Produktionsmechaniker | M/W/D - Referenz 1137
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
Chemie
Ihre Aufgaben:
- Lösungsherstellung und Abfüllung: Sie sind verantwortlich für die präzise Herstellung und Abfüllung unserer Produkte.
- Eigenständige Durchführung der IPC-Kontrollen: Sie führen In-Prozess-Kontrollen eigenständig durch und dokumentieren diese.
- Chargendokumentation: Sie übernehmen die vollständige und gewissenhafte Dokumentation der Produktionschargen.
- Reinigung der Maschinen und Reinräume: Sie stellen sicher, dass alle Maschinen und Reinräume den geltenden Hygienevorschriften entsprechen.
- Vor- und Nachbereitung der Charge: Sie bereiten die Produktionsprozesse eigenständig vor und nach.
- Materialfluss unterstützen: Sie bestücken die Materialschleusen und sorgen für einen reibungslosen Materialfluss.
- Einhaltung von Vorschriften: Sie arbeiten gemäß unternehmensinternen SOPs, aktuellen GMP/GDP-Richtlinien und anderen regulatorischen Anforderungen.
- Wartung und Instandhaltung: Sie führen Wartungs- und Instandhaltungsarbeiten an Maschinen und Anlagen durch.
- Dokumentation: Sie dokumentieren alle relevanten Arbeitsschritte gemäß den geltenden Vorschriften.
Ihr Profil:
- Erfahrungen im Pharmaumfeld oder in Unternehmen mit GMP-Bezug: Sie verfügen über fundierte Kenntnisse und praktische Erfahrung in einem regulierten Umfeld.
- Bereitschaft zur Schichtarbeit: Sie sind flexibel und bereit, in einem teil- oder vollkontinuierlichen Schichtsystem zu arbeiten.
- GMP- und Reinraumgerechtes Verhalten: Sie kennen die Anforderungen an GMP-konformes Arbeiten und halten diese zuverlässig ein.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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Spezialist Design Verifizierung Pharma | M/W/D - Referenz 1130
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zunächst befristet für 12 Monate und im Rahmen der ANÜ
Chemie
Ihre Aufgaben:
In dieser spannenden Position übernehmen Sie Verantwortung für die Entwicklung und Verifizierung innovativer Kombinations- und Medizinprodukte. Ihre Hauptaufgaben umfassen:
- Planung, Durchführung und Koordinierung von Design Verifizierungen:
Sie sind verantwortlich für die Design Verifizierung der in Entwicklung befindlichen Produkte und stellen sicher, dass alle relevanten Prozesse effizient und zielgerichtet umgesetzt werden. - Sicherstellung der Compliance:
Sie gewährleisten die Einhaltung regulatorischer Vorgaben und tragen maßgeblich zur erfolgreichen Zulassung neuer Produkte bei. - Weiterentwicklung regulatorischer Vorgaben:
Sie entwickeln die Umsetzung der für den Bereich geltenden regulatorischen Anforderungen weiter und sorgen für deren Integration in die Entwicklungsprozesse. - Vertretung im Device Entwicklungsteam:
Als Evaluation Engineer vertreten Sie den Bereich im Device Entwicklungsteam und übernehmen Verantwortung für alle relevanten Arbeitspakete zur Design Verifizierung. - Durchführung von Design Verifizierungsstudien:
Sie führen eigenständig Verifizierungsstudien durch und erstellen einreichungsrelevante Pläne und Berichte. Zudem übernehmen Sie Teile der Designlenkung und koordinieren die Schnittstellenarbeit mit Design Engineering, Quality DD, Risikomanagement und Usability Engineering.
Ihr Profil:
- Akademische Ausbildung:
Sie verfügen über eine abgeschlossene akademische Ausbildung einer Life Sciences Disziplin mit mehrjährige Berufserfahrung. - Erfahrung im regulierten Umfeld:
Sie sind vertraut mit den Anforderungen des Design Control Prozesses für Kombinationsprodukte und bewegen sich sicher in einem regulierten Umfeld. - Design Verifizierung:
Idealerweise haben Sie Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation von Design Verifizierungen von Kombinationsprodukten.
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.
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Documentation & Training Coordinator | M/W/D - Referenz 001121
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zunächst befristet für 24 Monate, in Vollzeit oder Teilzeit 80%, und im Rahmen der ANÜ
Chemie
Ihre Aufgaben:
- Sie übernehmen die Verwaltung von Dokumentenworkflows im elektronischen Dokumentenmanagementsystem (Vault Quality), einschließlich der Anlage und Überwachung aller Workflows.
- Sie unterstützen bei der Bearbeitung, dem formalen Review und der Archivierung von internen und externen GMP- und non-GMP-Dokumenten innerhalb der Abteilung Device Development und bieten 1st Level Support.
- Sie sind verantwortlich für die Anlage und Dokumentation von Trainings sowie die Pflege von Trainingsplänen im Trainingsmanagementsystem.
- Als Ansprechpartner für die Abteilung Device Development stehen Sie bei Fragen und Problemen rund um Dokumentenmanagement und Trainingsdokumentation zur Verfügung.
- Sie erstellen und pflegen die „best practice“-Dokumentation für Dokumentenmanagement und Trainingsdokumentation.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium (Bachelor) der Fachrichtung Medizinische Dokumentation oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Sie verfügen über Erfahrung im Umgang mit elektronischen Dokumentenmanagementsystemen.
- Sehr gute Fähigkeiten im Umgang mit MS Office 365 Anwendungen, insbesondere Word und Excel (z. B. fortgeschrittene Formatierungen).
- Sie arbeiten mit einem hohen Maß an Sorgfalt und Genauigkeit.
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
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Technical Assistant | M/W/D - Referenz 1119
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zunächst befristet bis 14.12.2026 und im Rahmen der ANÜ
Chemie
Ihre Aufgaben:
- HPLC-Analysen durchführen: Sie unterstützen bei der Durchführung von HPLC-Analysen (Spurenanalytik) im Bereich der Reinigungsvalidierungsanalysen und Arbeitsplatzmessungen.
- Planung und Dokumentation: Zu Ihren Aufgaben gehört die selbstständige Planung, Durchführung, Auswertung, Interpretation und Dokumentation der Analysenergebnisse.
- Regelkonforme Analytik: Sie stellen die fristgerechte Analytik unter Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, GMP-Regeln und firmeninterner Richtlinien sicher.
- Gerätebetreuung: Sie übernehmen die eigenverantwortliche Betreuung unserer Analysengeräte und gewährleisten deren einwandfreie Verwendbarkeit im GMP-Umfeld.
- Laborunterstützung: Sie unterstützen kompetent bei weiteren laborinternen Tätigkeiten, wie z. B. Auditvorbereitungen, Beschaffung von Labormaterialien und Projektarbeiten.
Ihr Profil:
- Ausbildung: Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant*in oder eine vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung.
- Fachkenntnisse: Sehr gute Kenntnisse und Erfahrung in der HPLC-gestützten Analytik.
- Softwarekenntnisse: Sicherer Umgang mit MS Office, SAP, LabX sowie sehr gute Kenntnisse in der Chromatografie-Software Empower; Kenntnisse in Kanban sind von Vorteil.
- Arbeitsweise: Sie sind ein Teamplayer mit einer selbstständigen und zuverlässigen Arbeitsweise sowie einem hohen Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein.
- Sprachkenntnisse: Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
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Technical Assistant | M/W/D - Referenz 1109
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Vollzeit zunächst befristet bis 31.12.2026 und im Rahmen der ANÜ
Chemie
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle führen Sie verschiedene, zum Teil komplexen, Analysenmethoden zur Prozesskontrolle biopharmazeutischer Produktionsprozesse unter GMP-Bedingungen durch, z.B. Photometrie, TOC-Analysen, Endotoxin Testung
- Außerdem sind Sie an der Organisation und Teilnahme von Entwicklung, Validierung oder Verifizierung von Analysenmethoden zur Prozesskontrolle inkl. Dokumentation und Verwaltung/ Archivierung beteiligt
- Weiterhin sind Sie involviert bei Methodenverifizierungen
- Zusätzlich sind Sie beteiligt an der Mithilfe bei Erstellung und Pflege von Prüfmethoden und –Vorschriften
- Die Funktionsprüfung und Instandhaltung von Analysegeräten und Systemen rundet Ihr Aufgabenfeld ab
Ihr Profil:
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung als Biologielaborant*in, Chemielaborant*in mit mehrjähriger Berufserfahrung bzw. abgeschlossene Ausbildung als BTA, MTA, CTA, PTA mit langjähriger Berufserfahrung
- GMP-Kenntnisse und Freude am Arbeiten im GMP-Laborumfeld
- Sehr gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS-Office Anwendungen
- Selbstständige, präzise und verantwortungsbewusste Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist
- Strukturierte, ergebnisorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise gepaart mit einem hohen Maß an Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
- Fließend Deutschkenntnisse sind erforderlich, da alle relevanten Arbeitsanweisungen und Vorschriften ausschließlich in deutscher Sprache vorliegen und ein sicheres Verständnis dieser Dokumente für die Tätigkeit unerlässlich ist und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Versetzte Arbeitszeit, d.h. Frühdienste (ab 6.00 Uhr) und Spätdienste (bis ca. 22.00 Uhr)
- Bereitschaft zur Wochenendarbeit sowie zu Rufbereitschaftseinsätzen ist Voraussetzung
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IT System Engineer | M/W/D - Referenz 1110
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zunächst befristet für 24 Monat, in Teilzeit 80 % und im Rahmen der ANÜ
Chemie
Ihre Aufgaben:
- Technische Administration und kontinuierliche Weiterentwicklung der Celonis SaaS-Plattform
- Koordination von Systemänderungen und Upgrades
- Steuerung von Support-Prozessen und Lösung von Problemen
- Verwaltung von Benutzer- und Systemzugriffen
- Integration und Wartung von Schnittstellen zu Quellsystemen
- Wartung, Optimierung und kontinuierliche Verbesserung bestehender Systeme.
- Übernahme des 3rd-Level Supports für implementierte und/oder zugeordnete Lösungen.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium in Informatik, Wirtschaftsinformatik, Ingenieurwissenschaften oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachgebiet.
- Erfahrung im 2nd- und 3rd-Level IT-Support
- Kenntnisse der System- und Serviceprozesse einer IT-Organisation (z. B. ITIL).
- Selbstständiger und verantwortungsbewusster Arbeitsstil.
- Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit.
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.
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Specialist GMP Analytics & LIMS | M/W/D - Referenz 1115
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zunächst befristet bis 30.09.2027 und im Rahmen der ANÜ
Chemie
Ihre Aufgaben:
- Qualifizierung von Referenzmaterialien, deren Verwaltung in einem internen System (LIMS) inkl. Pflege der Stammdaten
- KeyUser für das Dokumentenmanagementsystem für Prüfungsvorschriften (GSpecS), selbstständige und termingerechte Erstellung und Administration von Prüfungsvorschriften unter Berücksichtigung projektspezifischer Vorgaben
- selbstständige Anlage, Kontrolle und Pflege von Stammdaten (z.B. GMP-Sichten zum Materialstamm in SAP, Produktspezifikationen in HAL), First-Level-Support der Anwender und weitere Schnittstellen
- Unterstützung bei der Entwicklung von komplexen LIMS-Systemen, eigenverantwortliche Validierungstätigkeiten inklusive Dokumentation
- Bearbeitung und Erstellung von Dokumenten in einem betriebsinternen System, Unterstützung der Projektlabore und Schnittstellen bei der Erstellung von Berichten zur behördlichen Einreichung (CTAA/MAA) in englischer Sprache in Absprache mit dem Projektleiter
- Verwaltung des zentralen Mustereingangs mit allen dazugehörigen Faktoren
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Bachelorstudium der Chemie/Pharmazie oder vergleichbarer Studiengang, alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich mit langjähriger Berufserfahrung
- Tiefgreifende Kenntnisse in der Arbeit im (analytischen) Labor- und GMP-Umfeld mit detaillierten Fachkenntnissen zu Wirkstoffsynthese und –analytik
- Erfahrung mit DV-Systemen wie z.B. SAP, GSpecS, HAL, sehr gute Excel-Kenntnisse von Vorteil
- Teamplayer mit exzellenter Kommunikationsfähigkeit
- Sehr gute Englischkenntnisse in Word und Schrift
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.
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Technischer Assistent TZ 50% | M/W/D - Referenz 1101
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit 50%, zunächst befristet bis 30.09.2026 und im Rahmen der ANÜ
Chemie
Ihre Aufgaben:
- Eigenständige Vorbereitung, Durchführung und Auswertung anspruchsvoller und komplexer Analysen bzw. Versuchsansätzen
- Aktive Mitarbeit bei der Entwicklung und Optimierung von Versuchen
- Vorbereitung und Durchführung von Sondertätigkeiten (z. B. Troubleshooting) sowie analytische Unterstützung der Betriebe und Mitwirkung bei Versuchs-/ Methodendiagnose
- Unterstützung bei anspruchsvollen Aufgaben der Methodenvalidierung und Qualifizierung
- Mitarbeit bei der Entwicklung und Optimierung neuer Analysen, Bewertung neuer Technologien sowie Anpassung und Weiterentwicklung bestehender Methoden
- Überprüfung der Funktion und Instandhaltung von Analysegeräten und -systemen, inklusive selbstständiger Betreuung komplexer Geräte, Dokumentation sowie Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben
- Planung von Laborabläufen sowie Sicherstellung der cGMP‑konformen Dokumentation, Einhaltung von SOPs und Arbeitssicherheitsrichtlinien
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Biologielaborant*in, Chemielaborant*in mit mehrjähriger Berufserfahrung im biopharmazeutischen Labor, bzw. eine zusätzliche abgeschlossene funktionsbezogene Ausbildung wie beispielsweise Meister
- Sehr gute Kenntnisse in GMP und Analytik, idealerweise vertiefte Labor Kenntnisse
- Strukturierte, ergebnisorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise gepaart mit einem hohen Maß an Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
- Flexibilität und hohe Einsatzbereitschaft
- Bereitschaft zur Wochenendarbeit und Feiertagsarbeit sowie zu Rufbereitschaftseinsätzen
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Technischer Assistent | M/W/D - Referenz 1081
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Vollzeit zunächst befristet bis 30.09.2026 und im Rahmen der ANÜ
Chemie
Ihre Aufgaben:
- Vorbereitung, Durchführung und Auswertung von komplexen mikrobiologischen Analysen unter GMP-Bedingungen sowie aseptisches Arbeiten
- Vorbereitung und Durchführung von Sondertätigkeiten (z.B. Troubleshooting) sowie analytische Unterstützung der Betriebe und Mitwirkung bei der Versuchs-/Methodendiagnose
- Einweisung von Mitarbeiter*innen in den Umgang mit Analysensystemen
- Unterstützung bei Methoden-Validierungsaufgaben und Qualifizierungsaufgaben
- Mitarbeit bei der Optimierung von neuen Analysen und Beurteilung neuer Technologien
Ihr Profil:
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung als Biologielaborant*in, Chemielaborant*in mit mehrjähriger Berufserfahrung bzw. abgeschlossene Ausbildung als BTA, MTA, CTA, PTA oder vergleichbare Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung
- Erfahrung im mikrobiologischen Umfeld sowie grundlegende GMP-Kenntnisse und Freude am Arbeiten im GMP-Umfeld
- Sicherer Umgang mit MS Office (Word, Excel, PowerPoint)
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Versetzte Arbeitszeit, d.h. Frühdienste (ab 6.00 Uhr) und Spätdienste (bis ca. 17.00 Uhr)
- Bereitschaft zur Wochenendarbeit sowie zu Rufbereitschaftseinsätzen
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Produktionsmechaniker/Produktionselektroniker | M/W/D - Referenz 1090
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zunächst befristet für 12 Monate und im Rahmen der ANÜ
Chemie
Ihre Aufgaben:
- Bedienen von Produktionsanlagen:
Bedienung von Verpackungs- und Herstellungsanlagen unter Einhaltung strenger GMP-Bedingungen. - GMP-Dokumentation:
Selbstständiges Durchführen der GMP-Dokumentationen, einschließlich Freigaben und IPC-Kontrollen, zur Sicherstellung einer hohen pharmazeutischen Qualität. - Störungsbehebung:
Eigenständiges Beheben von Störungen an den Produktionsanlagen. - Demontage und Montage:
Durchführung der Demontage und Montage von Produktionsanlagen vor und nach Reinigung, Reparatur sowie für Umstellungen. - Technische Instandhaltung:
Selbstständiges Durchführen von technischen Instandhaltungsarbeiten mit hohem Schwierigkeitsgrad sowie Wartung der Produktionsanlagen gemäß vorgegebenem Wartungsplan.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung (mindestens 3 Jahre) im technischen Umfeld.
- Kenntnisse der chemischen oder pharmazeutischen Produktion.
- Bereitschaft zur Schichtarbeit, einschließlich vollkontinuierlicher Produktion.
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