Specialist Documentation Processes and Management | M/W/D - Referenz 000946
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 30.11.2026 und im Rahmen der ANÜ
Dokumentation
Ihre Aufgaben:
- In dieser Rolle arbeiten Sie als Specialist in den Dokumentenmanagement-Systemen Vault Quality.
- Sie sind als Key User und Business Administrator für den First- und Second-Level-Support zuständig.
- Bei Konfigurationsänderungen sind Sie an vorderster Stelle tätig: Sie initiieren die Änderungen im Auftrag des internen Kunden und führen diese verantwortungsvoll durch.
- Sie bringen sich bei der Vor- und Aufbereitung von Inspektionen und Audits ein (z. B. Recherche oder Erstellung von Präsentationen) und sind für die Vorstellung der verantwortlichen Themen in Inspektionen/Audits zuständig.
- Weiterhin nehmen Sie an internationalen Projekten und Besprechungen teil.
- Kompetent schulen Sie Kolleg*innen im Bereich Biopharma und erstellen die dazugehörigen Schulungsunterlagen.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (Bachelor) im Bereich Informatik oder BWL mit mehrjähriger Berufserfahrung oder anderen relevanten Bereichen bzw. abgeschlossene Berufsausbildung mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung
- Sehr gute Kenntnisse in MS Office Anwendungen
- Flexible und schnelle Auffassungsgabe, Organisationstalent, Servicebereitschaft und Durchsetzungsvermögen
- Selbständige und zielorientierte Arbeitsweise, Zuverlässigkeit sowie eine ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Gutes bis sehr gutes Englisch und Deutsch in Wort und Schrift für eine sichere Korrespondenz mit internationalen Mitarbeiter*innen und Kunden
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an mehreren Tagen pro Woche bzw. nach Absprache und Bedarf, aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Wichtige Präsenztermine vor Ort sind einzuhalten. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Mitarbeiter Qualifikation & Dokumentation | M/W/D – Ref: 7239
Im Auftrag unseres Mandanten, einem internationalen Luftfahrtzulieferer für Avionik und Kabinenintegration mit Sitz in Hamburg-Finkenwerder suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst im Rahmen der ANÜ
Dokumentation
Ihre Aufgaben:
- Durchführung der Brandnachweisführung im Rahmen der Zertifizierung/Qualifikation der Bauteilen gemäß CS25/FAR25
- Erstellung der Nachweisdokumente insbesondere im Bezug auf Brandeigenschaften und Materialverträglichkeit nach relevanten Richtlinien sowie deren Freigabe
- Erstellung der Prüfpläne und Testanforderungen inkl. der Beauftragung der Testlaboraktivitäten
- Auswertung der Testergebnisse und Erstellung sowie Freigabe der Ergebnisdokumentation
- Freigabe der Bauweisenentscheide bei Produktänderungen und Neuentwicklungen im Bezug auf
- Brandeigenschaften und Materialverträglichkeit
- Beratung der Konstruktion in Bezug auf neue Materialien / Technologien
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium Ingenieurwesens oder vergleichbare Qualifikation (Meister / Techniker Luftfahrt, Flugzeugbau)
- Gute Kenntnisse Projektmanagement, Qualitätsmanagement
- Gute Kenntnisse von den Anforderungen der Qualifikation und Dokumentation der Kabinenarchitektur und -konstruktion Flugzeugbau sowie vom Luftrecht, vorzugsweise Interior, z.B. Lavatories, Galleys
- MS-Office, MS-Project, Catia V5
- Deutsch verhandlungssicher, Englisch mind. Grundlagen
- ausgeprägtes Organisationsgeschick, um Arbeitsabläufe zu koordinieren und durchzuführen
- Fähigkeit zum analytischen und strukturierten Arbeiten
- Fähigkeit, Dinge im Ganzen zu sehen und Zusammenhänge zu erkennen
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Elektronik / Hardware-Entwickler | M/W/D - REF S1
Im Auftrag unseres Mandanten, einem international erfolgreichen Systemlieferanten für Luftfahrtkomponenten mit Sitz in Überlingen am Bodensee suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Dokumentation
Ihre Aufgaben:
- Entwicklung von sicherheitskritischer, technologisch anspruchsvoller Hardware für die Luftfahrt
- Mitwirken bei der Konzeptentwicklung, Schaltungsentwurf, Auslegungsnachweisen und Design Validierung
- Erarbeitung von Geräten, die anspruchsvollen Umweltbedingungen gerecht werden, zusammen mit der Konstruktion und dem PCB Layout
- zuständig für die Inbetriebnahme, Integration und Verifikation von Karten und Geräten
- Erstellung von luftfahrtspezifischen Dokumentationen und Unterstützung während der Umwelt-/Gerätequalifikation
- Mitglied in agilen Projektteams – Voranbringen der Projekte und Übernahme von technischer Verantwortung für das Design
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium Elektrotechnik, Technischer Informatik oder vergleichbar
- mehrjährige Berufserfahrung vorzugsweise in der Entwicklung sicherheitskritischer Elektronik (Luft-/Raumfahrt, Medizintechnik)
- Erfahrung im Design digitaler und analoger Hardware (Schaltungen)
- gute Kenntnisse in der Inbetriebnahme und Verifikation von Karten und Geräten
- verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
- kreativ und innovativ
- analytische und strukturierte Arbeitsweise
- Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
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Software Validation Manager | M/W/D – Referenz: 919
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate, im Rahmen der ANÜ
Dokumentation
Ihre Aufgaben:
- As Software Validation Manager, you lead an international project team and you are responsible for the validation of all computerized systems within Pharmaceutical Development to ensure a lean implementation and continuous improvement of CSV&C standards in the NCE division.
- With your expertise, you ensure planning, configuration, installation and testing of systems considering GxP and safety requirements.
- You are responsible for managing the validation activities for complex international and interdisciplinary applications. Furthermore, you will create new solutions or further develop or optimize existing applications.
- Also, you cooperate with worldwide functions who are involved in the generation and maintenance of life cycle documentation.
- In addition, you also create and maintain training and key user concepts and organize training for users of validated systems.
Ihr Profil:
- Master’s degree (e.g. MBA, MSc) in a scientific/technical field or completed technical/scientific vocational training, with several years‘ professional experience
- Professional experience in validation requirements for computerized systems in the regulated environment of GxP, 21 CFR Part 11 and ISPE GAMP 5
- Good understanding of the SOPs/processes landscape of the related business area
- Project management skills and Leadership experience
- Good understanding of development data and data processing requirements as well as Business management mindset
- Good ability to work under pressure, proven communication capabilities in interdisciplinary and international cooperation and strong presentation skills
- Fluent in English and preferably in German
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Bedarf und Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort nach wie vor beim Auftraggeber ist und keine Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
Interessiert?
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Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !