Device Project Coordinator | M/W/D - Referenz 001048
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
Biochemie
Ihre Aufgaben:
- Fachliche Verantwortung für die Erstellung und Pflege projektrelevanter Dokumente im Rahmen des Design Control Prozesses gemäß behördlichen Vorgaben und internen Richtlinien – in englischer Sprache und in enger Abstimmung mit dem Device Team Leiter
- Übernahme von Arbeitspaketen des Device Team Leiters im Bereich Projektorganisation und Dokumentation sowie technische Beratung und Unterstützung bei der Anwendung und Pflege von Prozessen, Methoden und Tools
- Mitwirkung im „Device Project Management Excellence“ zur Unterstützung bei der Entwicklung und Implementierung neuer Entwicklungsprozesse
- Arbeiten im internationalen Projektumfeld, mit Fokus auf regulatorische Anforderungen und technische Dokumentation.
- Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams, um die Qualität und Effizienz der Produktentwicklung sicherzustellen
Ihr Profil:
- Abgeschlossener Master im Bereich der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder Bachelor mit mehrjähriger Berufserfahrung auf dem Gebiet der Entwicklung von Medizin-/ Kombinationsprodukte oder Erfahrung im Design Control Prozess
- Expertenwissen in der Entwicklung von Medizin- und Kombinationsprodukten, insbesondere im Design Control Prozess gemäß 21 CFR 820.30 sowie in GMP und Change Control Prozessen
- Grundkenntnisse im Projektmanagement, idealerweise mit Erfahrung in technischen Entwicklungsprojekten
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise, gepaart mit hoher Eigeninitiative
- Fließende Englischkenntnisse
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach der Einarbeitung an bis zu 3 Tagen / Woche nach Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort am Sitz des Entleihers ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
Interessiert?
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Specialist CME Zertifizierung Teilzeit | M/W/D - Referenz 001040
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zunächst befristet für 24 Monate in Teilzeit 50% und im Rahmen der ANÜ
Biochemie
Ihre Aufgaben:
- Als Specialist CME Zertifizierung übernehmen Sie eine zentrale Rolle bei der fristgerechten und korrekten Zertifizierung von Fortbildungsprogrammen im Bereich der ärztlichen und pharmazeutischen Weiterbildung
- Fristgerechte Beantragung von CME-Zertifizierungen, DMP-Anerkennungen und Zertifizierungen bei Verbänden (vorwiegend RbP, VDBD) über die Online-Portale der Landesärztekammern, Apothekerkammern, Kassenärztlichen Vereinigungen/Verbände und/oder über entsprechende Formulare.
- Überwachung und Bearbeitung von Zertifizierungsrückläufern sowie zugehöriger Gebührenrechnungen.
- Bearbeitung eingehender Zertifizierungsanmeldungen (über Online-Portale, Shareroom, Outlook-Service-Postfach) im Team.
- Selbstständige Prüfung der Zertifizierungsanmeldungen auf Einhaltung der Anforderungen von Landesärztekammern, Kassenärztlichen Vereinigungen, Verbänden etc.
- Kontinuierlicher Austausch und Kommunikation mit externen Partnern (z. B. Ansprechpartner der Landesärztekammern, Dienstleistern, Wissenschaftlichen Leitern/Referenten) sowie internen Partnern (z. B. Außendienstmitarbeiter, Compliance Officer, Produktmanager) per Telefon und E-Mail.
- Koordination regelmäßiger Abstimmungen im Team Zertifizierung sowie mit Ansprechpartnern aus den Bereichen Compliance, Sales, Marketing und Medizin.
Ihr Profil:
- Mehrjährige Erfahrung in der Sachbearbeitung und Projektarbeit.
- Idealerweise Erfahrung im Pharmaumfeld und/oder in einem stark compliance-regulierten Arbeitsumfeld.
- Wünschenswert sind Kenntnisse im Bereich ärztliche Fortbildung und/oder Fortbildung für medizinisches Fachpersonal.
- Hervorragende Kenntnisse in der MS-Office-Welt (insbesondere Outlook, Excel, Shareroom/MS Teams, PowerPoint etc.).
- Erfahrung im Umgang mit webbasierten Anmeldemasken und Portalen.
- Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise.
- Ausgeprägtes organisatorisches Geschick und Verantwortungsbewusstsein.
- Fähigkeit, in einem dynamischen und schnelllebigen Umfeld effektiv zu arbeiten.
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und souveränes Auftreten im Kontakt mit internen und externen Ansprechpartnern.
- Bereitschaft zur Arbeit in einem hybriden Modell mit einer Mischung aus mobilem Arbeiten und Büroarbeit am Standort.
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach Absprache und Bedarf, aus dem HomeOffice/remote abgedeckt werden kann. Wichtige Präsenztermine vor Ort sind einzuhalten. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.
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Senior Compliance Specialist - TZ | M/W/D - Referenz 1026
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate in Teilzeit 25% und im Rahmen der ANÜ
Biochemie
Ihre Aufgaben:
- Sie sind für einen CGMP-konformen Betrieb von pharmazeutischen Produktionsgebäuden hinsichtlich Gebäudedesign, Reinraumdesign und Bekleidungsanforderungen zuständig.
- In Ihrer neuen Rolle sind Sie für die Interpretation und Implementierung von behördlichen Anforderungen (z.B. EU-GMP-Leitfaden und FDA-Guidelines) zur kontinuierlichen Verbesserung der CGMP-Konformität hinsichtlich der pharmazeutischen betrieblichen Abläufe verantwortlich. Durch Ihre Expertise bereiten Sie Kunden- und Behörden-Audits vor und präsentieren diese. Zudem bearbeiten Sie Observations aus diesen Audits/Inspektionen und setzen die abgeleiteten CAPAs um.
- Sie beraten die Teams am Standort und den Geschäftsbereich zum Lebenszyklusmodell bei der Implementierung, Erweiterung und Umbau von Facilities, Räumen und Bekleidungsvorgaben.
- Sie sind Ansprechpartner*in für die GMP-gerechte Dokumentation bei Änderungen, Ereignissen und Abweichungen.
- Des Weiteren entwickeln Sie kontinuierlich das bestehende Qualitätssystem bezüglich Effizienz- und Qualitätsverbesserungen weiter.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Master- oder Diplomstudium oder eine Meisterausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung z.B. im Bereich Chemie, Biochemie, Biologie, Lebensmitteltechnologie oder Pharmazie
- Mehrjährige Erfahrung innerhalb der pharmazeutischen Industrie in verschiedenen Funktionen, wie z.B. Qualitätssicherung, Produktion, Qualitätskontrolle oder Mikrobiologie
- Kenntnisse in der Herstellung von biopharmazeutischen APIs und Drug Product sowie umfangreiche Kenntnisse der europäischen und US-amerikanischen CGMP-Regularien
- Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für ziel- und terminorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen
- Persönlich zeichnen Sie sich durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs- und Organisationsgeschick aus
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.
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Project Management Officer | M/W/D – Referenz: 1028
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir ab sofort, zunächst befristet bis 10.06.2026 und im Rahmen der ANÜ
Biochemie
Ihre Aufgaben:
- Selbstständige Koordination und Anwendung (toolgestützter) Projektmanagement Methoden im Sinne des Projekt-Controllings und Reportings
- Selbstständige Koordination und Unterstützung bei der Vorbereitung und Umsetzung von projektspezifischen Change- und Kommunikations-Maßnahmen
- Unterstützung bei der projektspezifischen und übergreifenden Ressourcenplanung in den IT-Systemen
- Aktualisieren der Projektparameter zur Herstellung von Transparenz zur Vergleichbarkeit aller relevanten Projekte auf Portfolioebene
- Eigenständige Organisation von Status- und Entscheidungsgremien, Unterstützung bei der Planung von Workshops
- Koordination und Erstellung qualitativer, entscheidungsrelevanter Projektunterlagen und Präsentation für Statusgremien
- Selbstständige Konzeption interner Umfragen bei Stakeholdern und Kunden inklusive Datenanalyse sowie der Anfertigung strukturierter Berichte
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Masterstudium im Bereich der Ingenieurswissenschaften, IT oder vergleichbar mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Mehrjährige Erfahrung in der Leitung komplexer Projekte (idealerweise) in der Pharmaindustrie
- Sicherer Umgang mit Microsoft Office und Atlassian Tools (z.B.Power Apps, Jira)
- Teamplayer mit sehr guten Englisch- und Deutschkenntnissen
- Strukturierte und autonome Arbeitsweise sowie sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
- Fähigkeit schnell qualitativ hochwertige Ergebnisse zu produzieren
- Fähigkeit aktiv zuzuhören und die Bedürfnisse anderer vollständig zu verstehen
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.
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Sozialberater - TZ | M/W/D – Referenz: 1027
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zunächst befristet bis 31.12.2026 in Teilzeit 50% und im Rahmen der ANÜ
Biochemie
Ihre Aufgaben:
Für die individuelle Mitarbeitendenberatung suchen wir eine engagierte Fachkraft mit einem Stellenanteil von 50 %. Ziel ist die psychosoziale Unterstützung unserer Mitarbeitenden in herausfordernden beruflichen und privaten Situationen.
- Psychosoziale Beratung von Mitarbeitenden in herausfordernden Lebenssituationen, insbesondere:
- Umgang mit psychischen Belastungen und/oder Konflikten am Arbeitsplatz
- Unterstützung bei psychischen Beeinträchtigungen und/oder Suchterkrankungen
- Beratung bei familiären Problemen wie Trennung, Scheidung, Erziehung oder Pflege von Angehörigen
- Fallbezogene Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen wie Arbeitsmedizin, Betrieblichem Eingliederungsmanagement, etc.
- Kooperation mit externen Einrichtungen (z. B. Suchtkrankenhilfe, Netzwerke für psychische Erkrankungen)
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (Bachelor of Arts Soziale Arbeit, Diplom-Sozialarbeiter/in; Diplom-Sozialpädagoge/in oder vergleichbarer Abschluss)
- Berufserfahrung im Umgang mit psychisch belasteten und/oder erkrankten Menschen
- Weiterbildung in systemischer Beratung
- Erfahrung in Konfliktmoderation / Mediation
- Verständnis für betriebliche Rahmenbedingungen
- Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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Process Manager Engineering | M/W/D – Referenz: 1036 M
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Mainz suchen wir ab sofort, zunächst befristet für 6 Monate und im Rahmen der ANÜ
Biochemie
Ihre Aufgaben:
- Contribute to global maintenance and calibration projects (e.g. cleanroom testing, mobile equipment localization)
- Support computer system validation activities (CSV&C, system lifecycle documentation)
- Manage and coordinate project tasks independently
- Operate within different system landscapes (SAP PM and the calibration solution CUKA)
- Collaborate in a cross-site team, interfacing with multiple deployment projects
Ihr Profil:
- Strong background in maintenance and calibration, ideally with experience in cleanroom testing
- Fluent in both German and English
- Open-minded, communicative, and a true team player
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.
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Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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Process Manager Engineering | M/W/D – Referenz: 1036
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir ab sofort, zunächst befristet für 6 Monate und im Rahmen der ANÜ
Biochemie
Ihre Aufgaben:
- Contribute to global maintenance and calibration projects (e.g. cleanroom testing, mobile equipment localization)
- Support computer system validation activities (CSV&C, system lifecycle documentation)
- Manage and coordinate project tasks independently
- Operate within different system landscapes (SAP PM and the calibration solution CUKA)
- Collaborate in a cross-site team, interfacing with multiple deployment projects
Ihr Profil:
- Strong background in maintenance and calibration, ideally with experience in cleanroom testing
- Fluent in both German and English
- Open-minded, communicative, and a true team player
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.
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Project Assistance - TZ | M/W/D – Referenz: 1032
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir zunächst befristet für 6 Monate in Teilzeit 60% und im Rahmen der ANÜ
Biochemie
Ihre Aufgaben:
Als Projektassistenz übernehmen Sie eine zentrale Rolle bei der Unterstützung des Betriebsrats und sorgen für einen reibungslosen Ablauf organisatorischer und administrativer Aufgaben. Zu Ihren Tätigkeiten gehören:
- Vorbereitung personeller Maßnahmen mit Tools wie SuccessFactors
- Erstellung und Pflege von Excel-Listen, inklusive Sicherstellung der Datenqualität
- Organisation von BR Sitzungen, einschließlich Ein- und Nachladen von Betriebsratsmitgliedern und Gästen sowie Nachbereitung der Termine
- Unterstützung bei der Erstellung von Tagesordnungen nach Vorgabe und strukturierte Ablage von Daten
- Protokollführung während Sitzungen gemäß Vorgaben
- Mitarbeit bei Migrationsprojekten und Verwaltung von Zugriffsberechtigungen auf SharePoint, falls erforderlich
Ihr Profil:
- Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung oder ähnliche Voraussetzung
- Sehr gute Kenntnisse in MS Office, insbesondere Outlook, Excel, PowerPoint und Word; Erfahrung mit SharePoint ist von Vorteil
- Kenntnisse in SAP (HR) und SuccessFactors wünschenswert
- Eine präzise und sorgfältige Arbeitsweise sowie ein hohes Maß an Vertraulichkeit
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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Produktionsmitarbeiter | M/W/D – Referenz: 1029
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Raum Mainz suchen wir ab sofort, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ
Biochemie
Ihre Aufgaben:
- Bedienen, Reinigen von komplexen Verpackungs- und Herstellungsanlagen unter GMP – Bedingungen.
- Selbständiges Durchführen der GMP-Dokumentationen inkl. Freigaben und IPC – Kontrollen sowie Bilanzierung und Auftragsabrechnung.
- Sicherstellen einer hohen pharmazeutischen Qualität.
- Eigenständiges Beheben von Störungen an den Anlagen, bei komplexeren Störungen in Zusammenarbeit mit der Technik.
- Demontage und Montage von Produktionsanlagen vor/nach Reinigung, für und nach Reparatur sowie für Umstellungen.
- Allgemeine Reinigungsarbeiten unter GMP – Bedingungen.
Ihr Profil:
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, vorzugsweise in der chemischen oder pharmazeutischen Industrie.
- Kenntnisse im GxP Umfeld (Abläufe + Regelwerke)
- Kenntnisse im Umgang mit Batchrecord (Electronic Batch Record, MES)
- gute Kenntnisse im Umgang mit moderner PC-Software (MS-Office, MES, SAP)
- Bereitschaft zur Schichtarbeit bis hin zur vollkontinuierlichen Produktion
- hohe Teamfähigkeit, Verlässlichkeit, Selbstständigkeit, Eigenverantwortlichkeit und Flexibilität
- hohes Verantwortungsbewusstsein
Interessiert?
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Business Analyst MES | M/W/D - Referenz 1031
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ
Biochemie
Ihre Aufgaben:
Analyse von Geschäftsprozessen und Anforderungen innerhalb der Globalen Entwicklung in Bezug auf MES (Manufacturing Execution System) und SAP-Prozesse. Umsetzung neuer Konzepte und damit zusammenhängender Projekte im Einklang mit den Unternehmenszielen. Dies umfasst
- Weiterentwicklung und Verbesserung der entsprechenden global genutzten Systeme
- Unterstützung von Evaluierungs- und Implementierungsprojekten
- Fortlaufende Verbesserung der in den Systemen prozessierten Daten (FAIR Data)
- Globaler Experten-Support für die global genutzten SAP- und MES-Systeme, speziell für den DS/DP Outsourcing Prozess
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium mit mehrjähriger Expertise in der pharmazeutischen Industrie. Alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung inklusive langjähriger Berufserfahrung
- Sehr gute MES-Kenntnisse & Fähigkeiten von PAS-X von Körber, speziell als MBR-Designer (Erstellung von Master Batch Records)
- Sehr gute SAP-Kenntnisse für Datenmanagement und -analyse
- Fließende Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Exzellente Kommunikationsfähigkeit mit Anwender*innen
- Kundenorientierung und exzellente, zügige Reaktionsfreudigkeit und Ansprechbarkeit
Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher. Biberach.
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