Fr inklusive gelegentlicher Samstagsarbeit
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, bitte entsprechendes Sprachniveau in dem Profil mit aufnehmen.
- Zuverlässigkeit, Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Motivation, Engagement, hohe Flexibilität
Zusätzliche Anforderungen für Pharmawerker*in:
- Abgeschlossene mindestens 3-jährige Berufsausbildung im pharmazeutischen Bereich oder alternativ langjährige Berufspraxis, aufgrund derer Sie gleichwertige Kenntnisse und Fertigkeiten erlangt haben
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Senior Compliance Specialist - TZ | M/W/D - Referenz 1026
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate in Teilzeit 25% und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- Sie sind für einen CGMP-konformen Betrieb von pharmazeutischen Produktionsgebäuden hinsichtlich Gebäudedesign, Reinraumdesign und Bekleidungsanforderungen zuständig.
- In Ihrer neuen Rolle sind Sie für die Interpretation und Implementierung von behördlichen Anforderungen (z.B. EU-GMP-Leitfaden und FDA-Guidelines) zur kontinuierlichen Verbesserung der CGMP-Konformität hinsichtlich der pharmazeutischen betrieblichen Abläufe verantwortlich. Durch Ihre Expertise bereiten Sie Kunden- und Behörden-Audits vor und präsentieren diese. Zudem bearbeiten Sie Observations aus diesen Audits/Inspektionen und setzen die abgeleiteten CAPAs um.
- Sie beraten die Teams am Standort und den Geschäftsbereich zum Lebenszyklusmodell bei der Implementierung, Erweiterung und Umbau von Facilities, Räumen und Bekleidungsvorgaben.
- Sie sind Ansprechpartner*in für die GMP-gerechte Dokumentation bei Änderungen, Ereignissen und Abweichungen.
- Des Weiteren entwickeln Sie kontinuierlich das bestehende Qualitätssystem bezüglich Effizienz- und Qualitätsverbesserungen weiter.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Master- oder Diplomstudium oder eine Meisterausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung z.B. im Bereich Chemie, Biochemie, Biologie, Lebensmitteltechnologie oder Pharmazie
- Mehrjährige Erfahrung innerhalb der pharmazeutischen Industrie in verschiedenen Funktionen, wie z.B. Qualitätssicherung, Produktion, Qualitätskontrolle oder Mikrobiologie
- Kenntnisse in der Herstellung von biopharmazeutischen APIs und Drug Product sowie umfangreiche Kenntnisse der europäischen und US-amerikanischen CGMP-Regularien
- Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für ziel- und terminorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen
- Persönlich zeichnen Sie sich durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs- und Organisationsgeschick aus
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.
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Laboratory Expert | M/W/D – Referenz: 001025
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir ab sofort, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer Rolle als Laboratory Expert unterstützen Sie die wissenschaftliche Entwicklung, Implementierung, Durchführung und Weiterentwicklung wissenschaftlicher Methoden, Verfahren und Konzepte in einem regulierten GMP Umfeld.
- Weiterhin leisten Sie einen unterstützenden Beitrag zur Projektarbeit im Rahmen der technologischen Entwicklung von Arzneimitteln bzw. Medizinprodukten/Herstellverfahren.
- Dabei liefern Sie Ergebnisse in hoher Qualität in Zusammenarbeit mit Projektverantwortlichen (z.B. Laborleiter), um Projekt Meilensteine effizient und zeitgerecht zu erreichen.
- Als Laboratory Expert lösen Sie komplexe Probleme im wissenschaftlichen Fachgebiet durch aktives Vorantreiben von wissenschaftlichen Fragestellungen und Projekten sowie durch effiziente, zielgerichtete Planung, Exekution und Interpretation von Experimenten in enger Abstimmung und mit Kolleg*innen, Vorgesetzten und Partnerfunktionen.
- In Ihrer neuen Rolle sind Sie für die Durchführung der Messungen im Rahmen von Design Verifizierung und Charakterisierungen für Kombinationsprodukte sowie die Erstellung der dazugehörigen Dokumentationen zuständig.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Masterstudium in einer natur-, ingenieur- oder pharmazeutisch orientierten Disziplin wie z.B. Physik, Maschinenbau, Pharmazie mit technologischem Schwerpunkt oder verwandten Disziplinen mit mehrjähriger Berufserfahrung; alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung mit langjähriger, internationaler Erfahrung.
- Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten für eine erfolgreiche Zusammenarbeit im Team und eine effiziente Vermittlung auch komplexer, technischer Sachverhalte.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kenntnisse in der Entwicklung von Kombination-/Medizinprodukten und/oder pharmazeutischer Packmittel, sowie Berufserfahrung in GMP-regulierten Umgebungen
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach der Einarbeitung an 1 Tag / Woche nach Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort im Raum Mainz ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
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Technischer Assistent - Stellvertretender Laborkoordinator | M/W/D - Referenz 1017
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie die fachliche Expertise bzgl. Sterilitätstestung und Methodenverifizierung mit fachlicher Weisungsbefugnis
- Planung von Routinefreigaben und Verifizierungs- sowie Sonderanalytik unter cGMP-Bedingungen
- Gewährleistung der Laborabläufe sowie der wöchentlichen Probenplanung zur zeitgerechten Freigabe der Analysen und Einhaltung der Probendurchlaufzeiten
- Ansprechpartner*in und Support bei Projekten, Trouble Shootings, Sonderuntersuchungen und Studien
- Bearbeitung von Abweichungen, Changes, Events und OOX-Ereignissen sowie die Erstellung und Überarbeitung von Vorschriften und GMP-Dokumenten
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Biologie- oder Chemielaborant*in, Pharmakant*in mit mehrjähriger Berufserfahrung im biopharmazeutischen Laborumfeld oder alternativ eine abgeschlossene funktionsbezogene Ausbildung (z. B. Meister*in)
- Erfahrung im GMP-Laborumfeld
- Selbststän
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium Master oder Bachelor mit erster relevanter Berufserfahrung oder eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung als Biologielaborant*in mit langjähriger Berufserfahrung oder eine vergleichbare Qualifikation, die durch einschlägige Berufserfahrung im Pharmabereich erworben wurde
- Erste Berufserfahrung im cGMP-Umfeld
- Erfahrung in GMP-konformer Arbeitsweise, deren Regularien (ICH, Pharmaopöen) sowie mikrobiologischen Analysen
- Erfahrung in fachlicher Anleitung mehrerer Personen oder größeren Teams sowie Schnittstellenkommunikation
- Selbstverständlicher Umgang mit gängiger Office- und Laborsoftware (LIMS)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Eigenverantwortliches Arbeiten im Hinblick auf proaktive Lösungsfindung, Optimierung von Prozessen, wie auch stetige Effizienzsteigerung der Laborabläufe
- Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Die Position kann in Ausnahmefällen Arbeiten an einem Samstag erfordern, selbstverständlich in vorheriger Abstimmung und unter Berücksichtigung individueller Gegebenheiten
- dige und eigenveranwortliche Arbeitsweise
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Englischkenntnisse in Wort und Schrift gewünscht
- Bereitschaft zur Wochenendarbeit, Feiertagsarbeit sowie zu Rufbereitschaftseinsätzen (einmal monatlich) wird vorausgesetzt
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Laborant Environmental Monitoring | M/W/D - Referenz 001015
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir ab sofort, zunächst befristet bis 31.07.2026 und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- Durchführung von prozessrelevanten Probenahmen und mikrobiologischen Analysen in Reinraumbereichen unter Anwendung hygienischer und aseptischer Methoden gemäß internen und externen Regularien und gesetzlichen Vorschriften (z. B. cGMP, AMWHV, SOP).
- GMP-konforme Auswertung und Dokumentation der Analysenergebnisse in Papierrohdaten sowie elektronischen Systemen unter Einhaltung der Data Integrity Vorgaben
- Selbstständige Durchführung von Rohdatenreviews im Rahmen des Double-Checks
- Eigenverantwortliche Organisation des Arbeitsumfeldes und der zugewiesenen Aufgaben
Ihr Profil:
- Abgeschlossene technisch/naturwissenschaftliche Berufsausbildung, z. B. als Biologielaborant*in, MTA oder vergleichbar, idealerweise mit einschlägiger Berufserfahrung in Mikrobiologie oder Hygiene. Alternativ eine Zusatzqualifikation als Pharmatechniker*in
- Erfahrung mit gängigen Probenahme- und Analysetechniken im Labor sowie mit Arbeiten im GMP-regulierten Umfeld
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Grundkenntnisse in Englisch
Interessiert?
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Validation Expert | M/W/D – Referenz: 987
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- Als Validation Expert koordinieren, planen und bearbeiten Sie die Validierung aseptischer Prozesse (Media Fills), mikrobiologische Standzeiten sowie Personalqualifizierungen.
- Dabei erstellen, pflegen und stimmen Sie Master-Validierungspläne, Validierungsprotokolle/Berichte, Risikoanalysen, Vorschriften sowie nach Bedarf dazugehörige Abweichungen, Änderungsanträge und Maßnahmen ab.
- In Ihrer neuen Rolle bewerten und fassen Sie die entsprechenden Ergebnisse der zuvor geplanten Studien zusammen. Hierzu gehört auch, dass Sie bei der Erstellung von Zulassungsdokumenten und Beantwortung behördlicher Fragen unterstützen.
- Mit Ihrer Expertise und guten englischen Sprachkenntnissen repräsentieren Sie die komplexen Fachthemen in fachübergreifenden Projektteams/Meetings mit internen und externen Partnern sowie bei Audits und Behördeninspektionen.
- Für die inhaltliche Abstimmung mit Kunden und Schnittstellen unter Berücksichtigung interner und globaler Vorschriften sowie gesetzlicher und behördlicher Vorgaben sind Sie ebenfalls zuständig.
- Hierzu gehören auch die Planung, Abstimmung und Bewertung weiterer Studien (intern/extern) sowie Assessments in enger Zusammenarbeit mit der Führungskraft.
- Die von Ihnen betreuten Fachthemen planen und koordinieren Sie innerhalb des Teams und arbeiten an den Themen auch im globalen Umfeld des Firmenverbands mit.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Masterstudium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich mit mehrjähriger Erfahrung im Bereich Prozessvalidierung vorzugsweise aseptischer Prozesse, alternativ abgeschlossenes Bachelorstudium mit entsprechend langjähriger Berufserfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung im biopharmazeutischen, pharmazeutischen oder verfahrenstechnischen Bereich
- Umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
- Sehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS Office –Anwendungen
- Konversationssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sorgfältige, effiziente, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie Durchsetzungsfähigkeit und Teamfähigkeit aufgrund zahlreicher Schnittstellen
- Für die Teilnahme am Bereitschaftsdienst, auch kurzfristig, ist eine gute Erreichbarkeit des Einsatzortes erforderlich
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Technische*r Assistent*in / Laborant*in | M/W/D - Referenz 998
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GMP
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle sind Sie für das Vorbereiten, Durchführen und Auswerten von komplexen Analysen bzw. Versuchsansätzen zuständig.
- Sie arbeiten bei der Entwicklung und Optimierung von neuen Analysen und Beurteilung neuer Technologien sowie der Modifizierung vorhandener Methoden mit.
- Auch die Vorbereitung und Durchführung von Sondertätigkeiten (z.B. Troubleshooting) sowie die analytische Unterstützung der Betriebe und Mitwirkung bei der Versuchs-/ Methodendiagnose gehören zu Ihren Aufgaben.
- In Ihrer neuen Rolle sind Sie für die Funktionsüberprüfung und Instandhaltung von Analysegeräten und Systemen verantwortlich.
- Sie betreuen selbstständig komplexe Geräte und Dokumentationen sowie unterstützen bei Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben stets unter Einhaltung des erforderlichen cGMP-Status.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Biologie- oder Chemielaborant*in, Pharmakant*in mit mehrjähriger Berufserfahrung im biopharmazeutischen Laborumfeld oder alternativ eine abgeschlossene funktionsbezogene Ausbildung (z. B. Meister*in)
- Erfahrung im GMP-Laborumfeld
- Selbstständige und eigenveranwortliche Arbeitsweise
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Englischkenntnisse in Wort und Schrift gewünscht
- Bereitschaft zur Wochenendarbeit, Feiertagsarbeit sowie zu Rufbereitschaftseinsätzen (einmal monatlich) wird vorausgesetzt
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Technical Assistant - Laboratory | M/W/D - Referenz 001010
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit 40% – 60%, zunächst befristet bis 15.12.2026 und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- Durchführung von Prozesssteuernder Analytik
- Durchführung von HPLC, Biacore, Fluoreszenz Micellen Analyse (FMA), SDS-Page Analytik
- Herstellung von Puffern / Reagenzien
- Archivierung von Dokumenten
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Biologielaborant*in, Chemielaborant*in mit mehrjähriger Berufserfahrung im biopharmazeutischen Labor bzw. eine zusätzliche abgeschlossene funktionsbezogene Ausbildung wie beispielsweise Meister mit langjähriger relevanter Berufserfahrung im biopharmazeutischen GMP-Laborumfeld oder alternative UTA / Pharmakant*in mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung im GMP-Laborumfeld
- Erfahrung im Labor, HPLC oder Biacore von Vorteil
- GMP-Erfahrung im Umfeld wünschenswert
- Selbstständiges, sorgfältiges und gut organisiertes, strukturiertes Arbeiten auch unter Termindruck mit einem hohen Maß an Teamfähigkeit, Eigenverantwortung und Flexibilität
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft zur Wochenendarbeit, Feiertagsarbeit sowie zu Rufbereitschaftseinsätzen (einmal monatlich) wird vorausgesetzt
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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