Controlled Document Specialist TZ 50% | M/W/D - Referenz 1123
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit 50%, zunächst befristet bis 31.12.2026 und im Rahmen der ANÜ
Dokumentation
Ihre Aufgaben:
In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie die Koordination und Durchführung des lokalen und globalen Lifecycles von Dokumenten im eDMS Vault Quality
- Koordination und Prüfung des Revisionsverfahrens
- Initiierung und Koordinierung der zeitnahen, ordnungsgemäßen Verteilung von Informationen an relevante Bereiche und Schnittstellen
- o Initiierung des Dokumenten-Workflows bzw. Überwachung des Unterschriftenumlaufs in VQD
Sie übernehmen eine Beratungsfunktion für Autoren lokaler und globaler Dokumente bei Fragen zu Abläufen, Dokumentenerstellung, Templatenutzung, Codierung und Verteilung
Sicherstellung hoher Qualität, Termintreue und Flexibilität während der Bearbeitung anstehender Themen, Anforderungen und Projekten – intern und extern
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Bachelorstudium im naturwissenschaftlichen/pharmazeutischen Bereich oder im IT-Umfeld, alternativ in einem verwandten technischen Bereich mit relevanter Berufserfahrung
- Fundierte Kenntnisse eines elektronischen Data-Management-Systems, idealerweise Vault Quality
- Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office-Programmen
- Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, Planungs- und Organisationsgeschick sowie eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise,
- Hohe Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist sowie hohe Resilienz
- Fließend Deutschkenntnisse uns sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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Team Assistant | M/W/D - Referenz 1141
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zunächst befristet für 17 Monate, in Vollzeit und im Rahmen der ANÜ
Dokumentation
Ihre Aufgaben:
- Unterstützung des Teams bei organisatorischen Aufgaben:
- Planung, Vorbereitung und Nachbereitung von Meetings, einschließlich Protokollführung und Nachverfolgung von Aufgaben.
- Organisation und Koordination von Reiseplänen sowie Abrechnung von Reisekosten gemäß internen Richtlinien.
- Verwaltung und Administration von Systemen:
- Übernahme der Administratorrolle für MS Teams, SharePoint und andere relevante Systeme.
- Verwaltung des Vertragsmanagementprozesses, einschließlich der Nutzung des Vertragsmanagementsystems CorA und Durchführung von Compliance-Prüfungen.
- Budgetüberwachung:
- Überwachung und Nachverfolgung der Budgetausgaben des Teams.
- Unterstützung bei der Erstellung von Berichten und Analysen zu finanziellen Ausgaben.
- Kommunikation und Korrespondenz:
- Verantwortlich für die interne und externe Korrespondenz, einschließlich der täglichen Abstimmung mit internationalen Kollegen und externen Partnern.
- Sicherstellung eines reibungslosen Informationsflusses innerhalb des Teams und mit externen Stakeholdern.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung in einer Assistenz- oder Sekretariatsfunktion
- Sehr gute Kenntnisse in MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook)
- Erfahrung im Umgang mit modernen Kommunikations- und Organisationstools (z. B. MS Teams, SAP, Concur)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Spezialist Design Verifizierung Pharma | M/W/D - Referenz 1130
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zunächst befristet für 12 Monate und im Rahmen der ANÜ
Dokumentation
Ihre Aufgaben:
In dieser spannenden Position übernehmen Sie Verantwortung für die Entwicklung und Verifizierung innovativer Kombinations- und Medizinprodukte. Ihre Hauptaufgaben umfassen:
- Planung, Durchführung und Koordinierung von Design Verifizierungen:
Sie sind verantwortlich für die Design Verifizierung der in Entwicklung befindlichen Produkte und stellen sicher, dass alle relevanten Prozesse effizient und zielgerichtet umgesetzt werden. - Sicherstellung der Compliance:
Sie gewährleisten die Einhaltung regulatorischer Vorgaben und tragen maßgeblich zur erfolgreichen Zulassung neuer Produkte bei. - Weiterentwicklung regulatorischer Vorgaben:
Sie entwickeln die Umsetzung der für den Bereich geltenden regulatorischen Anforderungen weiter und sorgen für deren Integration in die Entwicklungsprozesse. - Vertretung im Device Entwicklungsteam:
Als Evaluation Engineer vertreten Sie den Bereich im Device Entwicklungsteam und übernehmen Verantwortung für alle relevanten Arbeitspakete zur Design Verifizierung. - Durchführung von Design Verifizierungsstudien:
Sie führen eigenständig Verifizierungsstudien durch und erstellen einreichungsrelevante Pläne und Berichte. Zudem übernehmen Sie Teile der Designlenkung und koordinieren die Schnittstellenarbeit mit Design Engineering, Quality DD, Risikomanagement und Usability Engineering.
Ihr Profil:
- Akademische Ausbildung:
Sie verfügen über eine abgeschlossene akademische Ausbildung einer Life Sciences Disziplin mit mehrjährige Berufserfahrung. - Erfahrung im regulierten Umfeld:
Sie sind vertraut mit den Anforderungen des Design Control Prozesses für Kombinationsprodukte und bewegen sich sicher in einem regulierten Umfeld. - Design Verifizierung:
Idealerweise haben Sie Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation von Design Verifizierungen von Kombinationsprodukten.
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.
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Visual Inspector | M/W/D - Referenz 1057
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Dortmund suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet bis 31.12.2026 Monate und im Rahmen der ANÜ
Dokumentation
Ihre Aufgaben:
- Durchführung von Qualitätsprüfungen gemäß vorgegebenen Standards und Richtlinien.
- Reinigung des Arbeitsplatzes gemäß den geltenden Vorgaben, um höchste Hygienestandards sicherzustellen.
- Führen und Pflegen der prozessbegleitenden Dokumentation gemäß den Anforderungen der Good Manufacturing Practice (GMP).
- Sach- und fachgerechter Umgang sowie Pflege der Betriebsmittel, um deren langfristige Einsatzfähigkeit und wirtschaftlichen Betrieb zu gewährleisten.
Ihr Profil:
- Bereitschaft zur Arbeit im 3-Schichtbetrieb.
- Ausgeprägte Teamfähigkeit und Freude an der Zusammenarbeit in einem dynamischen Umfeld.
- Hohes Qualitätsbewusstsein sowie idealerweise Erfahrung im Arbeiten unter GMP-Bedingungen.
- Gute EDV-Kenntnisse, insbesondere im Umgang mit MS Office.
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Documentation & Training Coordinator | M/W/D - Referenz 001121
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zunächst befristet für 24 Monate, in Vollzeit oder Teilzeit 80%, und im Rahmen der ANÜ
Dokumentation
Ihre Aufgaben:
- Sie übernehmen die Verwaltung von Dokumentenworkflows im elektronischen Dokumentenmanagementsystem (Vault Quality), einschließlich der Anlage und Überwachung aller Workflows.
- Sie unterstützen bei der Bearbeitung, dem formalen Review und der Archivierung von internen und externen GMP- und non-GMP-Dokumenten innerhalb der Abteilung Device Development und bieten 1st Level Support.
- Sie sind verantwortlich für die Anlage und Dokumentation von Trainings sowie die Pflege von Trainingsplänen im Trainingsmanagementsystem.
- Als Ansprechpartner für die Abteilung Device Development stehen Sie bei Fragen und Problemen rund um Dokumentenmanagement und Trainingsdokumentation zur Verfügung.
- Sie erstellen und pflegen die „best practice“-Dokumentation für Dokumentenmanagement und Trainingsdokumentation.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium (Bachelor) der Fachrichtung Medizinische Dokumentation oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Sie verfügen über Erfahrung im Umgang mit elektronischen Dokumentenmanagementsystemen.
- Sehr gute Fähigkeiten im Umgang mit MS Office 365 Anwendungen, insbesondere Word und Excel (z. B. fortgeschrittene Formatierungen).
- Sie arbeiten mit einem hohen Maß an Sorgfalt und Genauigkeit.
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
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Technical Assistant | M/W/D - Referenz 1119
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zunächst befristet bis 14.12.2026 und im Rahmen der ANÜ
Dokumentation
Ihre Aufgaben:
- HPLC-Analysen durchführen: Sie unterstützen bei der Durchführung von HPLC-Analysen (Spurenanalytik) im Bereich der Reinigungsvalidierungsanalysen und Arbeitsplatzmessungen.
- Planung und Dokumentation: Zu Ihren Aufgaben gehört die selbstständige Planung, Durchführung, Auswertung, Interpretation und Dokumentation der Analysenergebnisse.
- Regelkonforme Analytik: Sie stellen die fristgerechte Analytik unter Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, GMP-Regeln und firmeninterner Richtlinien sicher.
- Gerätebetreuung: Sie übernehmen die eigenverantwortliche Betreuung unserer Analysengeräte und gewährleisten deren einwandfreie Verwendbarkeit im GMP-Umfeld.
- Laborunterstützung: Sie unterstützen kompetent bei weiteren laborinternen Tätigkeiten, wie z. B. Auditvorbereitungen, Beschaffung von Labormaterialien und Projektarbeiten.
Ihr Profil:
- Ausbildung: Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant*in oder eine vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung.
- Fachkenntnisse: Sehr gute Kenntnisse und Erfahrung in der HPLC-gestützten Analytik.
- Softwarekenntnisse: Sicherer Umgang mit MS Office, SAP, LabX sowie sehr gute Kenntnisse in der Chromatografie-Software Empower; Kenntnisse in Kanban sind von Vorteil.
- Arbeitsweise: Sie sind ein Teamplayer mit einer selbstständigen und zuverlässigen Arbeitsweise sowie einem hohen Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein.
- Sprachkenntnisse: Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
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IT System Engineer | M/W/D - Referenz 1110
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zunächst befristet für 24 Monat, in Teilzeit 80 % und im Rahmen der ANÜ
Dokumentation
Ihre Aufgaben:
- Technische Administration und kontinuierliche Weiterentwicklung der Celonis SaaS-Plattform
- Koordination von Systemänderungen und Upgrades
- Steuerung von Support-Prozessen und Lösung von Problemen
- Verwaltung von Benutzer- und Systemzugriffen
- Integration und Wartung von Schnittstellen zu Quellsystemen
- Wartung, Optimierung und kontinuierliche Verbesserung bestehender Systeme.
- Übernahme des 3rd-Level Supports für implementierte und/oder zugeordnete Lösungen.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium in Informatik, Wirtschaftsinformatik, Ingenieurwissenschaften oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachgebiet.
- Erfahrung im 2nd- und 3rd-Level IT-Support
- Kenntnisse der System- und Serviceprozesse einer IT-Organisation (z. B. ITIL).
- Selbstständiger und verantwortungsbewusster Arbeitsstil.
- Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit.
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.
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Specialist GMP Analytics & LIMS | M/W/D - Referenz 1115
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zunächst befristet bis 30.09.2027 und im Rahmen der ANÜ
Dokumentation
Ihre Aufgaben:
- Qualifizierung von Referenzmaterialien, deren Verwaltung in einem internen System (LIMS) inkl. Pflege der Stammdaten
- KeyUser für das Dokumentenmanagementsystem für Prüfungsvorschriften (GSpecS), selbstständige und termingerechte Erstellung und Administration von Prüfungsvorschriften unter Berücksichtigung projektspezifischer Vorgaben
- selbstständige Anlage, Kontrolle und Pflege von Stammdaten (z.B. GMP-Sichten zum Materialstamm in SAP, Produktspezifikationen in HAL), First-Level-Support der Anwender und weitere Schnittstellen
- Unterstützung bei der Entwicklung von komplexen LIMS-Systemen, eigenverantwortliche Validierungstätigkeiten inklusive Dokumentation
- Bearbeitung und Erstellung von Dokumenten in einem betriebsinternen System, Unterstützung der Projektlabore und Schnittstellen bei der Erstellung von Berichten zur behördlichen Einreichung (CTAA/MAA) in englischer Sprache in Absprache mit dem Projektleiter
- Verwaltung des zentralen Mustereingangs mit allen dazugehörigen Faktoren
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Bachelorstudium der Chemie/Pharmazie oder vergleichbarer Studiengang, alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich mit langjähriger Berufserfahrung
- Tiefgreifende Kenntnisse in der Arbeit im (analytischen) Labor- und GMP-Umfeld mit detaillierten Fachkenntnissen zu Wirkstoffsynthese und –analytik
- Erfahrung mit DV-Systemen wie z.B. SAP, GSpecS, HAL, sehr gute Excel-Kenntnisse von Vorteil
- Teamplayer mit exzellenter Kommunikationsfähigkeit
- Sehr gute Englischkenntnisse in Word und Schrift
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
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Elektronik / Hardware-Entwickler | M/W/D - REF S1
Im Auftrag unseres Mandanten, einem international erfolgreichen Systemlieferanten für Luftfahrtkomponenten mit Sitz in Überlingen am Bodensee suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Dokumentation
Ihre Aufgaben:
- Entwicklung von sicherheitskritischer, technologisch anspruchsvoller Hardware für die Luftfahrt
- Mitwirken bei der Konzeptentwicklung, Schaltungsentwurf, Auslegungsnachweisen und Design Validierung
- Erarbeitung von Geräten, die anspruchsvollen Umweltbedingungen gerecht werden, zusammen mit der Konstruktion und dem PCB Layout
- zuständig für die Inbetriebnahme, Integration und Verifikation von Karten und Geräten
- Erstellung von luftfahrtspezifischen Dokumentationen und Unterstützung während der Umwelt-/Gerätequalifikation
- Mitglied in agilen Projektteams – Voranbringen der Projekte und Übernahme von technischer Verantwortung für das Design
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium Elektrotechnik, Technischer Informatik oder vergleichbar
- mehrjährige Berufserfahrung vorzugsweise in der Entwicklung sicherheitskritischer Elektronik (Luft-/Raumfahrt, Medizintechnik)
- Erfahrung im Design digitaler und analoger Hardware (Schaltungen)
- gute Kenntnisse in der Inbetriebnahme und Verifikation von Karten und Geräten
- verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
- kreativ und innovativ
- analytische und strukturierte Arbeitsweise
- Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
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