Specialist Process Validation and Change Management | M/W/D - Referenz 947
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Dortmund suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
Fertigungssteuerung
Ihre Aufgaben:
- Unterstützen Sie die Einführung neuer Prozesse und Systeme, wie die Timeline- und Schulungsplanung für Digitale Validierung (DiVal) und Computer System Validation (CSV).
- Entwickeln Sie innovative Konzepte zur Prozessverschlankung und setzen Sie diese in die Praxis um.
- Arbeiten Sie an der Erstellung, Optimierung und Integration von Dokumenten, wie Vorlagen für Prozessvalidierungen („Digitale Validierung“) und Changepläne.
- Bringen Sie Ihre Ideen bei der Gestaltung und Entwicklung von E-Learning-Kursen zu Themen wie Change Control, Validierung und FMEA ein.
- Erstellen Sie überzeugende Vorlagen und Präsentationen und gestalten Sie moderne SharePoint-Seiten für Change Control und Validierung.
- Organisieren Sie die Dokumentenfreigabe im Rahmen von Changes und sorgen Sie für einen reibungslosen Ablauf.
- Analysieren und dokumentieren Sie die Changepflichten aller Fachbereiche und stimmen Sie diese mit lokalen und Corporate-Vorgaben ab.
- (Nutzen Sie Ihre Kreativität, um KI-Anwendungsfälle zu implementieren, z. B. durch die Erstellung von Prompts.)
- (Übernehmen Sie Verantwortung bei Reevaluierungen von Produktionsanlagen und Laborgeräten.)
Ihr Profil:
- Erste Kenntnisse in den Themen Validierung und Change Control Management sind von Vorteil
- Sie bringen ein gutes technisches Verständnis mit und haben idealerweise eine naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung.
- Ein sicherer Umgang mit GMP und ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein zeichnen Sie aus.
- Ihre MS Office-Kenntnisse sind hervorragend, und Sie wissen, wie Sie diese effektiv einsetzen.
- Sie arbeiten strukturiert, eigenständig und mit einem hohen Maß an Präzision – auch in komplexen Projekten.
- Flexibilität und die Bereitschaft, sich in neue Themen einzuarbeiten, gehören zu Ihren Stärken.
- Sie kommunizieren sicher und klar in Deutsch, und gute Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.
- Teamarbeit liegt Ihnen am Herzen, und Sie schätzen den Austausch mit Kolleginnen und Kollegen.
Nach der Einarbeitung ist bis zu 50 % Remote-Tätigkeit in Absprache möglich.“
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Instandhalter f. Pharma Produktion | M/W/D - Referenz 943
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Dortmund suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 12 Monate und im Rahmen der ANÜ
Fertigungssteuerung
Ihre Aufgaben:
- Durchführen, Überwachen und Dokumentieren der Serienproduktion im Bereich der Düsenfertigung Frontend unter
Einhaltung der Hygiene-, Qualitäts- und Sicherheitsrichtlinien - Eigenständiges Abarbeiten von Fertigungsaufträgen mit Beachtung der Qualitäts-, Termin-, Kosten- und Mengenvorgaben
unter GMP-Bedingungen - Pflegen, Instandsetzen und regelmäßiges Warten der Produktionseinrichtungen
- Mitwirken bei der Sicherstellung und Steigerung der Anlagenverfügbarkeit
- Erfassen von qualitätsrelevanten Merkmalen mit CAQ, An- und Abmelden von CAQ-Prüfaufträgen und Bearbeiten der
relevanten Dokumente im GMP-Umfeld - Überwachen und Bewerten der Prozessergebnisse
- Ermitteln und Visualisieren von Produktionskennzahlen
- Erfassen von Produktionsdaten in SAP
- Sicherstellen der Produktionsversorgung mit Rohmaterialien, Hilfs- und Betriebsstoffen
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Mikrotechnologe/in, Physikalisch Technischer Assistent/in mit Zusatzausbildung
Mikrotechnologie oder vergleichbare Qualifikation - Erfahrung im Umgang mit Anlagen aus der Mikrosystemtechnik oder Halbleitertechnik
(z.B. Lithographie, Tiefenätzung, Bondprozesse, Optische und Taktile Messsysteme) - Hohes Qualitätsbewusstsein und ggf. Erfahrung mit GMP-Bedingungen
- Sicherer Umgang mit Microsoft Office (Excel und Word) und SAP R3
- Bereitschaft für 3-Schicht-Betrieb / Kontischicht
Interessiert?
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Auftragsverantwortlicher Produktion im Bereich Assembly Electronics | M/W/D – Ref: STS/JR-16161
Unser Mandant ist Weltmarktführer im Bereich Sensortechnik für die Luft- und Raumfahrttechnik. Für den Standort in Ulm suchen wir ab sofort, zunächst im Rahmen der ANÜ
Fertigungssteuerung
Ihre Aufgaben:
Die Abteilung Assembly Electronics ist verantwortlich für die Bestückung und optische Kontrolle von Flachbaugruppen.
- Koordinierung, Pflege und Erstellung der übertragenen Stammdaten
- Sicherstellung der rechtzeitigen Verfügbarkeit von Betriebsmitteln, Sonderwerkstoffen und Verfahrensanweisungen
- Prüfung, Bewertung und Bestätigung der Plantermine für den zuständigen Leistungsbereich
- Bewirkung der Änderungsanträge
- Planung und Koordinierung aller erforderlichen Zuarbeiten
- Durchführung geeigneter Maßnahmen bei Abweichungen und Problemen mit zugeordneten Materialnummern
- Prüfung und termingerechte Umsetzung der Planaufträge in Fertigungsaufträge
- Veranlassung der Materialbeschaffung
- Identifikation der Fehlteile und Prüfung der termingerechte Verfügbarkeit
- Bereitstellung fertigungsrelevanter Unterlagen
- Prozesskonforme Auftragsabwicklung unter Anwendung des Produktionsplanungstools SAP
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung zum Techniker Bereich Elektronik oder vergleichbare Qualifikation
- SAP PP, QM PLM Kenntnisse
- Kenntnisse in der Auftragsabwicklung, Produktionsplanung und Arbeitsvorbereitung
- Deutsch mind. verhandlungssicher, Englisch versiert
- Gute kommunikative Fähigkeiten in der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit
- Strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Fähigkeit, sich in ein Team zu integrieren
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Fertigungssteuerer | M/W/D – Ref: 007/25
Im Auftrag unseres Mandanten, einem internationalen Luftfahrtzulieferer für Avionik und Kabinenintegration mit Sitz in Laupheim suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst im Rahmen der ANÜ
Fertigungssteuerung
Ihre Aufgaben:
- Einsteuern und Abstimmen von kurzfristigen Bedarfen (Ersatzteile / Speed Line)
- Übertragung von Materialverfügbarkeiten und Verfolgung des Fertigungsfortschritts
- Abgabe und Pflege von Lieferterminen
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossene technische Ausbildung mit langj. Berufserfahrung in der Fertigungsplanung/-steuerung
- MS-Office und SAP mind. Kenntnis von Detailfunktionen
- Deutsch verhandlungssicher, Englisch mind. fortgeschritten
- gute Kommunikationsfähigkeiten, um den Informationsfluss in die Abteilungen sicherzustellen
- die Fähigkeit, sich in ein Team zu integrieren
- hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Belastbarkeit und Organisationstalent
Interessiert?
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