Schichtleiter*in / Pharmakoordinator | M/W/D - Referenz 1001
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Vollzeit zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- In ihrer neuen Rolle als Pharmakoordinator sind Sie maßgeblich an der Planung, Organisation, Betreuung, Auswertung und Dokumentation von Qualifizierungen des Prüfpersonals verantwortlich.
- Sie arbeiten sowohl eigenständig als auch in enger Abstimmung mit Ihren Teamkollegen.
- Ihre Kreativität stellen Sie bei der Optimierung interner Abläufe, der Erstellung von Fehlermustern, Prüfsets und bei der Bearbeitung und Steuerung von Projekten unter Beweis.
- Mit Ihrer Fähigkeit für präzises und genaues Arbeiten und Ihrer guten Ausdrucksweise in Wort und Schrift unterstützen Sie bei der Erstellung von Vorschriften, Berichte und Prozessbeschreibungen in englischer und deutscher Sprache.
- Sie übernehmen die fachliche Weisungsbefugnis, kennen sich sehr gut in den cGMP-Vorgaben aus und stellen deren Einhaltung sicher.
- Organisation, Durchführung und Verwaltung von Schulungen gehört ebenso zu Ihren Aufgaben wie die Einhaltung der Arbeits-, Umwelt- und Sicherheits-Richtlinien (EHS) im Bereich.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung im Bereich Pharmazie mit zusätzlicher Weiterbildung zum Meister oder Techniker mit IHK-Abschluss im Bereich Pharmazie oder eine Berufsausbildung mit gleichwertigen Kenntnissen und fundierter bzw. langjährig erworbener Berufserfahrung
- Gute PC-Kenntnisse in MS Office-Anwendungen sowie Kenntnisse mit IT-Systemen und Datenbanken (z.B. SAP BioMES, Vault, GoTrack, LOS)
- Ein hohes Qualitätsbewusstsein für die Herstellung von humanen Arzneimitteln, sehr gute GMP-Kenntnisse und die Einhaltung der EHS-Richtlinien im Produktionsumfeld werden erwartet
- Sie arbeiten gerne im Team, zeigen Motivation, Einsatzbereitschaft, Flexibilität und zeichnen sich durch sehr gute kommunikative Fähigkeiten und Eigeninitiative aus
- Sie verfügen über Organisationsgeschick und eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Fließende Deutsch- und fortgeschrittene Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft für versetzte Arbeitszeit, zur Arbeit im Schichtbetrieb bis hin zu vollkontinuierlichem Schichtbetrieb
Interessiert?
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Medizinischer Assistent - Studienauswertung /TZ | M/W/D - Referenz 1071
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst befristet für 18 Monate, in Teilzeit 50% und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
In dieser anspruchsvollen und spannenden Rolle übernehmen Sie eine medizinisch-klinische Assistenzfunktion und begleiten klinische Prüfungen von der Vorbereitung bis zur Durchführung . Sie betreuen Probanden, führen eigenständig medizinische Maßnahmen wie EKG-Ableitung und Vitalparameter Messung durch, gewinnen und verarbeiten Humanproben und sorgen für die Überwachung und Sicherheit der Studienteilnehmer. Mit Ihrem hohen Qualitätsanspruch tragen Sie aktiv zum Erfolg von klinischen Prüfungen und der erfolgreichen Zulassung von neuen Medikamenten bei.
- Medizinische Betreuung von Proband*innen und selbstständige Durchführung der im Prüfplan definierten medizinischen Maßnahmen (z.B. EKG-Registrierung, Messung von Puls- und Blutdruck, kontinuierliche Überwachung von Vitalparametern etc.), unter Berücksichtigung der Rechte, Sicherheit und des Wohlergehens der Proband*innen
- Selbstständige Gewinnung von Humanproben und deren Verarbeitung im Labor sowie Auswertung
- Sorgfältige Dokumentation der durchgeführten Prüfungstätigkeiten, z.B. elektronisch mittels geeigneter Software
- Vorbereitung des medizinischen Materials für die klinische Prüfung, z.B. Etikettierung von Blutentnahmeröhrchen
- Unterstützung bei der möglichen Notfall-Versorgung von Proband*innen
Ihr Profil:
- Abgeschlossene medizinische Ausbildung als Gesundheits- und Krankenpfleger*in, Medizinische*r Fachangestellte*r, Arzthelfer*in, Notfallsanitäter*in, mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung Rettungsassistent*in, Rettungssanitäter*in
- Sicherer Umgang mit Blutabnahmetechniken
- Sorgfältige, strukturierte, effektive und effiziente Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Organisationstalent und hohes Qualitätsbewusstsein
- Versierter Umgang mit PC-Programmen (z. B. MS -Office, Teams)
- Fließende Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamplayer mit ausgeprägter Kommunikationsfähigkeit und gutem Zeitmanagement
- Bereitschaft zu flexibler Zeiteinteilung von Montag bis Freitag sowie bei Bedarf an Wochenenden und Feiertagen, abhängig vom Studienverlauf (auf Abruf)
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HPZ - Nachtbereitschaft / Nachtwachen / TZ | M/W/D - Referenz 1065
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst befristet für 18 Monate, in Teilzeit 6% und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- i.d.R. reine nächtliche Anwesenheit mit Übernachtung (im eigenen Zimmer) während laufender klinischer Prüfung IMMER zusammen mit einem Prüfarzt (interne Mitarbeiter*in), um im Falle einer Notfallbehandlung das medizinische Personal im Nachtdienst zu unterstützen
Ihr Profil:
- Abgeschlossene medizinische Ausbildung mit Erfahrung in der Patientenbehandlung/Notfallmedizin z.B. Gesundheits- und Krankenpfleger*in in der Notaufnahme oder Intensivmedizin, Notfallsanitäter*in, Rettungsassistent*in, Rettungssanitäter*in mit Nachweis regelmäßiger Teilnahme an entsprechenden Fortbildungen
- Versierter Umgang mit PC-Programmen (z.B. MS -Office, Teams)
- Fließende Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamplayer mit ausgeprägter Kommunikationsfähigkeit und gutem Zeitmanagement
- Bereitschaft zu flexibler Zeiteinteilung von Montag bis Freitag sowie bei Bedarf an Wochenenden und Feiertagen, abhängig vom Studienverlauf
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MA - Studienauswertung /TZ | M/W/D - Referenz 1064
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst befristet für 18 Monate, in Teilzeit 13% und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- Medizinische Betreuung von Probanden
- Selbstständige Durchführung der im Prüfplan definierten medizinischen Maßnahmen (z. B. EKG-Registrierungen, Messung von Puls- und Blutdruck, kontinuierliche Überwachung von Vitalparametern etc.)
- Gewinnung und Aufbereitung von Humanproben (z.B. Blut und Urin)
- Vorbereitungs- und Reinigungsarbeiten (Arbeitsplätze, Geräte, Verbrauchs-/ Gebrauchsmaterial)
- Sorgfältige Dokumentation der durchgeführten Prüfungstätigkeiten, z.B. elektronisch mittels geeigneter Software
- Einhaltung bestehender Qualitätsnormen, gesetzlicher bzw. gesetzesanaloger Vorgaben (z.B. ICH-GCP) und firmeninterner Standard-Arbeitsanweisungen
Ihr Profil:
- Abgeschlossene medizinische Ausbildung als Gesundheits- und Krankenpfleger*in, Medizinische*r Fachangestellte*r, Arzthelfer*in oder vergleichbare Praxisnahe relevante Berufserfahrung
- Erfahrung in der Durchführung klinischer Prüfungen mit gesunden Probanden und gute GCP-Kenntnisse oder Bereitschaft, diese Kenntnisse bei uns zu erwerben
- Sicherer Umgang mit Blutabnahmetechniken
- Versierter Umgang mit PC-Programmen (z.B. MS -Office, Teams)
- Fließende Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamplayer mit ausgeprägter Kommunikationsfähigkeit und gutem Zeitmanagement
- Der Arbeitstag beginnt um 6:00 Uhr. Bereitschaft zu flexibler Zeiteinteilung von Montag bis Freitag (auf Abruf), einschließlich gelegentlicher ganztägiger Einsätze
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Junior Inbound Controller | M/W/D - Referenz 1062
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- Sie sind für die Gestaltung und Weiterentwicklung von Arbeitsprozessen des Subteams „Inbound Controlling“ gem. den Kundenanforderungen verantwortlich
- Sie stellen die ordnungsgemäße, termingerechte Koordination und Steuerung der Materialflüsse und Warenbereitstellung sicher sowie im Vertretungsfall die Koordination der internen Poststelle
- In enger Abstimmung mit internen und externen internationalen Kunden/ Lieferanten steuern Sie die Distribution für technische Materialien und Laborverbrauchsmaterialien am Standort Biberach
- Die Kundenanforderungen haben Sie stets im Blick und konzipieren und implementieren maßgeschneiderte Lieferkonzepte
- Selbstständig erheben Sie lieferantenbezogene KPI’s und die Erstellung von lieferantenbezogenen Reports
- Sie nehmen teil oder unterstützen gruppenspezifische und bereichsübergreifende Projekte
Ihr Profil:
- Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung Fachrichtung Industrie und/oder Logistik/ Einkauf
- Prozessverständnis entlang der Supply Chain vom Lieferanten bis zur Warenvereinnahmung
- Kenntnisse im Projektmanagement
- Sicherer Umgang in SAP-Modulen WM/MM, SAP Hanna und sehr gute EDV-Kenntnisse MS Office
- Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
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Compliance Specialist | M/W/D - Referenz 001052
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst befristet für 12 Monate und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- Als Compliance Specialist übernehmen Sie die Bearbeitung und Koordination bereichsübergreifender Change Controls und Materialqualifizierungen (Packmittel und Disposables).
- In Ihrer neuen Rolle sind Sie für die Kommunikation, Entscheidungspräsentation und -findung innerhalb des Bereichs sowie in Audits, Inspektionen oder bei Lieferantenanfragen in deutscher und englischer Sprache zuständig.
- Koordination der Erstellung, Unterstützung als Fachexperte und Bearbeitung bereichsübergreifender Vorschriften, CAPA und Abweichungen.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Bachelorabschluss mit erster Berufserfahrung oder Masterabschluss der Fachrichtung Chemie, Biologie, Biochemie, Biotechnologie, Pharmatechnik oder alternativ relevante Berufsausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in der Herstellung von sterilen Arzneimitteln
- Sehr gute GMP-Kenntnisse und GMP-Verständnis
- Gute Durchsetzungsfähigkeit und Organisationstalent für zielorientierte Umsetzung von GMP-Anforderungen
- Selbstständige, präzise und verantwortungsbewusste Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist
- Gute kommunikative Fähigkeiten, Präsentations- und Moderationsfähigkeiten
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2 – 3 Tagen bzw. nach Absprache und Bedarf, aus dem HomeOffice/remote abgedeckt werden kann. Wichtige Präsenztermine vor Ort sind einzuhalten. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
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Junior Produktionsfachkraft | M/W/D - Referenz 984
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Vollzeit zunächst befristet bis 15.12.2026 und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- Termingerechte Ausführung aller vorbereitender Tätigkeiten für die Produktionsbereiche. Dazu gehören auch die Bedienung und Reinigung komplexer Vorbereitungsanlagen z.B. Spülmaschine oder Autoklav im zugewiesenen Bereich.
- Durchführung der regulären Produktions- und Reinigungsprozesse in den ausgewählten Bereichen unter Einhaltung der GMP-Vorgaben. Dazu gehört die GMP-gerechte Bedienung von Anlagen und/oder Prozessen inkl. der Durchführung der geforderten In-Prozess-Kontrollen.
- Verantwortlich für die GMP-gerechte schriftliche und/oder elektronische Dokumentation aller durchgeführten Tätigkeiten (z.B. Produktions- und Reinigungsprozesse) unter Beachtung der GMP-Anforderungen zur Dokumentation.
- Einhaltung der geltenden Hygiene- / Bekleidungs- / Umweltschutz- und Arbeitssicherheitsstandards.
- Sorgen für Sauberkeit und Ordnung im Bereich und nachhaltige Umsetzung der geltenden Ordnungssysteme wie z.B. 5S im Bereich.
- Befolgen der eigenen Aus- und Weiterbildungsplan in relevanten Bereichen und eigenverantwortliche Kontrolle des Schulungsstands.
- Aktive Teilnahme, sofern es die Schichteinteilung zulässt, am Leistungsdialog und Übergabe bei Schichtwechsel aller notwendigen Informationen an das nachfolgende Team.
- Sie sind verantwortlich für die korrekte Erfassung Ihrer Arbeitsleistungen und leisten einen aktiven Beitrag zur Erreichung der Teamziele.
Ihr Profil:
- Vorkenntnisse in der Reinigung und Desinfektion von großtechnischen Produktionsanlagen idealerweise im cGMP Umfeld oder mehrjährige Berufserfahrung in Berufen mit Hygienebezug (z.B. Friseur, Lebensmittelverarbeitung, Metzgerei, Bäckerei, Zahnarzthelferin, Arzthelferin, PTA, CTA usw.)
- Hygieneverständnis sowie technisches Grundverständnis
- Erfahrung mit Tätigkeiten im cGMP Bereich sowie Vorkenntnisse in GMP-gerechter Dokumentation
- Sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise und ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Einsatzbereitschaft
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Lernbereitschaft und Freude an der Arbeit im Team
- Bereitschaft zur Schichtarbeit (Früh/ Spät) sowie zur Arbeit an Wochenenden und Feiertagen ist Voraussetzung
Interessiert?
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Junior Produktionsfachkraft in TZ | M/W/D - Referenz 984
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit 75%, zunächst befristet bis 15.12.2026 und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- Termingerechte Ausführung aller vorbereitender Tätigkeiten für die Produktionsbereiche. Dazu gehören auch die Bedienung und Reinigung komplexer Vorbereitungsanlagen z.B. Spülmaschine oder Autoklav im zugewiesenen Bereich.
- Durchführung der regulären Produktions- und Reinigungsprozesse in den ausgewählten Bereichen unter Einhaltung der GMP-Vorgaben. Dazu gehört die GMP-gerechte Bedienung von Anlagen und/oder Prozessen inkl. der Durchführung der geforderten In-Prozess-Kontrollen.
- Verantwortlich für die GMP-gerechte schriftliche und/oder elektronische Dokumentation aller durchgeführten Tätigkeiten (z.B. Produktions- und Reinigungsprozesse) unter Beachtung der GMP-Anforderungen zur Dokumentation.
- Einhaltung der geltenden Hygiene- / Bekleidungs- / Umweltschutz- und Arbeitssicherheitsstandards.
- Sorgen für Sauberkeit und Ordnung im Bereich und nachhaltige Umsetzung der geltenden Ordnungssysteme wie z.B. 5S im Bereich.
- Befolgen der eigenen Aus- und Weiterbildungsplan in relevanten Bereichen und eigenverantwortliche Kontrolle des Schulungsstands.
- Aktive Teilnahme, sofern es die Schichteinteilung zulässt, am Leistungsdialog und Übergabe bei Schichtwechsel aller notwendigen Informationen an das nachfolgende Team.
- Sie sind verantwortlich für die korrekte Erfassung Ihrer Arbeitsleistungen und leisten einen aktiven Beitrag zur Erreichung der Teamziele.
Ihr Profil:
- Vorkenntnisse in der Reinigung und Desinfektion von großtechnischen Produktionsanlagen idealerweise im cGMP Umfeld oder mehrjährige Berufserfahrung in Berufen mit Hygienebezug (z.B. Friseur, Lebensmittelverarbeitung, Metzgerei, Bäckerei, Zahnarzthelferin, Arzthelferin, PTA, CTA usw.)
- Hygieneverständnis sowie technisches Grundverständnis
- Erfahrung mit Tätigkeiten im cGMP Bereich sowie Vorkenntnisse in GMP-gerechter Dokumentation
- Sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise und ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Einsatzbereitschaft
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Lernbereitschaft und Freude an der Arbeit im Team
- Bereitschaft zur Schichtarbeit (Früh/ Spät) sowie zur Arbeit an Wochenenden und Feiertagen ist Voraussetzung
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Visual Inspector | M/W/D - Referenz 1057
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Dortmund suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.12.2026 Monate und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- Durchführung von Qualitätsprüfungen gemäß vorgegebenen Standards und Richtlinien.
- Reinigung des Arbeitsplatzes gemäß den geltenden Vorgaben, um höchste Hygienestandards sicherzustellen.
- Führen und Pflegen der prozessbegleitenden Dokumentation gemäß den Anforderungen der Good Manufacturing Practice (GMP).
- Sach- und fachgerechter Umgang sowie Pflege der Betriebsmittel, um deren langfristige Einsatzfähigkeit und wirtschaftlichen Betrieb zu gewährleisten.
Ihr Profil:
- Bereitschaft zur Arbeit im 3-Schichtbetrieb.
- Ausgeprägte Teamfähigkeit und Freude an der Zusammenarbeit in einem dynamischen Umfeld.
- Hohes Qualitätsbewusstsein sowie idealerweise Erfahrung im Arbeiten unter GMP-Bedingungen.
- Gute EDV-Kenntnisse, insbesondere im Umgang mit MS Office.
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QC Expert | M/W/D - Referenz 1051
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- Verantwortung für die Planung und Koordination komplexer Prozesse zur Qualitätskontrolle verschiedener biopharmazeutischer Produkte (z.B. Materialfreigaben, Probenmanagement, Stabilitätsstudien).
- Verantwortung für die Unterstützung des Laborleiters bei der Planung, Koordination und Auswertung relevanter QC Aktivitäten sowie ggf. der Erstellung von Zulassungsunterlagen im Rahmen der Entwicklung von biopharmazeutischen Produkten.
- Koordination der Analysendokumentation unterschiedlicher GMP Dokumente im Fachbereich, inklusive aufwändiger Abweichungs- und Änderungsvorgänge sowie komplexe Arbeitsanweisungen.
- Teilweise selbstständige Beantwortung interner / externer Anfragen, darunter Beurteilen und Zusammenstellen von komplexen Versuchsergebnissen, die selbstständig interpretiert und präsentiert werden oder in Form eines Berichtes für den internen Gebrauch, Partner oder Behörden zusammengefasst werden, auch in englischer Sprache.
- Gewährleistung der Einhaltung von GxP – und anderen Vorschriften bzw. Regularien.
- Erstellung von GMP-Dokumenten wie Verwendungsentscheiden, Spezifikationen, Plänen und Berichten.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master of Science) im Bereich Chemie, Biochemie, Pharmazie oder vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachbereichen mit mehrjähriger Berufserfahrung; alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung in den Bereichen mit langjähriger relevanter Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- Fundierte Kenntnisse im GMP-Umfeld und praktische Erfahrungen mit Materialfreigaben und / oder analytischen Fragestellungen
- Praktische Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen, beispielsweise Trackwise
- Sehr gute Fachkenntnisse und Detailwissen in den Bereichen Sample Coordination/Management, Stability Studies und Dokumenten-Mgmt., die über den Standard hinausgehen (Expertenwissen).
- Gute sprachliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch
- Selbstständiges, sorgfältiges und sehr gut organisiertes, strukturiertes Arbeiten auch unter Erfolgs- und Termindruck
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.
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