Assistent Teilzeit 70% | M/W/D - Referenz 668
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Chemie
Ihre Aufgaben:
- Als Assistent*in (m/w/d) unterstützen Sie innerhalb der Abteilung CNS DR bei anfallenden administrativen und organisatorischen Aufgaben.
- In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie das Termin- bzw. Meetingmanagement mit externen Gästen sowie für interne Veranstaltungen.
- Sie koordinieren das Buchen und Abrechnen von Dienstreisen, Kongressen und weiteren externen Events.
- Außerdem unterstützen Sie bei Bestellungen in Zusammenarbeit mit den Wissenschaftlern und Sourcing.
- Sie organisieren Versände und Abholungen von Materialien unter Berücksichtigung der geltenden Zollvorschriften.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung als Kauffrau/-mann für Büromanagement mit erster Berufserfahrung oder vergleichbare Qualifikation.
- Sehr gute Kenntnisse in Microsoft Office-Paket und Concur.
- Teamplayer mit hohem Maß an Eigeninitiative und einer proaktiven Arbeitsweise sowie Zuverlässigkeit, hohe Flexibilität und Diskretion.
- Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Organisationsgeschick sowie sicheres und bestimmtes Auftreten.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Senior Specialists Final Release Review | M/W/D - Referenz 664
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Chemie
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle unterstützen Sie die Sachkundige Person bzw. Qualified Person (QP) für Prüfarzneimittel prozedural und administrativ.
- Sie überprüfen die Freigabedokumentation von Prüfarzneimitteln, um die Übereinstimmung mit der eingereichten Behördendokumentation (CTAA / Clinical Trial Authorisation Application), den gültigen Vorgaben zur Guten Herstellpraxis (cGMP / current Good Manufacturing Practice) sowie internen Anweisungen sicherzustellen. Damit unterstützen Sie die anschließende Zertifizierung der Prüfarzneimittel durch die Qualified Person.
- Die angemessene Dokumentation der Ergebnisse dieses Reviews, sowie der zugehörigen KPls, ist Teil Ihrer Verantwortung.
- Dabei tragen Sie zur kontinuierlichen Verbesserung und Optimierung des Freigabeprozesses und der dabei genutzten Systeme bei.
- Auf Basis Ihrer sehr guten Kommunikationsfähigkeit arbeiten Sie mit internen und externen Schnittstellen effizient und zielorientiert an der gemeinsamen Lösung offener Themen.
- Weiterhin sind Sie verantwortlich für die Vergabe und Dokumentation des Chargenstatus inklusive Pflege der chargenbezogenen Daten in CTSS und SAP gemäß den dafür geltenden internen Anweisungen.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes wissenschaftliches Masterstudium und mittlere Berufserfahrung im Fachbereich Pharmazeutische Entwicklung, Herstellung, Verpackung, Prüfung, Zulassung im Umfeld klinischer Studien oder Qualitätssicherung; alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen Umfeld und mehrjährige, einschlägige Berufserfahrung.
- Ausgeprägte Kenntnisse nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen an Prüfarzneimittel und klinische Studien sowie der aktuellen Vorgaben an die Gute Herstellpraxis (cGMP) und Qualitätssicherung
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute Kenntnisse und sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen sowie SAP-Kenntnisse erwünscht
- Ausgeprägtes Maß an Verantwortung und Teamfähigkeit
- Effiziente, sorgfältige, selbstständige und proaktive Arbeitsweise
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches teilweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt.
Bei Arbeiten vor Ort am Arbeitsort des Entleihers, können keine Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden
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Expert QC Support | M/W/D - Referenz 659
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Chemie
Ihre Aufgaben:
- Koordination der Analysendokumentation unterschiedlicher GMP Dokumente im Fachbereich
- Selbstständige Bearbeitung von Abweichungs- und Änderungsvorgängen, sowie komplexen Arbeitsanweisungen.
- Unterstützung bei der Betreuung von Stabilitätsstudien im GMP-Umfeld, sowie im Bereich der Materialfreigabe
- Selbstständige Erstellung produktionsrelevanter Dokumentation in enger Abstimmung, sowohl gruppenintern als auch mit externen Ansprechpartnern
- Übernahme von Laufverantwortung mit einhergehender Planung
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit mehrjähriger Berufserfahrung oder vergleichbare Qualifikation mit langjähriger relevanter Berufserfahrung, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie
- Sehr gute Fachkenntnisse und Detailwissen in den Bereichen Sample Coordination/Management, Stability Studies und Dokumenten-Mgmt., die über den Standard hinausgehen (Expertenwissen).
- Sehr gute Kenntnisse in GMP, gute Kenntnisse im Bereich Analytik
- Selbstständiges, sorgfältiges und sehr gut organisiertes, strukturiertes Arbeiten auch unter Erfolgs- und Termindruck
- Gute sprachliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches teilweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt.
Bei Arbeiten vor Ort am Arbeitsort des Entleihers, können keine Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden
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Senior Sample Coordinator | M/W/D - Referenz 652
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Chemie
Ihre Aufgaben:
Der Senior Sample Coordinator führt selbstständig Tätigkeiten im Bereich Sample Management durch. Zu diesem Tätigkeitsfeld gehören u.a.:
- Erstellung und Pflege von Probenahmeplänen
- Prozesstransferverantwortliche*r für den Bereich
- Organisation und Durchführung von Probenversänden
- GMP-gerechte Dokumentation in Berichten oder elektronischen Systemen
- Eigenverantwortliche Koordination, Bearbeitung und Nachverfolgung nach zeitlichen Vorgaben von Projekt- oder Produktionsplanungen
- Präsentation von Daten in internen Fachteams
- Erstellen von relevanten Graphiken/Tabellen mit einfachen statistischen Parametern sowie elektronische Probenverwaltung, Umgang mit Datenbanken
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Chemie- oder Biologielaborant*in, Pharmakant*in, Pharmazeutisch-kaufmännische*r Angestellte*r, Industriekaufleute oder vergleichbare Ausbildung, z.B. im Bereich Logistik bzw. entsprechend anderweitig erworbene Kenntnisse und Fertigkeiten
- Kenntnisse in GMP-gerechter Dokumentation, Vorschriftenwesen und nationalen und internationalen GMP-Regularien
- Idealerweise mindestens 4 Jahre Berufserfahrung im GMP-Labor- oder Produktionsumfeld in der Biopharmazie
- Sicherer Umgang mit MS Office (Word, Excel, Powerpoint)
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit, hohe Schnittstellenkompetenz
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Technischer Assistent Teilzeit 80% | M/W/D - Referenz 632
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Chemie
Ihre Aufgaben:
- Vorbereitung, Durchführung und Auswertung von schwierigen, komplexen, zeitkritischen Analysen bzw. Versuchsansätzen z.B. Photometrie, TOC-Analysen, Endotoxintestung
- Vorbereitung und Durchführung von Sondertätigkeiten ( z.B. Troubleshooting) sowie analytische Unterstützung der Betriebe und Mitwirkung bei der Versuchs-/Methodendiagnose
- Unterstützung bei schwierigen Methoden-Validierungsaufgaben- und Qualifizierungsaufgaben
- Mitarbeit bei der Entwicklung und Optimierung von neuen Analysen und Beurteilung neuer Technologien sowie Mitarbeit bei der Modifizierung und Optimierung von vorhandenen Methoden
- Funktionsüberprüfung und Instandhaltung von Analysegeräten und Systemen, selbstständiges Betreuen komplexer Geräte und Dokumentationen, Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant*in, Biologielaborant*in, MTA, BTA, CTA oder vergleichbare Qualifikation mit erster Berufserfahrung
- Erfahrung im GMP-Laborumfeld inkl. GMP-gerechtem Arbeiten und der GMP-gerechten Dokumentation
- Fundierte Erfahrung in den genannten Analysenmethoden
- Sicherer Umgang mit MS Office (Word, Excel, Powerpoint)
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Bereitschaft zur flexiblen Arbeitszeitgestaltung (Schicht, Wochenende, Rufbereitschaft)
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Validation Specialist | M/W/D - Referenz 647
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Chemie
Ihre Aufgaben:
- Erstellen und Prüfen von Validierungsdokumenten für Laborequipment
- Erstellen und Prüfen von Änderungsanträgen, Periodic Review´s, TCU-Remapping`s
- System- und Datenpflege in IDEA, Veeva Vault, eLog, SAP, LESI
- Harmonisierung von Laborequipment
Ihr Profil:
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung oder vergleichbare Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung
- Sehr gute Kenntnisse in GMP und mehrjährige Erfahrung im GMP-Labor.
- Erfahrung mit Validierung/Qualifizierung von Equipment
- Bestenfalls Systemkenntnisse in IDEA, Veeva Vault, SAP
- Sehr gute Deutschkenntnisse
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Quality Officer | M/W/D - Referenz 650
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Chemie
Ihre Aufgaben:
- Review und Genehmigung von komplexen, produktspezifischen Vorschriften in der Rolle QA
- Management, Review und Bewertung von teils bereichsübergreifenden Änderungsanträgen
- Erstellung und Review von qualitätsrelevanten Übersichten sowie Annual Product Reviews (APR) und/oder Product Quality Reviews (PQR)
- Management und Nachverfolgung von CAPAs sowie Maßnahmen aus Änderungsanträgen
- QA-Kontakt mit Schnittstellen zu mehreren Bereichen, darunter Produktion, Qualitätskontrolle und Logistik
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit mehrjähriger Berufserfahrung oder vergleichbare Qualifikation mit langjähriger relevanter Berufserfahrung, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie
- Arbeitserfahrung im GMP regulierten Umfeld, vorzugsweise in einer qualitätssicherungsnahen Funktion
- Fundiertes Wissen in cGMP Regularien (besonders EU, USW, JP)
- Proaktive Kommunikation sowie gute Selbstorganisation
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Technician for Support | M/W/D - Referenz 598
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Chemie
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle unterstützen Sie die „“Visuelle Referenzmusterprüfung““ für Markt- und Klinikware der Qualitätskontrolle.
- Zu Ihren Hauptaufgaben zählen standardisierte Tätigkeiten incl. Planung, Ausführung, Auswertung und zugehöriger Dokumentation des o.g. Aufgabenbereichs. Hierbei bleiben Sie stets im Austausch mit den zugehörigen Fachbereichen.
- Nach Übernahme von eigenen Arbeitspaketen, arbeiten Sie diese fristgerecht ab, und fungieren dabei als Schnittstelle zu verschiedenen GMP-Bereichen.
- Weiterhin unterstützen Sie bedarfsgerecht die Vorbereitung von Audits und Inspektionen (z.B. Datenaufbereitung)
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsusbildung z.B. Bio-/ Chemielaborant, BTA, MTA, CTA, PTA. Grundsätzlich kann eine formelle Qualifikation durch hochwertige/vielseitige Berufserfahrung ersetzt werden.
- Erste Erfahrung in der Erstellung und Revision von GMP- Dokumenten (z.B. SOP)
- Gute GMP- Kenntnisse sind erforderlich
- Fachkenntnisse in MS Office (z.B. Excel, Word, Outlook) sind erforderlich
- Gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift – Muttersprache Deutsch
- Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeiten
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Reinraum Techniker | M/W/D - Referenz 425
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit 50% – 80% zunächst im Rahmen der ANÜ
Chemie
Ihre Aufgaben:
- Selbständige proaktive Ausführung hochwertiger technischer Tätigkeiten im Rahmen allgemeiner Richtlinien
- Aufrechterhaltung des GMP-gerechten Lifecycle-Status versorgungstechnischer raumlufttechnische Anlagen und Reinräume mit Sicherstellung der Durchführung und Auswertung aller RLT-Monitoring Aktivitäten (Volumenstrom-/Druck-/Überströmungs-/Erholzeitmessungen und Reinraumklassenbestimmungen und Filterintegritätstest) und dessen Koordination
- Eigenständige Verwaltung, Pflege und Anwendung von technischen Standards und Regeln
- Durchführung und Dokumentation aller im Rahmen der Anlagen Lifecycles aus GMP-Sicht notwendigen Maßnahmen
- Verantwortliche Erstellung und Verwaltung von Dokumentation des Monitoring im Rahmen des GxP-Lebenszyklus
- Steuerung von Partnerfirmen bei extern vergebenen Tätigkeiten, unter betriebswirtschaftlichen Aspekten nebst Kostenverfolgung der Fremdaufträge
- Mitarbeit bei der Sicherstellung und Überwachung des GxP-konformen Zustands der zu betreuenden Systeme, Anlagen und Prozesse im Verantwortungsbereich
- Mitarbeit bei der Vorbereitung von Inspektionen und Audits
- Eigenverantwortliche Erstellung und Überarbeitungen von SOP´en zu Monitoring und GmP-Betrieb im Verantwortungsbereich unter Berücksichtigung von organisationsübergreifenden Standards/Vorgehensweisen.
Ihr Profil:
- Mehrjährige fachbezogene Ausbildung zum staatlich anerkannten Techniker/Meister und mehrjährige Berufserfahrung (Anlagenbau und aus der Qualifizierung auch möglich)
- Umfangreiche Erfahrung im regulierten GmP Umfeld
- Spezifische Fachkenntnisse im Bereich Monitoringmessungen an RLT Anlagen und Räumen sowie Fachkenntnisse im Bereich Raumlufttechnischer Anlagen
- Ausgeprägte analytische und strategische Fähigkeiten
- Kommunikations- und Präsentationsstärke
- Qualitätsorientiertes und betriebswirtschaftliches Denken und Handeln
- Fähigkeit zur strukturierten fachlichen Führung
- Deutschkenntnisse: Kompetente Sprachanwendung Niveau C1 nach GER
- Englischkenntnisse: Selbständige Sprachanwendung Niveau B2 nach GER wünschenswert
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Werkschutzfachkraft | M/W/D - Referenz 571
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Chemie
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle unterstützen Sie bei Werkschutztätigkeiten und sichern, überwachen und kontrollieren den Zugang zum Betriebsgelände.
- Sie tragen dazu bei, dass alle Gäste und Personen nach internen Vorgaben und Prozessen einen sicheren und schnellen Weg, zu ihren internen Ansprechpartnern finden.
- Mit Ihrer Expertise überwachen, regeln und steuern Sie den Fahrzeug- und Güterverkehr. Hierbei haben Sie stets ein Auge darauf, dass alle internen und gesetzlichen Vorschriften eingehalten werden.
- Sie sind die „Visitenkarte“ des Unternehmens. Es zeichnet Sie ein freundliches und souveränes Auftreten auch in herausfordernden Situationen aus.
- Im Rahmen Ihrer Tätigkeit bei Boehringer Ingelheim werden Sie auch Aufgaben im Zusammenhang mit dem Luftsicherheitsgesetz wahrnehmen
Ihr Profil:
- Fachkraft für Schutz und Sicherheit, alternativ 3- jährige Berufsausbildung und IHK-Prüfung zur geprüften Schutz- und Sicherheitskraft oder vergleichbar
- Berufserfahrung im Bereich Werkschutz oder Security Tätigkeiten sind erwünscht, Mindestanforderung 34a GewO
- Kenntnisse von Zutrittsberechtigungssystemen sind wünschenswert
- Bescheinigte Zuverlässigkeit der zuständigen Luftsicherheitsbehörde
- Gute Deutsch- & Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute PC- / MS Office-Kenntnisse
- Empathischer und kommunikativer Teamplayer mit technischem Verständnis, gewissenhaftem Handeln und Freude an der Arbeit mit Menschen
- Bereitschaft zum Schichtdienst (3-Schicht) sowie Interesse an Teilnahme von internen Schulungen
Interessiert?
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