Documentation & Training Coordinator | M/W/D - Referenz 001121
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zunächst befristet für 24 Monate, in Vollzeit oder Teilzeit 80%, und im Rahmen der ANÜ
Chemie
Ihre Aufgaben:
- Sie übernehmen die Verwaltung von Dokumentenworkflows im elektronischen Dokumentenmanagementsystem (Vault Quality), einschließlich der Anlage und Überwachung aller Workflows.
- Sie unterstützen bei der Bearbeitung, dem formalen Review und der Archivierung von internen und externen GMP- und non-GMP-Dokumenten innerhalb der Abteilung Device Development und bieten 1st Level Support.
- Sie sind verantwortlich für die Anlage und Dokumentation von Trainings sowie die Pflege von Trainingsplänen im Trainingsmanagementsystem.
- Als Ansprechpartner für die Abteilung Device Development stehen Sie bei Fragen und Problemen rund um Dokumentenmanagement und Trainingsdokumentation zur Verfügung.
- Sie erstellen und pflegen die „best practice“-Dokumentation für Dokumentenmanagement und Trainingsdokumentation.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium (Bachelor) der Fachrichtung Medizinische Dokumentation oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Sie verfügen über Erfahrung im Umgang mit elektronischen Dokumentenmanagementsystemen.
- Sehr gute Fähigkeiten im Umgang mit MS Office 365 Anwendungen, insbesondere Word und Excel (z. B. fortgeschrittene Formatierungen).
- Sie arbeiten mit einem hohen Maß an Sorgfalt und Genauigkeit.
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Interessiert?
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Informationen zum Gehalt finden Sie in unseren Stellenangeboten unter www.arbeitsagentur.de
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Technical Assistant | M/W/D - Referenz 1119
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zunächst befristet bis 14.12.2026 und im Rahmen der ANÜ
Chemie
Ihre Aufgaben:
- HPLC-Analysen durchführen: Sie unterstützen bei der Durchführung von HPLC-Analysen (Spurenanalytik) im Bereich der Reinigungsvalidierungsanalysen und Arbeitsplatzmessungen.
- Planung und Dokumentation: Zu Ihren Aufgaben gehört die selbstständige Planung, Durchführung, Auswertung, Interpretation und Dokumentation der Analysenergebnisse.
- Regelkonforme Analytik: Sie stellen die fristgerechte Analytik unter Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, GMP-Regeln und firmeninterner Richtlinien sicher.
- Gerätebetreuung: Sie übernehmen die eigenverantwortliche Betreuung unserer Analysengeräte und gewährleisten deren einwandfreie Verwendbarkeit im GMP-Umfeld.
- Laborunterstützung: Sie unterstützen kompetent bei weiteren laborinternen Tätigkeiten, wie z. B. Auditvorbereitungen, Beschaffung von Labormaterialien und Projektarbeiten.
Ihr Profil:
- Ausbildung: Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant*in oder eine vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung.
- Fachkenntnisse: Sehr gute Kenntnisse und Erfahrung in der HPLC-gestützten Analytik.
- Softwarekenntnisse: Sicherer Umgang mit MS Office, SAP, LabX sowie sehr gute Kenntnisse in der Chromatografie-Software Empower; Kenntnisse in Kanban sind von Vorteil.
- Arbeitsweise: Sie sind ein Teamplayer mit einer selbstständigen und zuverlässigen Arbeitsweise sowie einem hohen Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein.
- Sprachkenntnisse: Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Interessiert?
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Technical Assistant | M/W/D - Referenz 1109
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Vollzeit zunächst befristet bis 31.12.2026 und im Rahmen der ANÜ
Chemie
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle führen Sie verschiedene, zum Teil komplexen, Analysenmethoden zur Prozesskontrolle biopharmazeutischer Produktionsprozesse unter GMP-Bedingungen durch, z.B. Photometrie, TOC-Analysen, Endotoxin Testung
- Außerdem sind Sie an der Organisation und Teilnahme von Entwicklung, Validierung oder Verifizierung von Analysenmethoden zur Prozesskontrolle inkl. Dokumentation und Verwaltung/ Archivierung beteiligt
- Weiterhin sind Sie involviert bei Methodenverifizierungen
- Zusätzlich sind Sie beteiligt an der Mithilfe bei Erstellung und Pflege von Prüfmethoden und –Vorschriften
- Die Funktionsprüfung und Instandhaltung von Analysegeräten und Systemen rundet Ihr Aufgabenfeld ab
Ihr Profil:
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung als Biologielaborant*in, Chemielaborant*in mit mehrjähriger Berufserfahrung bzw. abgeschlossene Ausbildung als BTA, MTA, CTA, PTA mit langjähriger Berufserfahrung
- GMP-Kenntnisse und Freude am Arbeiten im GMP-Laborumfeld
- Sehr gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS-Office Anwendungen
- Selbstständige, präzise und verantwortungsbewusste Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist
- Strukturierte, ergebnisorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise gepaart mit einem hohen Maß an Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
- Fließend Deutschkenntnisse sind erforderlich, da alle relevanten Arbeitsanweisungen und Vorschriften ausschließlich in deutscher Sprache vorliegen und ein sicheres Verständnis dieser Dokumente für die Tätigkeit unerlässlich ist und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Versetzte Arbeitszeit, d.h. Frühdienste (ab 6.00 Uhr) und Spätdienste (bis ca. 22.00 Uhr)
- Bereitschaft zur Wochenendarbeit sowie zu Rufbereitschaftseinsätzen ist Voraussetzung
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Logistic Specialist | M/W/D - Referenz 1066
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zunächst befristet für 12 Monate und im Rahmen der ANÜ
Chemie
Ihre Aufgaben:
Als Logistic Specialist (m/w/d) übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Steuerung und Durchführung logistischer Prozesse. Ihre Hauptaufgaben umfassen:
- Wareneingang und -ausgang: Durchführung von Lager- und Transporttätigkeiten im Bereich des Wareneingangs, der Warenumlagerung, des Warenausgangs und Versand.
- Produktionsversorgung und -entsorgung: Sicherstellung der effizienten Versorgung und Entsorgung von Produktionsbereichen.
- Lagertätigkeiten: Mitarbeit bei anfallenden Lagertätigkeiten, wie z. B. Inventuren, und Unterstützung bei Sonderthemen nach Anweisung.
- Warenwirtschaftssystem: Bearbeitung und Dokumentation von Warenbewegungen in gängigen ERP-Systemanwendungen.
- Regulatorische Vorgaben: Einhaltung von gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen in einem dynamischen und schnelllebigen Arbeitsumfeld.
Ihr Profil:
- Fachliche Expertise: Abgeschlossene Ausbildung zur Fachkraft für Lagerlogistik oder eine vergleichbare Qualifikation mit entsprechender Berufserfahrung.
- IT-Kenntnisse: Sicherer Umgang mit gängigen Systemen und Anwendungen, insbesondere ERP-Systemen.
- Flexibilität und Genauigkeit: Fähigkeit, in einem dynamischen Umfeld präzise und zuverlässig zu arbeiten, unter Berücksichtigung regulatorischer und gesetzlicher Vorgaben.
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IT System Engineer | M/W/D - Referenz 1110
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zunächst befristet für 24 Monat, in Teilzeit 80 % und im Rahmen der ANÜ
Chemie
Ihre Aufgaben:
- Technische Administration und kontinuierliche Weiterentwicklung der Celonis SaaS-Plattform
- Koordination von Systemänderungen und Upgrades
- Steuerung von Support-Prozessen und Lösung von Problemen
- Verwaltung von Benutzer- und Systemzugriffen
- Integration und Wartung von Schnittstellen zu Quellsystemen
- Wartung, Optimierung und kontinuierliche Verbesserung bestehender Systeme.
- Übernahme des 3rd-Level Supports für implementierte und/oder zugeordnete Lösungen.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium in Informatik, Wirtschaftsinformatik, Ingenieurwissenschaften oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachgebiet.
- Erfahrung im 2nd- und 3rd-Level IT-Support
- Kenntnisse der System- und Serviceprozesse einer IT-Organisation (z. B. ITIL).
- Selbstständiger und verantwortungsbewusster Arbeitsstil.
- Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit.
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.
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Specialist GMP Analytics & LIMS | M/W/D - Referenz 1115
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zunächst befristet bis 30.09.2027 und im Rahmen der ANÜ
Chemie
Ihre Aufgaben:
- Qualifizierung von Referenzmaterialien, deren Verwaltung in einem internen System (LIMS) inkl. Pflege der Stammdaten
- KeyUser für das Dokumentenmanagementsystem für Prüfungsvorschriften (GSpecS), selbstständige und termingerechte Erstellung und Administration von Prüfungsvorschriften unter Berücksichtigung projektspezifischer Vorgaben
- selbstständige Anlage, Kontrolle und Pflege von Stammdaten (z.B. GMP-Sichten zum Materialstamm in SAP, Produktspezifikationen in HAL), First-Level-Support der Anwender und weitere Schnittstellen
- Unterstützung bei der Entwicklung von komplexen LIMS-Systemen, eigenverantwortliche Validierungstätigkeiten inklusive Dokumentation
- Bearbeitung und Erstellung von Dokumenten in einem betriebsinternen System, Unterstützung der Projektlabore und Schnittstellen bei der Erstellung von Berichten zur behördlichen Einreichung (CTAA/MAA) in englischer Sprache in Absprache mit dem Projektleiter
- Verwaltung des zentralen Mustereingangs mit allen dazugehörigen Faktoren
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Bachelorstudium der Chemie/Pharmazie oder vergleichbarer Studiengang, alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich mit langjähriger Berufserfahrung
- Tiefgreifende Kenntnisse in der Arbeit im (analytischen) Labor- und GMP-Umfeld mit detaillierten Fachkenntnissen zu Wirkstoffsynthese und –analytik
- Erfahrung mit DV-Systemen wie z.B. SAP, GSpecS, HAL, sehr gute Excel-Kenntnisse von Vorteil
- Teamplayer mit exzellenter Kommunikationsfähigkeit
- Sehr gute Englischkenntnisse in Word und Schrift
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.
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Release File Preparation Specialist | M/W/D - Referenz 1098
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate im Rahmen der ANÜ
Chemie
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle sind Sie innerhalb des klinischen Studienteams für die Zusammenstellung der Freigabedokumentation verantwortlich
- Hierbei erstellen Sie das Supply Chain Dokument, wählen passende Freigabeszenarien aus und sorgen für die fristgerechte Bereitstellung aller relevanten Unterlagen
- Zu Ihren Aufgaben gehört zudem die eigenverantwortliche fachliche Vertretung der teambezogenen Aktivitäten sowie deren Zeitplanung in klinischen Studienteams unter Einhaltung aller rechtlichen und regulatorischen Rahmenbedingungen
- Außerdem sind Sie für die Evaluierung von Risiken und Entwicklung von Verbesserungsvorschlägen zuständig
- Darüber hinaus arbeiten Sie als SME in diversen Innovationsprojekten und bringen aktiv Ideen zur Prozessverbesserung ein
- Nicht zuletzt unterstützen Sie bei internen Inspektionen, in dem Sie Dokumente bereitstellen und Prozesse aus dem eigenen Verantwortungsbereich vorstellen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium bzw. Bachelorstudium mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung, vorzugsweise in der Pharmaindustrie, alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit entsprechend langjähriger, relevanter Erfahrung
- Erfahrung in GMP-regulierten Umgebungen (pharmazeutische Entwicklung oder Herstellung)
- Sehr gute Kenntnisse und sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen sowie SAP basierte Systeme
- Effizienter, selbstständiger und sorgfältiger Arbeitsstil
- Zuverlässigkeit und Flexibilität sowie eine ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Proaktive und zielgerichtete Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch
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Mitarbeiter*in Laborservice | M/W/D - Referenz 001111
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monat und im Rahmen der ANÜ
Chemie
Ihre Aufgaben:
- Reinigung von Laborgeschirr und Geräte sowie von Laborräumen
- Entsorgung von Labormüll
- Vorbereitung Prozessequipment
- Durchführung von Botengängen innerhalb des Standorts (in Vertretungssituation) sowie Beschaffung von Material
Ihr Profil:
- Kenntnisse in Reinigungs- und Entsorgungsthemen für Labore sowie Grundregeln beim Umgang mit Chemikalien sind von Vorteil
- Gute Deutschkenntnisse sind erforderlich, da alle relevanten Arbeitsanweisungen und Vorschriften ausschließlich in deutscher Sprache vorliegen und ein sicheres Verständnis dieser Dokumente für die Tätigkeit unerlässlich ist
- Sorgfältige, organisierte und strukturierte Arbeitsweise sowie hohe Gewissenhaftigkeit und Flexibilität
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie ausgeprägte Teamorientierung
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Technischer Assistent TZ 50% | M/W/D - Referenz 1101
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit 50%, zunächst befristet bis 30.09.2026 und im Rahmen der ANÜ
Chemie
Ihre Aufgaben:
- Eigenständige Vorbereitung, Durchführung und Auswertung anspruchsvoller und komplexer Analysen bzw. Versuchsansätzen
- Aktive Mitarbeit bei der Entwicklung und Optimierung von Versuchen
- Vorbereitung und Durchführung von Sondertätigkeiten (z. B. Troubleshooting) sowie analytische Unterstützung der Betriebe und Mitwirkung bei Versuchs-/ Methodendiagnose
- Unterstützung bei anspruchsvollen Aufgaben der Methodenvalidierung und Qualifizierung
- Mitarbeit bei der Entwicklung und Optimierung neuer Analysen, Bewertung neuer Technologien sowie Anpassung und Weiterentwicklung bestehender Methoden
- Überprüfung der Funktion und Instandhaltung von Analysegeräten und -systemen, inklusive selbstständiger Betreuung komplexer Geräte, Dokumentation sowie Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben
- Planung von Laborabläufen sowie Sicherstellung der cGMP‑konformen Dokumentation, Einhaltung von SOPs und Arbeitssicherheitsrichtlinien
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Biologielaborant*in, Chemielaborant*in mit mehrjähriger Berufserfahrung im biopharmazeutischen Labor, bzw. eine zusätzliche abgeschlossene funktionsbezogene Ausbildung wie beispielsweise Meister
- Sehr gute Kenntnisse in GMP und Analytik, idealerweise vertiefte Labor Kenntnisse
- Strukturierte, ergebnisorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise gepaart mit einem hohen Maß an Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
- Flexibilität und hohe Einsatzbereitschaft
- Bereitschaft zur Wochenendarbeit und Feiertagsarbeit sowie zu Rufbereitschaftseinsätzen
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Specialist Automation / Professional Automation PL3 | M/W/D - Referenz 1102
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
Chemie
Ihre Aufgaben:
Aufgaben als Specialist Automation:
- Selbständige Parametrierung von Objekten in Steuerungen und Antriebseinheiten mit komplexen Verkettungen nach allgemeiner Anweisung.
- Dokumentation von hochwertigem Quellcode unter allgemeiner Aufsicht.
- Fehlerdiagnose innerhalb der Steuerungslogik und Feldbus-Geräten.
- Erweiterung von Transitionen und Ansteuerungslogiken (FUP, KOP, FC) mit Spezialkenntnissen (z. B. F-Steuerungen).
- Implementierung von Einzelgerätesteuerungen gemäß vorgegebenem Design und Architektur.
- Koordination von Inbetriebnahmen gekapselter Steuerungslogik in SPS und Prozessleitsystemen.
- Koordination und Durchführung von System Integration Tests unter allgemeinen Richtlinien in einem Spezialgebiet.
Aufgaben als Professional Automation PL3:
- Selbständige Parametrierung von Objekten in Steuerungen und Antriebseinheiten nach allgemeiner Anweisung.
- Dokumentation von Quellcode unter allgemeiner Aufsicht.
- Durchführung von Online-Fehlerdiagnosen innerhalb bekannter Steuerungslogik und Feldbus-Geräten.
- Erweiterung von Transitionen und Ansteuerungslogik unter allgemeiner Aufsicht.
- Unterstützung bei der Inbetriebnahme von Steuerungen (IO-Check, Feldbus-Adressen setzen, Hardware-Parametrierung).
Ihr Profil:
Voraussetzungen als Specialist Automation:
- Fundiertes Wissen in Maschinen-/Anlagenautomatisierung und EMSR-Technik sowie Kenntnisse in computerisierten Systemen, Standard-Programmierungen (z. B. SPS, HMI, SCADA) und IT-Technologien.
- Mindestens 3-jährige fachbezogene Ausbildung oder staatlich anerkannte Fachschulausbildung (z. B. Techniker, Meister) sowie Spezialkenntnisse durch externe schulische Aus- oder Weiterbildung.
- Kenntnisse der pharmazeutischen Produktion, Technologien und regulatorischen Anforderungen.
- Erfahrung im Projektmanagement sowie qualitätsorientiertes und betriebswirtschaftliches Denken und Handeln.
- Analytische Fähigkeiten, Teamfähigkeit sowie Kommunikations- und Präsentationsstärke.
- Sprachkenntnisse: Deutsch (C1) und Englisch (B2).
Voraussetzung als Professional Automation PL3:
- Mindestens 3-jährige fachbezogene Ausbildung sowie erweiterte Kenntnisse und Fertigkeiten im Fachgebiet.
- Sichere Beherrschung der theoretischen und praktischen Inhalte aus Ausbildung und innerbetrieblicher Weiterbildung.
- Kenntnisse in Elektro- und Automatisierungstechnik (z. B. SPS, HMI, Scada, Siemens WinCC/TIA-Portal) sowie Steuerungstechnik (Hydraulik, Pneumatik).
- Erfahrung in der pharmazeutischen Technologie/Produktion und Kenntnisse in GMP-Richtlinien.
- Fähigkeit zur Fehlersuche und -analyse in der Steuerungstechnik (z. B. S7, ELAU).
Interessiert?
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