Technical Assistant | M/W/D - Referenz 2215199

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

Chemie

Ihre Aufgaben:

  • Sie unterstützen bei der Auswahl und Entwicklung von Primärpackmitteln für parenterale Darreichungsformen.
  • Darüber hinaus übernehmen Sie die eigenständige Planung, Durchführung, Auswertung und Darstellung von Daten und Ergebnissen zu einfachen Versuchsansätzen innerhalb von Entwicklungs- und Technologieprojekten.
  • Durch Ihr Fachwissen stellen Sie die Mitarbeit bei der Erarbeitung und Evaluierung neuer Arbeitspakete, Methoden oder Prozesstechnologien von Entwicklungs- und Technologieprojekten sicher.
  • Die Anwendung komplexer Methoden, Auswertung von Teilergebnissen, Plausibilitätsprüfung und Präsentation in internen Fachteams sowie die Mitarbeit bei produktspezifischen SOP’s und Verfahrensbeschreibungen fallen ebenfalls in Ihr Aufgabengebiet inkl. der Unterstützung der allgemeinen Laborabläufe, u.a. Geräteverantwortlichkeiten.
  • Die Erstellung von Berichten zum Teil auch in englischer Sprache sowie das Erstellen berichtsrelevanter Graphiken und Tabellen mit einfachen statistischen Parametern inklusive einfacher Literaturarbeit runden Ihr Profil ab.

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene Berufsausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich wie z.B. Biologielaborant*in, Chemielaborant*in, CTA, BTA, PTA, Pharmakant*in mit mehrjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder abgeschlossenes Bachelor-Studium (Fachrichtung naturwissenschaftlich oder technisch)
  • Selbstverständlicher Umgang mit gängiger Office- und Laborsoftware
  • Teamplayer mit ausgezeichneter Kommunikationsfähigkeit
  • Selbstständiges, sorgfältiges und gut organisiertes, strukturiertes Arbeiten
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Interessiert?

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Expert Occupational Safety Germany | M/W/D - Referenz 2214783

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

Chemie

Ihre Aufgaben:

  • Beratung von Anlagenbetreibern, Engineering-Einheiten und externen Planern hinsichtlich der technischen Ausführung von AwSV-Anlagen und der Konzeptionierung der Anlagen
  • Organisation und Begleitung von externen Sachverständigen
  • Dokumentation der Prüfergebnisse und ggf. Optimierung
  • Aktualisierung der Dokumentation von AwSV-Anlagen
  • Unterstützung des Behördenmanagements bei der Erstellung von Genehmigungsunterlagen
  • Auswertung von Regelwerksänderungen

Ihr Profil:

  • Diplom-Ingenieur*in oder abgeschlossenes Master- /Bachelor-Studium mit dem Schwerpunkt Verfahrenstechnik, Maschinenbau mit mehrjähriger Berufserfahrung
  • Erfahrung in der Planung, Errichtung, Prüfung und dem Betrieb von AwSV-Anlagen
  • Kenntnisse des Wasserhaushaltsgesetztes (WHG) und der AwSV sowie Erfahrung in der Umsetzung dieser Anforderungen
  • Bereitschaft die Tätigkeit tageweise auch am Standort Ingelheim auszuüben
  • Bereitschaft zur Weiterentwicklung und Übernahme anderer Aufgaben

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Technischer Assistent | M/W/D - Referenz 2213222

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

Chemie

Ihre Aufgaben:

  • In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie die Planung der Routinefreigaben und Validierungs- sowie Sonderanalytiken unter GMP-Bedingungen
  • Hierbei behalten Sie die freigaberelevante Probenanalytik zur Sicherstellung einer verlässlichen Markt- und Klinikversorgung im Blick und gewährleisten außerdem eine zeitgerechte Einreichung von Zulassungsdokumenten
  • Sie sind Ansprechpartner und Support bei Projekten, Trouble Shootings, Sonderuntersuchungen und Studien
  • Sie bearbeiten Abweichungen, Testwiederholungen und OOX Ereignisse und übernehmen darüber hinaus die Erstellung von GMP-Dokumenten und Arbeitsanleitungen
  • Hierbei bringen Sie als stellvertretender Koordinator Ihre fachliche Expertise bzgl. Sterilitätstestung und Methodenverifizierung mit ein

Ihr Profil:

  • Naturwissenschaftliches Studium (Master) mit erster Berufserfahrung oder abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung als Biologie- und/oder Chemielaborant*in mit mehrjähriger Berufserfahrung
  • Erfahrung im GMP-gerechten Arbeiten und deren Regularien (z.B. ICH-Guidelines, Pharmakopöen usw.)
  • Erfahrung in der fachlichen Anleitung mehrerer Personen
  • Selbstverständlicher Umgang mit gängiger Office- und Labor-Software
  • Eigenverantwortliches Arbeiten im Hinblick auf proaktive Lösungsfindung
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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Compliance Specialist | M/W/D - Referenz 2214445

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

Chemie

Ihre Aufgaben:

  • Aktive Mitarbeit beim Aufbau und Etablierung von Strukturen innerhalb eines neu geschaffenen Compliance Teams am Standort Ochsenhausen
  • Planung, Koordination und Nachverfolgung von Compliance Themen
  • Bearbeitung von Projekten zur Harmonisierung, Optimierung und Standardisierung von SOPs im Bereich Clinical Supply
  • Neuerstellen, Überarbeiten, struktureller Umbau, sowie funktionale Anpassungen von SOPs
  • Abgleich der SOP Landschaft im Bereich Clinical Supply mit anderen Bereichen innerhalb Development, sowie mit den globalen Vorgaben
  • Erstellen von einzelnen und übergeordneten Curricula / Lernpaketen für die Mitarbeiter der Clinical Supply
  • Aktives Aufgreifen von Inkonsistenzen in qualitätsrelevanten Vorfällen/ Abläufen/Prozessen.
  • Vorbereitung, Teilnahme an und Nachbereitung an abteilungsinternen und abteilungsübergreifenden Meetings im Zusammenhang mit Compliance Themen

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium (Master) Fachrichtung Biotechnologie, Chemie oder Pharmazie mit Berufserfahrung oder relevante Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Entwicklung, Produktion und/oder technischen Bereichen
  • Tiefgreifendes technisches Verständnis von Produktionsbereichen und Prozessen
  • Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
  • Persönlich zeichnet sich der Stelleninhaber durch eine ausgeprägte kommunikative Fähigkeit, Planungs- und Organisationsgeschick sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise aus, die von hoher Eigeninitiative, proaktives Denken und Handeln, Systematik und Teamgeist geprägt ist.

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Junior Produktionsfachkraft pharmazeutische Herstellung | M/W/D - Referenz 2214497

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

Chemie

Ihre Aufgaben:

  • Termingerechte Ausführung pharmazeutisch relevanter Tätigkeiten zur Herstellung von Zwischenstufen und Produkten in der geforderten Qualität zu den vorgegebenen Kosten. Dazu gehört auch die Bedienung und Reinigung komplexer Produktionsanlagen im zugewiesenen Bereich.
  • Durchführung der regulären Produktions- und Reinigungsprozesse in den ausgewählten Bereichen unter Einhaltung der GMP-Vorgaben. Dazu gehört die GMP-gerechte Bedienung von Anlagen und/oder Prozessen inkl. der Durchführung der geforderten In-Prozess-Kontrollen.
  • Verantwortlich für die GMP-gerechte schriftliche und/oder elektronische Dokumentation aller durchgeführten Tätigkeiten (z.B. Produktions- und Reinigungsprozesse, IPC Kontrollen) unter Beachtung der GMP-Anforderungen zur Dokumentation.
  • Einhaltung der geltenden Hygiene- / Bekleidungs- / Umweltschutz- und Arbeitssicherheitsstandards.
  • Sorgen für Sauberkeit und Ordnung im Bereich und nachhaltige Umsetzung der geltenden Ordnungssysteme wie z.B. 5S im Bereich.
  • Befolgen der eigenen Aus- und Weiterbildungsplan in relevanten Bereichen und eigenverantwortliche Kontrolle des Schulungsstands.
  • Aktive Teilnahme, sofern es die Schichteinteilung zulässt, am Leistungsdialog und Übergabe bei Schichtwechsel aller notwendigen Informationen an das nachfolgende Team.
  • Verantwortlich für eine korrekte Leistungserfassung der eigenen Tätigkeiten.
  • Mitverantwortlich für die Erreichung ausgegebener Ziele.

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene Ausbildung, vorzugsweise in einem hauswirtschaftlichen bzw. pharmazeutischen Bereich oder anderweitig erworbene Kenntnisse
  • Vorkenntnisse in der Reinigung und Desinfektion von großtechnischen Produktionsanlagen idealerweise im cGMP Umfeld
  • Hygieneverständnis sowie technisches Grundverständnis
  • Erfahrung mit Tätigkeiten im cGMP Bereich sowie Vorkenntnisse in GMP-gerechter Dokumentation
  • Sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise und ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Einsatzbereitschaft
  • Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
  • Lernbereitschaft und Freude an der Arbeit im Team
  • Bereitschaft zu Schicht- und Wochenendarbeit ist Voraussetzung

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Validation Specialist | M/W/D - Referenz 2214352

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

Chemie

Ihre Aufgaben:

  • Erstellung von Qualifizierungsdokumenten für Kleingeräte der Pharmazeutischen Entwicklung (Feste Formen und / oder Parenteralia), z.B. Waagen.
  • Erstellung von Userrequirements für technische Ausrüstung nach Vorgaben
  • Abstimmung der erstellten Qualifizierungsdokumente mit der Quality-Funktion
  • Vor Ort Betreuung von ext. Firmen z.B. bei der Inbetriebnahme von neuem Equipment.
  • Durchführung von Qualifizierungstests zusammen mit den Herstellerfirmen und Erstellung der zugehörigen Dokumentation.
  • Zusammentragen und Ablage der Technischen Dokumentation von neuem Equipment
  • Bearbeitung von Änderungsanträgen

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium (Master/Diplom) in einer Ingenieurdisziplin oder Lebensmitteltechnologie bzw. vergleichbar), alternativ Techniker mit einschlägiger Berufserfahrung
  • Erfahrungen in der Qualifizierung von technischer Ausrüstung im pharmazeutischen Umfeld
  • Technisches Verständnis zur Durchführung von Qualifizierungsprojekten
  • Hohes Maß an Eigeninitiative, Flexibilität und Verantwortungsbewusstsein sowie strukturierte Arbeitsweise
  • Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie hohe Einsatzbereitschaft

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Technischer Assistent | M/W/D - Referenz 2213602

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

Chemie

Ihre Aufgaben:

  • In Ihrer neuen Rolle führen Sie verschiedene, zum Teil komplexe, Analysenmethoden zur Prozesskontrolle biopharmazeutischer Produktionsprozesse unter GMP-Bedingungen durch, z.B. Photometrie, TOC-Analysen, Endotoxin-Testung.
  • Außerdem sind Sie an der Organisation und Teilnahme von Entwicklung, Validierung oder Verifizierung von Analysenmethoden zur Prozesskontrolle inkl. Dokumentation und Verwaltung/Archivierung beteiligt.
  • Weiterhin sind Sie involviert bei Methodenverifizierungen.
  • Zusätzlich sind Sie beteiligt an der Mithilfe bei der Erstellung und Pflege von Prüfmethoden und –Vorschriften.
  • Die Funktionsprüfung und Instandhaltung von Analysegeräten und Systemen rundet Ihr Aufgabenfeld ab.

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant*in, Biologielaborant*in, MTA, BTA, CTA mit erster Berufserfahrung oder entsprechend anderweitig erworbene Kenntnisse und Fertigkeiten
  • Erfahrung im GMP-Laborumfeld inkl. GMP-gerechtem Arbeiten und der GMP-gerechten Dokumentation
  • Fundierte Erfahrung in den genannten Analysenmethoden
  • Selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Bereitschaft zur flexiblen Arbeitszeitgestaltung (Schicht, Wochenende, Rufbereitschaft)

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Technical Assistant | M/W/D - Referenz 2214282

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

Chemie

Ihre Aufgaben:

  • Eigenverantwortliches Arbeiten unter Laminar Flow an offenen Produktionsschritten im ISO/7 Bereich unter GMP
  • Selbstständiges analysieren und beheben von Problemstellungen bei der Kultivierung verschiedener Zelllinien im Produktions- und Labormaßstab
  • Eigenständige Planung und Organisation von Validierungs- und Qualifizierungsaufgaben an komplexen Analysengeräten
  • Selbstständiges Vorbereiten, Berechnen und Durchführen von unterschiedlichen, komplizierten und komplexen Produktionsschritten
  • Einhaltung und Einforderung der Arbeitssicherheitsvorgaben
  • Eigenständiges erkennen und kommentieren von Dokumentationsfehlern in komplexen Herstellvorschriften sowie selbstständiger Review der Herstelldokumentation, Beantwortung von Rückfragen aus dem Bereich Final Release
  • Eigenständige Umsetzung von Data Integrity Anforderungen, Audittrailreview von komplexen Analysengeräten
  • Selbstständiges Bearbeiten von elektronischer Probenverwaltung, Umgang mit Datenbanken und Systemen
  • Eigenverantwortliche Koordination der Inoculumabläufe
  • Eigenständige Erstellung von Arbeitsanleitungen und Vorschriften

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene Ausbildung als Biologielaborant*in, BTA, MTLA, CTA oder vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im Labor-/Produktionsumfeld
  • Vertiefte Kenntnisse der GMP-Anforderungen, hohes Qualitätsverständnis und Arbeitssicherheitsbewusstsein
  • Vertiefte Erfahrungen auf dem Gebiet der Biotechnologie und insbesondere der Zellkultur
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sicherer Umgang mit allen gängigen MS Office Anwendungen sowie mehrjährige Erfahrung im Umgang mit technisch anspruchsvollem Laborequipment/ Laboranalysengeräten
  • Flexibilität, Teamfähigkeit, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
  • Bereitschaft zur flexiblen Arbeitszeitgestaltung z.B. Wochenendeinsätze bzw. Feiertagseinsätze

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Schichtleiter*in Pharmaherstellung | M/W/D - Referenz 2213942

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

Chemie

Ihre Aufgaben:

  • Herstellung von biotechnologischen Arzneimitteln im industriellen Maßstab unter GMP-Bedingungen
  • Bedienen der zugeordneten Produktionsanlagen /-systemen sowie Fachreview und GMP gerechte Chargendokumentation
  • Erster Ansprechpartner für Teamleiter*innen und Kolleg*innen zu Produktionsfragen sowie fachliche Führung der Schichtgruppe während der Schicht.
  • Unterstützung der Teamleitung bei der täglichen Personal- und Produktionsplanung, sowie im Bedarfsfall Anpassung der vorgegebenen Personalplanung zur Umsetzung und Einhaltung der täglich geplanten Arbeitspakete
  • Koordination von Sonderaktivitäten inkl. Abstimmung mit den jeweiligen Schnittstellen

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene pharmazeutische Berufsausbildung mit mehrjähriger Erfahrung oder alternativ langjährige einschlägige Berufserfahrung in der aseptischen Herstellung / Verarbeitung von Arzneimitteln
  • Selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise sowie technisches Verständnis
  • Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit und gutes Durchsetzungsvermögen
  • Bereitschaft zur versetzten Arbeitszeit  bzw. zur Arbeit im Schichtbetrieb bis hin zu vollkontinuierlichem Schichtbetrieb
  • Sehr gute PC Kenntnisse
  • Sprachkenntnisse: Deutsch fließend in Wort und Schrift

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Compliance Specialist | M/W/D - Referenz 2214139

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ

Chemie

Ihre Aufgaben:

  • Koordination der Materialqualifizierung und Kommunikation mit Suppliers / Third Parties
  • Sicherstellung der Versorgung der Herstellbereiche mit qualifizierten, geeigneten Einsatzmaterialen.
  • Bearbeitung und Nachverfolgung von  technischer sowie pharmazeutischen Änderungsanträgen (Change Manager)
  • Funktion als Change Manager für komplizierte bereichsübergreifende Change Controls
  • Vorbereitung, Teilnahme an und Nachbereitung von Inspektionen
  • Durchführung von GMP – Rundgängen sowie Ansprechpartner für GMP Fragestellungen

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium (Diplom/Master/Bachelor) der Fachrichtung Biotechnologie, Chemie, Pharmazie mit Berufserfahrung oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit langjähriger Berufserfahrung
  • Fundierte Kenntnisse der Prozesse innerhalb der biologischen Klinikmusterherstellung unter GMP Bedingungen
  • Tiefgreifendes technisches Verständnis aller Produktionsbereiche, Prozesse und Aufgaben des Bereiches.
  • Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreiche Kommunikation mit internationalen Partnern und Behörden (z.B. Fachsprache, prägnantes Formulieren).
  • Persönlich zeichnet sich der Stelleninhaber durch eine ausgeprägte kommunikative Fähigkeit, Planungs- und Organisationsgeschick sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise aus, die von hoher Eigeninitiative, proaktives Denken und Handeln, Systematik und Teamgeist geprägt ist.

Interessiert?

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