Lab Business Support in TZ 60% | M/W/D - Referenz 000363
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Biochemie
Ihre Aufgaben:
- Sie unterstützen den operativen Betrieb, der betreuten lokalen und globalen Computersysteme, insbesondere die business-seitige Systemadministration und Second Level Support.
- Sie sind eine/einer unserer Spezialisten für die Durchführung von Daten- und Probenänderungen, sowie für die Pflege von Stammdaten.
- Hinsichtlich Digitalisierungs- und IT Projekte wirken Sie bei Implementierungs- und Erweiterungsprojekten innerhalb unserer Laborsystemlandschaft mit.
- Mit ihrer Expertise unterstützen Sie auch bei der Erstellung diverser GMP-Dokumente, Arbeitsanweisungen sowie komplexer Datenabfragen
Ihr Profil:
- Studium (Bachelor) der Fachrichtung Biologie, Biotechnologie, Bioinformatik oder vergleichbare Qualifikation mit Berufserfahrung
- Erste Erfahrungen/ Kenntnisse in der Administration von Computersystemen
- Fundierte Kenntnisse und mehrjährige Erfahrung im GMP Umfeld sowie Erfahrung zu Prozessabläufen der Biopharmazie
- Gute kommunikative Fähigkeiten in Deutsch und Englisch
- in Teilzeit 60%
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an 07351 587 968 0! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Technischer Assistent | M/W/D - Referenz 000353
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Biochemie
Ihre Aufgaben:
- Selbstständige Bearbeitung und Durchführung komplexer Prozesse im Zusammenhang mit der Erstellung von Prüfungsvorschriften gemäß gültigen Arzneibüchern sowie Prüfplänen im LIMS für die Freigabe-Analytik von Arzneimittel-Hilfsstoffen
- Qualifizierung von Hilfsstoffen und Lieferanten
- Praktische Durchführung von chemischen und physikalisch-chemischen Analysen im Rahmen der Hilfsstofffreigabe und -qualifizierung inkl. Auswertung und Dokumentation der Ergebnisse entsprechend den cGMP-Bedingungen
- Etablierung, Weiterentwicklung und Validierung analytischer Methoden
- Selbstständige Erstellung von Dokumenten und Auswertungen
- Durchführung von Qualifizierungen und Verantwortung für Analysengeräte, allgemeine Labortätigkeiten (Pflege von Vorschriften, Umgang mit computerisierten Systemen etc.)
- Erstellung von Arbeitsanweisungen, Berichten und Präsentationen
- Mitwirkung bei der Bearbeitung von OOS-Ergebnissen, CAPAs, Abweichungen und Untersuchungen
- Mitwirkung bei der Einhaltung von GMP-Anforderungen und Anforderungen zur Arbeitssicherheit
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Bachelorstudium der Fachrichtung Chemie oder abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant*in oder Technische*r Assistent*in (z.B. CTA oder PTA) mit mehrjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in der Analytik
- Praktische Erfahrung im GMP-Umfeld
- Umfangreiche Fachkenntnisse und Detailwissen in den erforderlichen Fachgebieten und angrenzenden Bereichen, wie z.B. allgemeine Chemie, Biochemie, Materialeigenschaften, pharmazeutische Herstellprozessen etc. wünschenswert
- Erfahrung im Umgang mit SAP und Labor Informations-Management Systemen
- Gute Englischkenntnisse in Word und Schrift sowie gute PC-Kenntnisse (MS Office, SAP)
- Selbstständige, sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise sowie Kommunikations- und Teamfähigkeit und Sozialkompetenz
Interessiert?
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Compliance Specialist in Teilzeit 50% | M/W/D - Referenz 000350
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Biochemie
Ihre Aufgaben:
- Als Compliance Specialist übernehmen Sie im Bereich Aufreinigung und Formulierung die Bearbeitung und Koordination von Abweichungen, OOX, CAPA´s.
- Darüber hinaus nehmen Sie an betriebs- und bereichsübergreifenden Compliance Projekten teil.
- Sie sind zentrale*r Ansprechpartner*in zu GMP-, Bioburden- und Monitoring-Themen im eigenen Bereich.
- Dazu zählt die Mitarbeit im Team zur Erstellung von Risikobewertungen den Bereich betreffend.
- Bei Audits, Inspektionen, Kundenmeetings und Begehungen unterstützen Sie tatkräftig den Fachbereich durch selbstständiges Vorbereiten von Abweichungen und OOX sowie Compliance Fragen in deutscher und englischer Sprache.
- Sie stehen in enger Zusammenarbeit mit der Betriebsleitung, IPC-Laboren und den Qualitäts-Einheiten.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (Diplom/ Bachelor/ Master) der Fachrichtung Mikrobiologie/ Biochemie / Biopharmazie / Biologie / Chemie / Pharmazie oder eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im GMP-Umfeld (z.B. Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle) sowie gute Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen der biopharmazeutischen Herstellung
- Gute Durchsetzungsfähigkeit für zielorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen
- Persönlich zeichnen Sie sich aus durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs- und Organisationsgeschick sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreiche Kommunikation mit internationalen Partnern und Behörden (z.B. Fachsprache, prägnantes Formulieren)
Diese Position bietet Flexibilität, da bestimmte Themen auch von zu Hause aus bearbeitet werden können!
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Recruiting Specialist | M/W/D - Referenz 000302
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Biochemie
Ihre Aufgaben:
- In Abstimmung mit den Vorgesetzten (m/w/d) texten Sie ansprechende Stellenausschreibungen.
- Auf Basis definierter und abgestimmter Kriterien mit dem Recruiting und dem Fachbereich führen Sie eine erste Vorauswahl eingehender Bewerbungen in unserem Bewerbermanagementsystem „SF Recruiting“ durch und leiten diese an die Fachbereiche weiter.
- Mithilfe unseres IT-Systems SucessFactors stellen Sie zudem eine reibungslose Administration der künftigen Mitarbeitenden in allen IT-Systemen sicher und sorgen für einen professionellen Ablauf bei der Vorbereitung der Vertragserstellung.
- Bei der Übernahme von Mitarbeitenden aus Arbeitnehmerüberlassung sowie Azubiübernahmen sind Sie vollumfänglich für den Rekrutierungsprozess zuständig.
- Sie sind Experte für alle IT-Systeme und externe Plattformen im Recruiting-Umfeld und stellen sicher, dass diese effizient eingesetzt werden.
- Sie fungieren als Kompetenzcenter und übernehmen entsprechende Teilprojektaufgaben zur stetigen Verbesserung des Rekrutierungsprozesses.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene kaufmännische Berufsausbildung mit einschlägiger Berufserfahrung auf dem Gebiet der Personaladministration oder eine zusätzliche Ausbildung zum Personalfachkaufmann/-kauffrau
- Zusätzlich sind personalspezifische Kenntnisse auf den Gebieten von HR-Prozessen und HR-Systemen erforderlich. Zusätzlicher Erwerb von interkulturellen Kommunikations-Skills für erweiterte Beratungs- und Transferaktivitäten
- 2-3 Jahre adäquate Berufserfahrung (abhängig von der fachlichen Expertise)
- Berufserfahrung und HR-Fachwissen im jeweiligen Fachgebiet in Verbindung mit der Nutzung unserer IT-Landschaft
- Verständnis der Zusammenarbeit im HR 3-Säulen-Modell. Streben nach innovativen und effizienten Prozessen, die dem Compliance-Grundsatz gerecht werden
- Sicherer Umgang mit MS Office, Kenntnisse in SucessFactors von Vorteil
- Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
- Selbstständiges, eigenverantwortliches, zuverlässiges und serviceorientiertes cross-funktionales Arbeiten
- Eigenständige Priorisierung von Arbeitsaufträgen orientiert an regulatorischen und organisatorischen Erfordernissen (z.B. Einreichungsfrist Betriebsrat) sowie an dem Ziel einer optimalen Kundenzufriedenheit
- Fähigkeit, komplexe Sachverhalte und Prozesse zu erfassen
- Soziale Kompetenz, Empathie und Teamfähigkeit
- Sympathische und kundenorientierte Persönlichkeit mit exzellenten kommunikativen Fähigkeiten gegenüber internen und externen Ansprechpartnern
An dieser Position ist nach erfolgter Einarbeitung teilweise Homeoffice möglich !
Interessiert?
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Supply Chain Planner | M/W/D - Referenz 000344
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Biochemie
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle sind Sie für die Supply Chain- und Materialmanagement Aktivitäten entlang des Pharmazeutischen Entwicklungsprozesses verantwortlich. Dies beinhaltet unter anderem die Steuerung der Bedarfsplanung, Materialversorgung & -beschaffung und Versandkoordination.
- Darüber hinaus stellen Sie durch Ihre Expertise die Verfügbarkeit und Koordination von Manufacturing Slots bei unseren externen Partnern sicher und arbeiten eng mit diesen zusammen.
- Sie verantworten die systematische und operative Koordinierung der beteiligten Geschäftsfunktionen, wie bspw. Einkauf, Logistik, Qualität, Produktionseinheiten sowie die Sicherstellung der Produktversorgung für Schlüsselstudien.
- Der zeitlich korrekte Material-Supply für alle Pharmazeutischen Entwicklungsaktivitäten innerhalb der pharmazeutischen Entwicklung muss sichergestellt werden bei einer optimalen Nutzung der zur Verfügung stehenden Kapazität und Kosten.
- Außerdem unterstützen Sie das Team bei der Planung aller Arbeitspakete & Ressourcen für Entwicklungsprojekte und bei der korrekten Planung der laufenden Outsourcing Aktivitäten und unterstützen dabei auch im administrativen Bereich z.B. bei der Bestellabwicklung.
- Ihr Profil wird durch Ihre Rolle als SAP-KeyUser abgerundet.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Diplom- oder Masterstudium in Wirtschaftswissenschaften mit Schwerpunkt Supply Chain Management, Logistik, Produktionsplanung oder einem anderen relevanten Bereich mit mehreren Jahren Berufserfahrung
- Ausgeprägtes Verständnis der Planungs- und Ausführungsprozesse der Lieferkette
- Vertiefte SAP sowie sehr gute MS-Office Kenntnisse
- Konzeptionelle, innovative und ergebnisorientierte Denkweise mit einem proaktiven, selbstständigen Arbeitsstil
- Hohes Verantwortungsbewusstsein und analytisches Denken
- Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
An dieser Position ist nach erfolgter Einarbeitung teilweise Homeoffice möglich !
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Technischer Assistent | M/W/D - Referenz 000337
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Biochemie
Ihre Aufgaben:
- Sie prüfen Primärpackmittel (z.B. Gummistopfen und Glasvials) und Disposables (z.B. Bags und Filtersysteme) unter Anwendung visueller und physikalischer Messmethoden.
- Zudem bereiten Sie die Chargendokumentation vor und kümmern sich um die Annahme der Packmittel- und Disposable-Chargen im Labor und die Einbuchung im SAP-System. Der rechtzeitige Probenversand zu unseren Auftragslaboren gehört auch in Ihren Verantwortungsbereich.
- In Ihrer neuen Rolle sind Sie als Gerätebetreuer für die selbständige Organisation von erforderlichen Maßnahmen (z.B. zeitgerechte Wartung, Kalibrierung und Qualifizierungsmaßnahmen) verantwortlich.
- Sie unterstützen bei der Freigabevorbereitung der Packmittel- und Disposable-Chargen, damit diese rechtzeitig für den Einsatz in der pharmazeutischen Produktion zur Verfügung stehen.
- Mit Ihrer Expertise agieren Sie außerdem in Projekten als wichtiges Team-Mitglied zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualität, Effizienz und Compliance und übernehmen Sonderaufgaben.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Chemie- oder Biologielaborant*in, Pharmakant*in oder Technische*r Assistent*in (PTA, CTA, MTA) in mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Mehrjährige Erfahrung in einem GMP-Labor, Erfahrung mit physikalischen Messmethoden wünschenswert
- Sehr gute PC-, GO-Track- und SAP-Kenntnisse wünschenswert
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Fortgeschrittene Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Specialist EMSR / Kalibrierkoordinator | M/W/D - Referenz 000231
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Biochemie
Ihre Aufgaben:
- Als Kalibrierkoordinator*in erstellen sie Kalibriervorgabelisten und Wartungspläne zur Sicherstellung eines GMP-gerechten Anlagenbetriebes.
- Sie optimieren und etablieren Kalibrierverfahren
- In dieser Rolle überwachen Sie auch unsere Partnerfirma unter Beachtung der GMP und EHS-Vorgaben.
- Als EMSR-Teilprojektleiter*in fungieren Sie als Schnittstelle zu internen und externen Servicedienstleistern.
- Sie führen Fehleranalysen durch und arbeiten Verbesserungsmaßnahmen aus.
- In Ihrer Rolle übernehmen Sie die Inbetriebnahme, Wartung und Reparatur von automatisierten Anlagen im Bereich der Produktions- und Nebenanlagen.
- Sie begleiten Installation- / Funktionsprüfungen zur Sicherstellung der Anlagensicherheit bzw. Anlagenfunktionalität.
- Darüber hinaus bearbeiten Sie Maßnahmen von technischen Änderungsanträgen und Abweichungen.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Elektroniker*in für Automatisierungstechnik / Betriebstechnik- oder ähnliches mit mehrjähriger Berufserfahrung. Vorzugsweise mit einer abgeschlossenen Weiterbildung zum Meister*in oder Techniker*in.
- Fundierte Messtechnikkenntnisse sowie in der Kalibrierung von Anlagen, Berufserfahrung im Pharma- oder Lebensmittelbereich wünschenswert.
- Gute PC-Kenntnisse (SAP/MS-Office).
- Kommunikationsstarker Teamplayer mit schneller Auffassungsgabe sowie einer effizienten, strukturierten und selbstständigen Arbeitsweise
- Bereitschaft zur versetzten Arbeitszeit und zur Teilnahme an der technischen Rufbereitschaft.
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Technikbetreuer*in | M/W/D - Referenz 000333
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Biochemie
Ihre Aufgaben:
- Technische Betreuung der Maschinen und Anlagen vor Ort und Sicherstellung des ordnungsgemäßen und reibungslosen Ablaufs der Produktion unter Einhaltung der Anforderungen an die Gute Dokumentationspraxis (GMP)
- Durchführung produktionsvor- und – nachbereitender Tätigkeiten (z.B. Maschinen- und Formatumstellungen, Durchführung von Testläufen, Zusammenbau von Maschinen und Geräten, Eingabe von chargenbezogenen Daten in Bedruckungssysteme)
- Systematische Erfassung von Störungen und das eigenständige, nachhaltige Abstellen technischer Mängel
- Koordination und Umsetzung von Sonderaktionen und Wartungstätigkeiten
- Technische Verantwortung für bestimmte Maschinen oder Maschinengruppen im Sinne eines „Subject matter experts“
- Mitarbeit in Optimierungsprojekten zur Verbesserung der Robustheit der Anlagen oder bei der Einführung neuer Technologien und Arbeitsweisen
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Maschinenschlosser, Industriemechaniker, Mechatroniker oder mehrjährige einschlägige Berufserfahrung
- Erfahrung mit komplexen, modernen Anlagen zur Herstellung von pharmazeutischen Produkten
- Bereitschaft für versetzte Arbeitszeit, zur Arbeit im Schichtbetrieb bis hin zu vollkontinuierlichem Schichtbetrieb
- Übernahme von Rufbereitschaftsdiensten
- Sprachkenntnisse: Deutsch fließend in Wort und Schrift
- Persönliche Kompetenzen: Zuverlässigkeit, Kommunikationsfähigkeit, Motivation, Engagement, hohe Flexibilität
- Hohes technisches Verständnis und Kombinationsvermögen
- Mechanische, elektrotechnische Kenntnisse und/oder Grundverständnis der Automatisierung
- Umfassendes Verständnis für Hygiene- / GMP- Wissen / Arbeitssicherheit und Umweltschutz
- Gängige MS-Office-Anwendungen und SAP
Interessiert?
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Produktionsfachkraft oder Pharmawerker | M/W/D - Referenz 000318
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Biochemie
Ihre Aufgaben:
Stelleninhalte für Produktionsfachkraft:
- GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation von Produktions- und Reinigungsprozessen
- Management von analytischen Proben nach vorgegebenen Probenahmeplänen
Zusätzliche Stelleninhalte für Pharmawerker*in:
- Bedienung von komplexen Anlagen und/oder Prozessen incl. der Durchführung der geforderten InProzess-Kontrollen
- Mitarbeit bei Projekten, die im Bereich zu verschiedenen Optimierungszwecken durchgeführt werden
Ihr Profil:
Anforderungen für Produktionsfachkraft:
- Abgeschlossene mind. 2-jährige Berufsausbildung oder alternativ mehrjährige Berufspraxis, aufgrund derer Sie gleichwertige Kenntnisse und Fertigkeiten erlangt haben
- Pharmazeutisches Grundverständnis und aseptisches Knowhow;
- Hygieneverständnis
- Technisches Grundverständnis
- Gute GMP Kenntnisse
- PC Kenntnisse z.B. SAP, MS Office; Bedien- und Anwendungssoftware (z.B. MES, Novatec)
- Bereitschaft für versetzte Arbeitszeit, zur Arbeit im Schichtbetrieb bis hin zu vollkontinuierlichem Schichtbetrieb
- Sprachkenntnisse: Deutsch fließend in Wort und Schrift
- Persönliche Kompetenzen: Zuverlässigkeit, Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Motivation, Engagement, hohe Flexibilität
Zusätzliche Anforderungen für Pharmawerker*innen:
- Abgeschlossene mind. 3jährige Berufsausbildung im pharmazeutischen Bereich oder alternativ langjährige Berufspraxis, aufgrund derer Sie gleichwertige Kenntnisse und Fertigkeiten erlangt haben
Interessiert?
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Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Specialist Records & Information | M/W/D - Referenz 000306
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Biochemie
Ihre Aufgaben:
- Beratung und technische Unterstützung der Fachabteilungen in Development
- MyBI Editor und Content Manager für Quality Development
- Umsetzung von Projekten
- Koordination der „Idea4Gen Migration“ für Quality Development
- Durchführung einer Gesamtinventur im Archiv
- Mitarbeit bei Sonderaufgaben im Archiv, u.a. Scannen von Papierdokumenten
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Bachelor-Studium im pharmazeutischen oder IT Umfeld oder abgeschlossene Berufsausbildung im technischen Bereich mit IT-Erfahrung sowie mehrjähriger, relevanter Berufserfahrung
- Vertieftes technisches Verständnis von IT Systemen
- Erfahrungen in Projektarbeit sowie Kenntnis von Prozess-Abläufen
- Sehr gute IT-Kenntnisse, v.a. im MS Office-Umfeld, Dokumentenmanagementsysteme
- Englisch fließend in Wort und Schrift
- Selbstständige, engagierte und zielgerichtete Arbeitsweise
- Kommunikationstalent, Teamgeist und ein analytischer und organisierter Arbeitsstil
- in Teilzeit
Interessiert?
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