Senior Validation Specialist | M/W/D – Referenz: 965
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.12.2026 im Rahmen der ANÜ
Englisch
Ihre Aufgaben:
Als Senior Validation Specialist (m/w/d) führen Sie bei uns eigenverantwortlich Qualifizierungen und Validierungen an pharmazeutischen Produktionsanlagen durch und gewährleisten hierbei die Einhaltung von aktuellen GMP-Richtlinien.
Durch Ihre bisherigen Erfahrungen in der biopharmazeutischen Produktion koordinieren Sie alle beteiligten Bereiche selbstständig und unterstützen unser engagiertes Team über alle Phasen der Qualifizierungen und Validierungen hinaus.
- Als Senior Validation Specialist organisieren Sie selbstständig, zielorientiert und effizient die Planung und Durchführung der Qualifizierungsaktivitäten in Abstimmung mit den Fachbereichen der Produktion und den unterstützenden Einheiten.
- Dabei erstellen, pflegen und stimmen Sie Erst-, Änderungs-, Routinequalifizierungen sowie übergeordnete Dokumente wie z.B. Risikoanalysen und VMPs ab und bearbeiten verantwortungsvoll Abweichungen und Änderungsanträge. Des Weiteren unterstützen Sie bei der Erstellung und Pflege von Zulassungsdokumenten. Die Erstellung der Dokumente erfolgt in Deutsch und Englisch.
- Mit Ihrer Expertise und sehr guten englischen Sprachkenntnissen repräsentieren Sie die Fachthemen in fachübergreifenden Projektteams/Meetings mit internen und externen Partnern sowie bei Audits und Behördeninspektionen.
- Sie bauen Fachkompetenz für die Fach- und Schwerpunktthemen auf und aus. Sie erkennen, prüfen, adaptieren und wenden neue Anforderungen auch unter Berücksichtigung globaler Aspekte nach Abstimmung mit der Führungskraft an.
- Die von Ihnen betreuten Fachthemen der Raumqualifizierung, Qualifizierung von temperaturgeregelten Anlagen wie Kühl- und Gefrierräume und Smoke Studies planen und koordinieren Sie innerhalb des Teams und arbeiten an den Themen auch im globalen Umfeld des Firmenverbands mit.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Bachelor mit mehrjähriger oder Master mit erster Berufserfahrung) im Bereich Qualifizierung
oder abgeschlossene technische/naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit langjähriger relevanter Berufserfahrung oder vergleichbarer Qualifikation - Erfahrung im biopharmazeutischen/pharmazeutischen/verfahrenstechnischen Bereich
- Kenntnisse im Bereich Reinräume und Smoke Studies, sowie Know How in der biopharmazeutischen Produktion
- Fundiertes GMP-Wissen und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
- Persönlich zeichnen Sie sich aus durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs- und Organisationsgeschick sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist
- Hervorragende zwischenmenschliche und interkulturelle Fähigkeiten, kombiniert mit exzellenten Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch
- Bereitschaft zu gelegentlicher versetzter Arbeitszeit und Dienstreisen
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Administrative Coordinator Professional in TZ 50% | M/W/D – Referenz: 940
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.08.2026 in Teilzeit 50% und im Rahmen der ANÜ
Englisch
Ihre Aufgaben:
Wir suchen eine*n engagierte*n und zuverlässige*n Kandidat*in für die Position als AÜ Administrative Coordinator Professional, der*die für die effiziente Planung und Organisation von Meetings, die präzise Verwaltung von Positionen, die sorgfältige Bearbeitung von Rechnungen, die professionelle Organisation von Events sowie die reibungslose Koordination von Terminen und Reisen verantwortlich ist.
- Meeting-Planung: Gewährleistung der optimalen Terminfindung, präzise Festlegung der Agenda und Einladung aller relevanten Teilnehmenden.
- Erstellung von Purchase Orders (Pos): Gewissenhafte Eingabe der erforderlichen Informationen in das System und Sicherstellung der vollständigen und korrekten Erfassung aller Details.
- Bearbeitung von Rechnungen: Sorgfältige Prüfung, genehmigungsbasierte Freigabe und termingerechte Zahlung von Rechnungen.
- Eventorganisation: Professionelle Buchung von Veranstaltungsorten, rechtzeitiges Versenden von Einladungen und koordinierte Bereitstellung von Verpflegung.
- Termin-Koordination: Gewährleistung der Verfügbarkeit aller beteiligten Personen und Vermeidung von Terminüberschneidungen.
- Planung und Abrechnung von Reisen: Effektive Buchung von Flügen, Hotels und Transfers, präzise Überwachung der Reisekosten und professionelle Abrechnung.
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossene kaufmännische Ausbildung.
- Selbstständige Arbeitsweise mit der Fähigkeit, eigenverantwortlich Aufgaben zu erledigen und fundierte Entscheidungen zu treffen.
- Ausgeprägte Teamplayer-Qualitäten: Effektive Zusammenarbeit mit Kolleg*innen, Wertschätzung ihrer Beiträge und aktiver Beitrag zum gemeinsamen Erfolg des Teams.
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bitten Sie die Unterlagen in englischer Sprache einzureichen!
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf und Absprache teilweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort beim Entleiher vor Ort ist. Es können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
