Senior Compliance Specialist | M/W/D – Referenz: #1158
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir ab sofort, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Changemanagement
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle bearbeiten Sie unterschiedliche Themen des GMP-Prozesses rund um die Qualifizierung von Disposables / Packmitteln.
- Im Rahmen des Change Control Prozesses / Lifecycle-Managements bearbeiten Sie komplizierte bereichsübergreifende Änderungsanträge und sorgen für deren termingerechte Umsetzung.
- Unter Beachtung regulatorischer Anforderungen sowie interner und externer Bedarfe erstellen und überarbeiten Sie GMP-Dokumente wie Spezifikationen und SOPen .
- Sie übernehmen vielfältige, auch standortübergreifende Schnittstellentätigkeiten in Zusammenarbeit mit dem Supply-Chain-Management, der Qualitätssicherung und der Produktion.
- Wir wissen Ihre Expertise nicht nur in der Bearbeitung von Abweichungen, Investigations und CAPAs zu schätzen, sondern auch bei der Unterstützung zur Vorbereitung von Audits und Inspektionen.
- Sie bearbeiten Periodic Reviews von Disposables und Packmittel im Rahmen des Lifecyclemanagements.
- Sie erstellen im Auftrag verbindliche Statements für materialspezifische Eigenschaften.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Diplom- oder Masterstudium der Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbar mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Fachexpertise in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie der Bewertung, Überwachung und Umsetzung von GMP-Anforderungen
- Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen an Disposables und Packmitteln
- Kenntnisse im Umgang mit QM-Systemen wie SAP, Trackwise und Veeva Vault
- Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Gute MS Office-Kenntnisse
- Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für ziel- und terminorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen
- Persönlich zeichnen Sie sich durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten sowie Ihr Planungs- und Organisationsgeschick aus
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise, nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.
Unsere Leistungen / Rahmenbedingungen:
- Gehalt: ab 5600,00 € brutto/Monat, je nach Qualifikation und Berufserfahrung
- Urlaub: bis zu 30 Tage
- Arbeitszeit: 37,50 Std. / Woche
- Sonderzahlungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
- flexible Arbeitszeiten
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an.
Berechnungsingenieur Stress, Weight & Simulation | M/W/D – Ref: 83127
Im Auftrag unseres Mandanten, einem internationalen Luftfahrtzulieferer für Avionik und Kabinenintegration mit Sitz in Laupheim suchen wir zunächst befristet bis 30.04.2027 und im Rahmen der ANÜ
Changemanagement
Ihre Aufgaben:
- Erstellung von FE Modellen und Durchführung von Gewichtsberechnungen aus vorgegebenen Bauteilgeometrien inkl. Bewertung dieser
- Auswählen von Werkstoffen
- Optimieren der Bauteile in Bezug auf Festigung und Gewicht
- Vorprüfung von Bauunterlagen sowie statische Nachweisführung n Bezug auf Statik und Gewicht
- Bewertung der Abweichungen, Spezifikationen und Change Requests
- Spezifikation von Material- & Bauteiltests inkl. Durchführung und Auswertung dieser
- Definition und Erstellung der notwendigen Nachweisdokumente
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium (mind. Bachelor) im Bereich Luft- & Raumfahrt, Flugzeugbau, Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im Flugzeugbau und Luft- und Raumfahrt
- Berufserfahrung in der Berechnung, FEM-Methode und Nachweisführung
- Erfahrung mit Faserverbundkunststoffen (Composite-Materialien) und Leichtbauprinzipien
- Kenntnisse in den FEM Programmen Patran / Nastran / Hyperworks / ANSYS
- Kenntnisse im Change Management, Projektmanagement, Prozessmanagement und Total Quality Management (Problemlösungsmethoden)
- MS-Office und SAP mind. vertiefte Anwendungskenntnis
- Deutsch verhandlungssicher, Englisch mind. versiert
- gute Kommunikationsfähigkeiten, um den Informationsfluss in die Abteilungen sicherzustellen
- die Fähigkeit, sich in ein Team zu integrieren
- hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Belastbarkeit und Organisationstalent
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Stundenlohn: 30,00 € – 35,00 € brutto/Std. je nach Qualifikation. Weitere Infos zum Gehalt finden Sie in unseren Stellenangeboten unter www.arbeitsagentur.de
Bitte geben Sie bei Emailbewerbungen immer die Referenznummer an !
