Compliance Senior Specialist | M/W/D – Referenz: #001135
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir ab sofort, zunächst befristet bis 30.06.2027, und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- In der Rolle des Senior Compliance Specialist übernehmen Sie eine zentrale Verantwortung in einem GMP regulierten Umfeld. Sie sichern regulatorische Anforderungen, steuern komplexe Compliance Themen und agieren als Ansprechpartner an der Schnittstelle zwischen Fachbereichen und Qualität.
- Sie steuern und betreuen das Dokumentenmanagement komplexer GMP Dokumente wie OOX, CAPA, Effektivnes Check, Deviation und Risikoanalyse und stellen deren fristgerechte Umsetzung sicher
- Sie gewährleisten einen jederzeit GMP und behördenkonformen Qualitätsstatus im Bereich Quality Control
- Sie unterstützen Audits und Inspektionen aktiv, indem Sie relevante Dokumente und Präsentationen vorbereiten, zusammenstellen und aufbereiten
- Sie setzen alle internen sowie nationalen und internationalen GMP Vorgaben konsequent um und nehmen regelmäßig an relevanten Schulungen teil
- Sie koordinieren eigenständig komplexe, bereichsübergreifende Compliance Themen und stimmen sich dabei eng mit internen sowie externen Schnittstellen ab
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (PhD, Diplom, Master oder Bachelor) mit Berufserfahrung in der Fachrichtungen Biochemie, Biopharmazie, Biologie, Chemie oder Pharmazie mit Berufserfahrung alternativ eine naturwissenschaftliche Meisterausbildung (z. B. Pharmaziemeister) mit fundierter Berufserfahrung in einem GMP relevanten Arbeitsumfeld
- Mehrjährige Berufserfahrung in der biotechnischen Produktion, Qualitätssicherung/-kontrolle oder in einem GMP und Compliance Umfeld
- Sehr gute Kenntnisse in allen gängigen MS Office Anwendungen sowie die Fähigkeit, sich schnell und souverän in neue Programme und digitale Tools einzuarbeiten
- Hervorragende zwischenmenschliche und interkulturelle Fähigkeiten sowie sehr gute Präsentations und Kommunikationskompetenz in Deutsch und Englisch über verschiedene Hierarchieebenen hinweg
- Persönlich überzeugen Sie durch hohe Kommunikationsstärke, ausgeprägtes Planungs und Organisationsgeschick sowie eine selbstständige, verantwortungsbewusste Arbeitsweise, geprägt von Eigeninitiative, systematischem Vorgehen und Teamgeist
Unsere Leistungen / Rahmenbedingungen:
- Gehalt: ab 5.622,00 € brutto/Monat, je nach Qualifikation und Berufserfahrung
- Urlaub: bis zu 30 Tage
- Arbeitszeit: 37,5h / Woche
- Sonderzahlungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
- flexible Arbeitszeiten
Interessiert?
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Produktionsfachkräfte | M/W/D - Referenz 1152 PW
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Vollzeit zunächst befristet bis 31.12.2027 und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie die GMP- gerechte Durchführung und Dokumentation von komplexen Produktions- und Reinigungsprozessen.
- Korrekte und verantwortungsbewusste Verwendung der bereitgestellten Produktionsmaterialien
- Übergabe der fertigen Ware an die Logistik gemäß Vorgaben
- Die aktive Mitarbeit bei Projekten, die im Bereich zu verschiedenen Optimierungszwecken durchgeführt werden, runden Ihr Aufgabenprofil ab
- Die Bedienung von Anlagen und/oder Prozessen inklusive der Durchführung der geforderten In-Prozess-Kontrollen und Musterzug obliegt ebenfalls Ihrem Aufgabengebiet
- Außerdem verantworten Sie durch Ihre Expertise das Management von analytischen Proben nach vorgegebenem Plan
Ihr Profil:
- Abgeschlossene mindestens 3-jährige Berufsausbildung im pharmazeutischen Bereich oder alternativ mehrjährige Berufspraxis, durch die gleichwertige Kenntnisse und Fertigkeiten erworben wurden
- Erste Erfahrung in der Verpackung sowie ein gutes pharmazeutisches, hygienisches und technisches Grundverständnis
- Sicheres Verständnis von GMP‑Vorgaben sowie routinierter Umgang mit SOP‑basierten Arbeitsabläufen
- Sehr gute bis gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, um SOPs, Arbeitsanweisungen und GMP‑relevante Dokumente sicher zu lesen, zu verstehen und korrekt umzusetzen
- Selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie ein hohes Maß an Zuverlässigkeit
- Bereitschaft zur Arbeit im zwei Schichtbetrieb (Früh- und Spätschicht) sowie zur versetzten Arbeitszeit und gelegentlicher Samstagsarbeit ist Voraussetzung
Interessiert?
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Produktionsfachkräfte | M/W/D - Referenz 1152
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Vollzeit zunächst befristet bis 31.12.2027 und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie die GMP- gerechte Durchführung und Dokumentation von komplexen Produktions- und Reinigungsprozessen.
- Korrekte und verantwortungsbewusste Verwendung der bereitgestellten Produktionsmaterialien
- Übergabe der fertigen Ware an die Logistik gemäß Vorgaben
- Die aktive Mitarbeit bei Projekten, die im Bereich zu verschiedenen Optimierungszwecken durchgeführt werden, runden Ihr Aufgabenprofil ab
Ihr Profil:
- Abgeschlossene zweijährige Berufsausbildung oder alternativ mehrjährige Berufspraxis, durch die gleichwertige Kenntnisse und Fertigkeiten erworben wurden
- Erste Erfahrung in der Verpackung sowie ein gutes pharmazeutisches, hygienisches und technisches Grundverständnis
- Sicheres Verständnis von GMP‑Vorgaben sowie routinierter Umgang mit SOP‑basierten Arbeitsabläufen
- Sehr gute bis gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, um SOPs, Arbeitsanweisungen und GMP‑relevante Dokumente sicher zu lesen, zu verstehen und korrekt umzusetzen
- Selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie ein hohes Maß an Zuverlässigkeit
- Bereitschaft zur Arbeit im zwei Schichtbetrieb (Früh- und Spätschicht) sowie zur versetzten Arbeitszeit und gelegentlicher Samstagsarbeit ist Voraussetzung
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Pharmawerker - Visuelle Inspektion | M/W/D - Referenz 1146
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie eine zentrale Verantwortung im Qualitätsprozess. Sie führen die visuelle Prüfung von Arzneimittel‑Zwischenstufen gemäß den geltenden SOP‑Vorgaben sorgfältig und GMP‑gerecht durch und dokumentieren Ihre Ergebnisse präzise
- Mit Ihrem geschulten Blick beherrschen Sie die Prüftechnik sicher und erkennen Fehlerbilder zuverlässig – insbesondere die relevanten Grenzmuster
- Sie bewerten Prüfmuster eigenständig, treffen fundierte Entscheidungen über Gut‑ und Schlechtbehältnisse und tragen damit maßgeblich zur Produktqualität bei
- Zusätzlich übernehmen Sie Plausibilitätsprüfungen, bei denen Sie Angaben auf Richtigkeit und Sinnhaftigkeit prüfen, sowie notwendige Doppelkontrollen, um höchste Genauigkeit zu gewährleisten
- Die Bedienung der anlagenunterstützten Systeme zur maschinellen visuellen Prüfung rundet Ihr vielseitiges und verantwortungsvolles Aufgabenprofil ab
Ihr Profil:
- Abgeschlossene zweijährige Berufsausbildung (z. B. in den Bereichen Pharmazie, Apotheke, Arzt-/Zahnarztpraxis, Labor, Lebensmittel, Hygieneberufe) oder eine vergleichbare Qualifikation
- Erste Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion oder Visuellen Inspektion von Vorteil
- Geschultes Auge für Details und ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, insbesondere im Erkennen von Fehlerbildern und Grenzmustern
- Sicheres Verständnis von GMP‑Vorgaben sowie routinierter Umgang mit SOP‑basierten Arbeitsabläufen
- Sehr gute bis gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, um SOPs, Arbeitsanweisungen und GMP‑relevante Dokumente sicher zu lesen, zu verstehen und korrekt umzusetzen
- Sorgfältige und verlässliche Arbeitsweise sowie hohe Genauigkeit und einer ausgesprochen guten Konzentrationsfähigkeit über einen längeren Zeitraum hinweg
- Tätigkeit findet im CNC‑Bereich statt, weshalb das Tragen von Bereichskleidung und das Einhalten klarer Hygienerichtlinien vorausgesetzt wird
- Bereitschaft zur Arbeit im zwei Schichtbetrieb (Früh- und Spätschicht) sowie zur versetzten Arbeitszeit ist Voraussetzung
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Spezialist Design Verifizierung Pharma | M/W/D - Referenz 1130
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zunächst befristet für 12 Monate und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
In dieser spannenden Position übernehmen Sie Verantwortung für die Entwicklung und Verifizierung innovativer Kombinations- und Medizinprodukte. Ihre Hauptaufgaben umfassen:
- Planung, Durchführung und Koordinierung von Design Verifizierungen:
Sie sind verantwortlich für die Design Verifizierung der in Entwicklung befindlichen Produkte und stellen sicher, dass alle relevanten Prozesse effizient und zielgerichtet umgesetzt werden. - Sicherstellung der Compliance:
Sie gewährleisten die Einhaltung regulatorischer Vorgaben und tragen maßgeblich zur erfolgreichen Zulassung neuer Produkte bei. - Weiterentwicklung regulatorischer Vorgaben:
Sie entwickeln die Umsetzung der für den Bereich geltenden regulatorischen Anforderungen weiter und sorgen für deren Integration in die Entwicklungsprozesse. - Vertretung im Device Entwicklungsteam:
Als Evaluation Engineer vertreten Sie den Bereich im Device Entwicklungsteam und übernehmen Verantwortung für alle relevanten Arbeitspakete zur Design Verifizierung. - Durchführung von Design Verifizierungsstudien:
Sie führen eigenständig Verifizierungsstudien durch und erstellen einreichungsrelevante Pläne und Berichte. Zudem übernehmen Sie Teile der Designlenkung und koordinieren die Schnittstellenarbeit mit Design Engineering, Quality DD, Risikomanagement und Usability Engineering.
Ihr Profil:
- Akademische Ausbildung:
Sie verfügen über eine abgeschlossene akademische Ausbildung einer Life Sciences Disziplin mit mehrjährige Berufserfahrung. - Erfahrung im regulierten Umfeld:
Sie sind vertraut mit den Anforderungen des Design Control Prozesses für Kombinationsprodukte und bewegen sich sicher in einem regulierten Umfeld. - Design Verifizierung:
Idealerweise haben Sie Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation von Design Verifizierungen von Kombinationsprodukten.
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.
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Visual Inspector | M/W/D - Referenz 1057
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Dortmund suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.12.2026 Monate und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- Durchführung von Qualitätsprüfungen gemäß vorgegebenen Standards und Richtlinien.
- Reinigung des Arbeitsplatzes gemäß den geltenden Vorgaben, um höchste Hygienestandards sicherzustellen.
- Führen und Pflegen der prozessbegleitenden Dokumentation gemäß den Anforderungen der Good Manufacturing Practice (GMP).
- Sach- und fachgerechter Umgang sowie Pflege der Betriebsmittel, um deren langfristige Einsatzfähigkeit und wirtschaftlichen Betrieb zu gewährleisten.
Ihr Profil:
- Bereitschaft zur Arbeit im 3-Schichtbetrieb.
- Ausgeprägte Teamfähigkeit und Freude an der Zusammenarbeit in einem dynamischen Umfeld.
- Hohes Qualitätsbewusstsein sowie idealerweise Erfahrung im Arbeiten unter GMP-Bedingungen.
- Gute EDV-Kenntnisse, insbesondere im Umgang mit MS Office.
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Technical Assistant | M/W/D - Referenz 1119
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zunächst befristet bis 14.12.2026 und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- HPLC-Analysen durchführen: Sie unterstützen bei der Durchführung von HPLC-Analysen (Spurenanalytik) im Bereich der Reinigungsvalidierungsanalysen und Arbeitsplatzmessungen.
- Planung und Dokumentation: Zu Ihren Aufgaben gehört die selbstständige Planung, Durchführung, Auswertung, Interpretation und Dokumentation der Analysenergebnisse.
- Regelkonforme Analytik: Sie stellen die fristgerechte Analytik unter Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, GMP-Regeln und firmeninterner Richtlinien sicher.
- Gerätebetreuung: Sie übernehmen die eigenverantwortliche Betreuung unserer Analysengeräte und gewährleisten deren einwandfreie Verwendbarkeit im GMP-Umfeld.
- Laborunterstützung: Sie unterstützen kompetent bei weiteren laborinternen Tätigkeiten, wie z. B. Auditvorbereitungen, Beschaffung von Labormaterialien und Projektarbeiten.
Ihr Profil:
- Ausbildung: Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant*in oder eine vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung.
- Fachkenntnisse: Sehr gute Kenntnisse und Erfahrung in der HPLC-gestützten Analytik.
- Softwarekenntnisse: Sicherer Umgang mit MS Office, SAP, LabX sowie sehr gute Kenntnisse in der Chromatografie-Software Empower; Kenntnisse in Kanban sind von Vorteil.
- Arbeitsweise: Sie sind ein Teamplayer mit einer selbstständigen und zuverlässigen Arbeitsweise sowie einem hohen Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein.
- Sprachkenntnisse: Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
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IT System Engineer | M/W/D - Referenz 1110
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zunächst befristet für 24 Monat, in Teilzeit 80 % und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- Technische Administration und kontinuierliche Weiterentwicklung der Celonis SaaS-Plattform
- Koordination von Systemänderungen und Upgrades
- Steuerung von Support-Prozessen und Lösung von Problemen
- Verwaltung von Benutzer- und Systemzugriffen
- Integration und Wartung von Schnittstellen zu Quellsystemen
- Wartung, Optimierung und kontinuierliche Verbesserung bestehender Systeme.
- Übernahme des 3rd-Level Supports für implementierte und/oder zugeordnete Lösungen.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium in Informatik, Wirtschaftsinformatik, Ingenieurwissenschaften oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachgebiet.
- Erfahrung im 2nd- und 3rd-Level IT-Support
- Kenntnisse der System- und Serviceprozesse einer IT-Organisation (z. B. ITIL).
- Selbstständiger und verantwortungsbewusster Arbeitsstil.
- Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit.
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
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Technischer Assistent TZ 50% | M/W/D - Referenz 1101
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit 50%, zunächst befristet bis 30.09.2026 und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- Eigenständige Vorbereitung, Durchführung und Auswertung anspruchsvoller und komplexer Analysen bzw. Versuchsansätzen
- Aktive Mitarbeit bei der Entwicklung und Optimierung von Versuchen
- Vorbereitung und Durchführung von Sondertätigkeiten (z. B. Troubleshooting) sowie analytische Unterstützung der Betriebe und Mitwirkung bei Versuchs-/ Methodendiagnose
- Unterstützung bei anspruchsvollen Aufgaben der Methodenvalidierung und Qualifizierung
- Mitarbeit bei der Entwicklung und Optimierung neuer Analysen, Bewertung neuer Technologien sowie Anpassung und Weiterentwicklung bestehender Methoden
- Überprüfung der Funktion und Instandhaltung von Analysegeräten und -systemen, inklusive selbstständiger Betreuung komplexer Geräte, Dokumentation sowie Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben
- Planung von Laborabläufen sowie Sicherstellung der cGMP‑konformen Dokumentation, Einhaltung von SOPs und Arbeitssicherheitsrichtlinien
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Biologielaborant*in, Chemielaborant*in mit mehrjähriger Berufserfahrung im biopharmazeutischen Labor, bzw. eine zusätzliche abgeschlossene funktionsbezogene Ausbildung wie beispielsweise Meister
- Sehr gute Kenntnisse in GMP und Analytik, idealerweise vertiefte Labor Kenntnisse
- Strukturierte, ergebnisorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise gepaart mit einem hohen Maß an Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
- Flexibilität und hohe Einsatzbereitschaft
- Bereitschaft zur Wochenendarbeit und Feiertagsarbeit sowie zu Rufbereitschaftseinsätzen
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IRT Expert | M/W/D - Referenz 1075 Ex
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
GMP
Ihre Aufgaben:
- In your new role, you will independently lead all activities consisting of assessment, planning, conceptual realization and implementation, as well as review, maintenance and decommissioning of study-specific IRT concepts.
- You act independently as an IRT representative in cross-organizational and cross-functional study and project teams and have deep expertise in the technical implementation of IRT concepts and clinical study design related to compliance and drug safety.
- You will also contribute to the continuous development of IRT concepts by bringing in new approaches and solutions to keep systems state of the art.
- You will ensure that all work is performed with patient safety in mind and in compliance with GMP and GCP as well as US, EU and other international guidelines.
Zusätzliche Aufgaben für die Expert-Rolle:
- You will support computerized system validation activities
Ihr Profil:
- Master’s Degree in Natural Sciences and several years experiences in a related scientific discipline or Bachelor’s Degree with long term experience in a related field or significant experience in Quality environment
- Experience in the IRT field, demonstrated in-depth knowledge of the technical aspects and functions of an IRT system
- Good understanding of the generic software development lifecycle including computer system validation of cloud systems
- Good understanding of the regulatory and GMP/GCP requirements in the pharmaceutical industry and how to apply these to function is required
- Good understanding of global investigational drug activities, as well as general clinical trial execution and design
- Ability to independently initiate and analyze complex tasks, considering applicable regulations, cost-effectiveness, and timelines
- Excellent communication skills and fluent in written and spoken English
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
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