Laboratory Expert | M/W/D – Referenz: 001025
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir ab sofort, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer Rolle als Laboratory Expert unterstützen Sie die wissenschaftliche Entwicklung, Implementierung, Durchführung und Weiterentwicklung wissenschaftlicher Methoden, Verfahren und Konzepte in einem regulierten GMP Umfeld.
- Weiterhin leisten Sie einen unterstützenden Beitrag zur Projektarbeit im Rahmen der technologischen Entwicklung von Arzneimitteln bzw. Medizinprodukten/Herstellverfahren.
- Dabei liefern Sie Ergebnisse in hoher Qualität in Zusammenarbeit mit Projektverantwortlichen (z.B. Laborleiter), um Projekt Meilensteine effizient und zeitgerecht zu erreichen.
- Als Laboratory Expert lösen Sie komplexe Probleme im wissenschaftlichen Fachgebiet durch aktives Vorantreiben von wissenschaftlichen Fragestellungen und Projekten sowie durch effiziente, zielgerichtete Planung, Exekution und Interpretation von Experimenten in enger Abstimmung und mit Kolleg*innen, Vorgesetzten und Partnerfunktionen.
- In Ihrer neuen Rolle sind Sie für die Durchführung der Messungen im Rahmen von Design Verifizierung und Charakterisierungen für Kombinationsprodukte sowie die Erstellung der dazugehörigen Dokumentationen zuständig.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Masterstudium in einer natur-, ingenieur- oder pharmazeutisch orientierten Disziplin wie z.B. Physik, Maschinenbau, Pharmazie mit technologischem Schwerpunkt oder verwandten Disziplinen mit mehrjähriger Berufserfahrung; alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung mit langjähriger, internationaler Erfahrung.
- Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten für eine erfolgreiche Zusammenarbeit im Team und eine effiziente Vermittlung auch komplexer, technischer Sachverhalte.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kenntnisse in der Entwicklung von Kombination-/Medizinprodukten und/oder pharmazeutischer Packmittel, sowie Berufserfahrung in GMP-regulierten Umgebungen
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach der Einarbeitung an 1 Tag / Woche nach Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort im Raum Mainz ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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Laborkoordinator GMP-Service | M/W/D – Referenz: 1024
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir ab sofort, zunächst befristet bis 30.04.2026 und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- Unterstützende Tätigkeiten bei Herstell- und Verpackungskampagnen unter GMP Bedingungen, Versandaktivitäten und Durchführung von Laborversuchen
- Unterstützung der Technischen Assisstenten bei der Durchführung der täglichen Arbeiten
- Unterstützung bei der Erstellung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen für das GMP-gerechte Arbeiten / GMP-gerechte Abläufe
- Selbstständige Bestandskontrolle, Beschaffung, Vereinnahmung und Lagerung von GMP-Materialien und deren Kennzeichnung, z.B. Packmittel, Ausgangsmaterialien, Materialien zu Herstellungen und diverses Kleinequipment , Erfassung von neuen Materialeingängen in ein Lagerverwaltungssystem und Abwicklung der Nachfolgeaktivitäten (Musterzug,Labeling, Lagerung), Betreuung von Musterzügen durch das Labor Qualitätskontrolle
Ihr Profil:
- Berufsausbildung zum Pharmakanten/Chemikanten oder vergleichbare Berufserfahrung
- Kenntnisse der GMP-Anforderungen / Hygieneanforderungen
- Kenntnisse im Umgang mit GMP-Materialien, Erfahrung zu Arbeiten unter Reinraumbedingungen
- Flexible Einsatzbereitschaft und Verantwortungsübernahme
- Starkes Durchsetzungsvermögen
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Analytical Expert | M/W/D – Referenz: 1011
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 30.11.2026 und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- Sie führen Qualifizierungen von (komplexen) computerisierten Analysensysteme gemäß den BI LeVa-Prinzipien durch.
- Sie planen, entwickeln, validieren/verifizieren analytische Methoden zur Qualitätskontrolle verschiedener biopharmazeutischer Produkte im GMP-Umfeld. Der Fokus liegt an physikochemischen Methoden, darunter pH, Osmolalität, Leitfähigkeit und Prüfung auf die (sub-) visuellen Partikel.
- Als Teil unseres engagierten Teams tragen Sie maßgeblich zur kontinuierlichen Verbesserung bestehender Methoden und zur Implementierung neuer Analytik im GMP-Umfeld bei.
- Als Experte leisten Sie einen wertvollen Beitrag zur Unterstützung der Laborleitung bei der Planung, Koordination und Auswertung analytischer Aktivitäten im Rahmen der Entwicklung von biopharmazeutischen Produkten.
- Abschließend bearbeiten Sie fachliche Aufgabenstellungen gemäß dem BI Qualitäts-Management-System (QMS) und den Vorgaben internationaler GMP-Guidelines. Sie übernehmen dabei wichtige Rollen in den BI Systemen, wie beispielsweise GoTrack für Abweichungen, CAPAs, Change Controls, etc..
Ihr Profil:
- Abgeschlossener Masterabschluss in Biologie, Biopharmazie, Biotechnologie, Biochemie oder Chemie oder ein Bachelorabschluss mit mehrjähriger Berufserfahrung, alternativ eine naturwissenschaftliche Ausbildung, kombiniert mit langjähriger relevanter Erfahrung in einem Bereich bzw. Arbeitsumfeld, die zu vergleichbaren Kenntnissen führt
- Umfassende Fachkenntnisse und mehrjährige Erfahrung bei der Qualifizierung der computerisierten Analysensystemen und Validierung/Verifizierung analytischer Methoden
- Tiefgründige Methodenkenntnisse und die Fähigkeit, durch Erfahrung erworbene Auswertungsergebnisse sorgfältig zu interpretieren und bei bereichsübergreifendem Troubleshooting effizient zu unterstützen
- Praktisches Know-how im Bereich der Virologie ist ein Pluspunkt, der Ihre Kompetenzen noch weiter abrundet
- Hohe Motivation und Teamfähigkeit, gepaart mit einer engagierten und selbstständigen Arbeitsweise, die Sie zu einem wertvollen Mitglied unseres Teams macht
- Exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie anwendungsbereite EDV-Erfahrungen, die es Ihnen ermöglichen, effektiv in einem internationalen Umfeld zu kommunizieren und zu arbeiten
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher. Biberach.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.
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Technischer Assistent - Stellvertretender Laborkoordinator | M/W/D - Referenz 1017
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie die fachliche Expertise bzgl. Sterilitätstestung und Methodenverifizierung mit fachlicher Weisungsbefugnis
- Planung von Routinefreigaben und Verifizierungs- sowie Sonderanalytik unter cGMP-Bedingungen
- Gewährleistung der Laborabläufe sowie der wöchentlichen Probenplanung zur zeitgerechten Freigabe der Analysen und Einhaltung der Probendurchlaufzeiten
- Ansprechpartner*in und Support bei Projekten, Trouble Shootings, Sonderuntersuchungen und Studien
- Bearbeitung von Abweichungen, Changes, Events und OOX-Ereignissen sowie die Erstellung und Überarbeitung von Vorschriften und GMP-Dokumenten
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Biologie- oder Chemielaborant*in, Pharmakant*in mit mehrjähriger Berufserfahrung im biopharmazeutischen Laborumfeld oder alternativ eine abgeschlossene funktionsbezogene Ausbildung (z. B. Meister*in)
- Erfahrung im GMP-Laborumfeld
- Selbststän
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium Master oder Bachelor mit erster relevanter Berufserfahrung oder eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung als Biologielaborant*in mit langjähriger Berufserfahrung oder eine vergleichbare Qualifikation, die durch einschlägige Berufserfahrung im Pharmabereich erworben wurde
- Erste Berufserfahrung im cGMP-Umfeld
- Erfahrung in GMP-konformer Arbeitsweise, deren Regularien (ICH, Pharmaopöen) sowie mikrobiologischen Analysen
- Erfahrung in fachlicher Anleitung mehrerer Personen oder größeren Teams sowie Schnittstellenkommunikation
- Selbstverständlicher Umgang mit gängiger Office- und Laborsoftware (LIMS)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Eigenverantwortliches Arbeiten im Hinblick auf proaktive Lösungsfindung, Optimierung von Prozessen, wie auch stetige Effizienzsteigerung der Laborabläufe
- Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Die Position kann in Ausnahmefällen Arbeiten an einem Samstag erfordern, selbstverständlich in vorheriger Abstimmung und unter Berücksichtigung individueller Gegebenheiten
- dige und eigenveranwortliche Arbeitsweise
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Englischkenntnisse in Wort und Schrift gewünscht
- Bereitschaft zur Wochenendarbeit, Feiertagsarbeit sowie zu Rufbereitschaftseinsätzen (einmal monatlich) wird vorausgesetzt
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Laborant Environmental Monitoring | M/W/D - Referenz 001015
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir ab sofort, zunächst befristet bis 31.07.2026 und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- Durchführung von prozessrelevanten Probenahmen und mikrobiologischen Analysen in Reinraumbereichen unter Anwendung hygienischer und aseptischer Methoden gemäß internen und externen Regularien und gesetzlichen Vorschriften (z. B. cGMP, AMWHV, SOP).
- GMP-konforme Auswertung und Dokumentation der Analysenergebnisse in Papierrohdaten sowie elektronischen Systemen unter Einhaltung der Data Integrity Vorgaben
- Selbstständige Durchführung von Rohdatenreviews im Rahmen des Double-Checks
- Eigenverantwortliche Organisation des Arbeitsumfeldes und der zugewiesenen Aufgaben
Ihr Profil:
- Abgeschlossene technisch/naturwissenschaftliche Berufsausbildung, z. B. als Biologielaborant*in, MTA oder vergleichbar, idealerweise mit einschlägiger Berufserfahrung in Mikrobiologie oder Hygiene. Alternativ eine Zusatzqualifikation als Pharmatechniker*in
- Erfahrung mit gängigen Probenahme- und Analysetechniken im Labor sowie mit Arbeiten im GMP-regulierten Umfeld
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Grundkenntnisse in Englisch
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Validation Expert | M/W/D – Referenz: 987
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- Als Validation Expert koordinieren, planen und bearbeiten Sie die Validierung aseptischer Prozesse (Media Fills), mikrobiologische Standzeiten sowie Personalqualifizierungen.
- Dabei erstellen, pflegen und stimmen Sie Master-Validierungspläne, Validierungsprotokolle/Berichte, Risikoanalysen, Vorschriften sowie nach Bedarf dazugehörige Abweichungen, Änderungsanträge und Maßnahmen ab.
- In Ihrer neuen Rolle bewerten und fassen Sie die entsprechenden Ergebnisse der zuvor geplanten Studien zusammen. Hierzu gehört auch, dass Sie bei der Erstellung von Zulassungsdokumenten und Beantwortung behördlicher Fragen unterstützen.
- Mit Ihrer Expertise und guten englischen Sprachkenntnissen repräsentieren Sie die komplexen Fachthemen in fachübergreifenden Projektteams/Meetings mit internen und externen Partnern sowie bei Audits und Behördeninspektionen.
- Für die inhaltliche Abstimmung mit Kunden und Schnittstellen unter Berücksichtigung interner und globaler Vorschriften sowie gesetzlicher und behördlicher Vorgaben sind Sie ebenfalls zuständig.
- Hierzu gehören auch die Planung, Abstimmung und Bewertung weiterer Studien (intern/extern) sowie Assessments in enger Zusammenarbeit mit der Führungskraft.
- Die von Ihnen betreuten Fachthemen planen und koordinieren Sie innerhalb des Teams und arbeiten an den Themen auch im globalen Umfeld des Firmenverbands mit.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Masterstudium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich mit mehrjähriger Erfahrung im Bereich Prozessvalidierung vorzugsweise aseptischer Prozesse, alternativ abgeschlossenes Bachelorstudium mit entsprechend langjähriger Berufserfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung im biopharmazeutischen, pharmazeutischen oder verfahrenstechnischen Bereich
- Umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
- Sehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS Office –Anwendungen
- Konversationssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sorgfältige, effiziente, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie Durchsetzungsfähigkeit und Teamfähigkeit aufgrund zahlreicher Schnittstellen
- Für die Teilnahme am Bereitschaftsdienst, auch kurzfristig, ist eine gute Erreichbarkeit des Einsatzortes erforderlich
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Technische*r Assistent*in / Laborant*in | M/W/D - Referenz 998
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle sind Sie für das Vorbereiten, Durchführen und Auswerten von komplexen Analysen bzw. Versuchsansätzen zuständig.
- Sie arbeiten bei der Entwicklung und Optimierung von neuen Analysen und Beurteilung neuer Technologien sowie der Modifizierung vorhandener Methoden mit.
- Auch die Vorbereitung und Durchführung von Sondertätigkeiten (z.B. Troubleshooting) sowie die analytische Unterstützung der Betriebe und Mitwirkung bei der Versuchs-/ Methodendiagnose gehören zu Ihren Aufgaben.
- In Ihrer neuen Rolle sind Sie für die Funktionsüberprüfung und Instandhaltung von Analysegeräten und Systemen verantwortlich.
- Sie betreuen selbstständig komplexe Geräte und Dokumentationen sowie unterstützen bei Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben stets unter Einhaltung des erforderlichen cGMP-Status.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Biologie- oder Chemielaborant*in, Pharmakant*in mit mehrjähriger Berufserfahrung im biopharmazeutischen Laborumfeld oder alternativ eine abgeschlossene funktionsbezogene Ausbildung (z. B. Meister*in)
- Erfahrung im GMP-Laborumfeld
- Selbstständige und eigenveranwortliche Arbeitsweise
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Englischkenntnisse in Wort und Schrift gewünscht
- Bereitschaft zur Wochenendarbeit, Feiertagsarbeit sowie zu Rufbereitschaftseinsätzen (einmal monatlich) wird vorausgesetzt
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Technical Assistant - Laboratory | M/W/D - Referenz 001010
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit 40% – 60%, zunächst befristet bis 15.12.2026 und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- Durchführung von Prozesssteuernder Analytik
- Durchführung von HPLC, Biacore, Fluoreszenz Micellen Analyse (FMA), SDS-Page Analytik
- Herstellung von Puffern / Reagenzien
- Archivierung von Dokumenten
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Biologielaborant*in, Chemielaborant*in mit mehrjähriger Berufserfahrung im biopharmazeutischen Labor bzw. eine zusätzliche abgeschlossene funktionsbezogene Ausbildung wie beispielsweise Meister mit langjähriger relevanter Berufserfahrung im biopharmazeutischen GMP-Laborumfeld oder alternative UTA / Pharmakant*in mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung im GMP-Laborumfeld
- Erfahrung im Labor, HPLC oder Biacore von Vorteil
- GMP-Erfahrung im Umfeld wünschenswert
- Selbstständiges, sorgfältiges und gut organisiertes, strukturiertes Arbeiten auch unter Termindruck mit einem hohen Maß an Teamfähigkeit, Eigenverantwortung und Flexibilität
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft zur Wochenendarbeit, Feiertagsarbeit sowie zu Rufbereitschaftseinsätzen (einmal monatlich) wird vorausgesetzt
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Release File Preparation Specialist | M/W/D - Referenz 001009
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle sind Sie innerhalb des klinischen Studienteams für die selbstständige Zusammenstellung der Freigabedokumentation verantwortlich.
- Die Repräsentation und eigenverantwortliche Vertretung der Clinical Trial Manufacturing/ Release File Preparation (CTM RFP) Aktivitäten und deren Zeitschienen in den klinischen Studienteams unter Einhaltung der rechtlichen und regulatorischen Vorgaben gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben.
- Außerdem sind Sie für die Evaluierung von Risiken und Entwicklung von Verbesserungsvorschlägen zuständig.
- Als Subject Matter Expert arbeiten Sie in diversen Verbesserungs- und Innovationsprojekten.
- Zusätzlich unterstützen Sie bei internen Inspektionen, in dem Sie Dokumente bereitstellen und Prozesse aus dem eigenen Verantwortungsbereich vorstellen.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium bzw. Bachelorstudium mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung, vorzugsweise in der Pharmaindustrie, alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit zusätzlicher Weiterbildung zum Meister oder Techniker sowie mehrjähriger Berufserfahrung
- Erfahrung in GMP-regulierten Umgebungen in der pharmazeutischen Entwicklung
- Sehr gute Kenntnisse und sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen sowie SAP basierte Systeme
- Effizienter, selbstständiger und sorgfältiger Arbeitsstil
- Zuverlässigkeit und Flexibilität sowie eine ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Proaktive und zielgerichtete Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch
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Quality Officer | M/W/D - Referenz 001007
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- Überprüfung und Genehmigung von Änderungsanträgen und Dokumenten innerhalb BioPharma Drug Product Einheit.
- Sicherstellung der Regulatory Compliance sowie Einhaltung der internationalen cGMP und internen Vorschriften.
- Unterstützung bei der Verbesserung des internen Qualitätsmanagementsystems und bei der Definition einheitlicher Standards.
- Ansprechpartner für sämtliche Fragen zum Thema Quality in Change Control Process in unterschiedlichen Bereichen, u. a. Sterilherstellung, Verpackung und Qualitätskontrolle der Biopharmazeutika.
- Nachverfolgung von qualitätsrelevanten Aufgaben und Entscheidungen sowie selbständige Entscheidungsfindung bei Routineaufgaben. Proaktives Handeln und Eskalation, wenn notwendig.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (Bachelor / Master) mit mehrjähriger Berufserfahrung oder vergleichbare Qualifikation mit langjähriger Berufserfahrung in den Bereichen Pharmazie, Biopharmazie, Biologie oder Chemie
- Erweiterte Kenntnisse zur biopharmazeutischen Herstellung, besonders in Bezug auf compliance-/qualitätsrelevante Themen bei der Prozess- und Qualitätskontrolle: mehrjähriger Erfahrung in Bezug auf GMP Compliance- und Qualitätsthemen
- Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
- Gute Verhandlungs- und Kommunikationsfähigkeit ist erforderlich, um interne Vereinbarungen zu erreichen
- Deutschkenntnisse fließende und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Interessiert?
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