Compliance Senior Specialist | M/W/D - Referenz 233
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Bioanalytik
Ihre Aufgaben:
- Als Senior Compliance Spezialist übernehmen Sie die betriebsübergreifende, selbstständige Bearbeitung von minor und major Qualitätsereignissen (Abweichungen, OOX, Events) in der Rolle Lead Investigator.
- Sie nehmen an betriebs- und bereichsübergreifenden Compliance Projekten teil und übernehmen die Leitung.
- Sie betreuen selbstständig verschiedene GMP Fragestellungen z.B. Erstellen von Risikoanalysen, Planen und sowie Durchführen von betriebsübergreifenden GMP-Schulungen.
- Audits, Inspektionen und Begehungen werden von Ihnen vorbereitet, geplant und nachbereitet.
- Selbstständig stellen Sie Abweichungen und OOX im Rahmen von Kundenmeetings, Audits und Inspektionen in englischer Sprache vor.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Masterstudium Fachrichtung Biotechnologie, Pharmatechnologie, Biochemie oder vergleichbare Qualifikation mit entsprechender mehrjähriger Berufserfahrung in der biotechnischen Produktion
- Gute GMP-Kenntnisse und GMP-Verständnis
- Gute Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für zielorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen
- Persönlich zeichnen Sie sich aus durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs- und Organisationsgeschick sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreiche Kommunikation mit internationalen Partnern und Behörden (z.B. Fachsprache, prägnantes Formulieren)
Interessiert?
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Lab Scientist Genomics | M/W/D - Referenz 000207
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Bioanalytik
Ihre Aufgaben:
- You are responsible for executing genomics- and transcriptomics in-vitro, in-vivo and ex-vivo experiments for various therapeutic areas (inflammation, neuroscience, oncology, cancer immunology, cardiometabolic and respiratory diseases).
- You are responsible for running next generation sequencing (NGS) experiments (e.g., sample QC and NGS library preparation) within the group executing high and low throughput NGS library strategies (e.g., bulk RNA-seq, single-cell applications, spatial transcriptomics), and reporting QC results.
- You work together with technicians/research scientists and execute RNA/DNA wetlab quality control and library preparation for bulk NGS studies as well as cell/nuclei wetlab quality control and library preparation for single-cell genomics.
Ihr Profil:
- Bachelor’s degree or Master’s degree in Genetics, Biology, Biochemistry, or a related field with several years of research- and NGS experience, preferably in the biotechnology- and / or pharmaceutical industry
- Practical experience in the design, development, validation and execution of genomics experiments (e.g. bulk transcriptomics, single-cell/nuclei RNA-seq, spatial transcriptomics)
- Experience with RNA / DNA extraction and nuclei isolation from tissues and cells as well and preferably the cultivation of mammalian cell lines / primary cells from various species
- Ability to work independently to design, execute, and report on experiments and to collaborate with multicultural project teams
- Excellent team player with strong time management and organizational skills paired with the ability to communicate across different hierarchies and cultures
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Bio Operator | M/W/D - Referenz 230567
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Bioanalytik
Ihre Aufgaben:
- Reinigung rekombinanter Proteine und monoklonaler Antikörper im Prozessmaßstab
- Betreiben von prozessspezifischen Systemen zur Reinigung rekombinanter Proteine mittels Ultra- und Diafiltration
- Durchführung automatisierter Einfrier-/Auftauprozesse von Wirkstofflösungen
- Durchführung verschiedener Filtrationen, Herstellung von Pufferlösungen
- Reinigung und Sterilisation von Prozessbehältern
- Chargendokumentation unter GMP- Richtlinien weitestgehend über eine elektronische Herstellungssoftware (BioMES)
- Aseptisches Arbeiten in klassifizierter Reinraumumgebung
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Biofacharbeiter*in, Produktionsfachkraft für Biotechnik/Chemie, Pharmakant*in, Chemikant*in, Brauer*in, Mälzer*in bzw. Molkereifachleute, Bäcker*in, Fachkraft für Fruchtsafttechnik, Mechatroniker*in oder vergleichbare Qualifikation
- Gute Arbeitsorganisation und Fähigkeit komplexe Arbeitsinhalte zielgerichtet abzuarbeiten
- Handwerkliche Begabung und Geschick
- Verständnis für hygienisches Arbeiten
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Überdurchschnittliche Einsatzbereitschaft, Flexibilität, Team- und Konfliktfähigkeit
- Bereitschaft zum Arbeiten in Wechselschichten in 3-Schicht sowie im vollkontinuierlichen Schichtbetrieb (3 Schichtbetrieb inkl. Wochenend- und Feiertagsarbeit) ist Voraussetzung
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Bio Operator | M/W/D - Referenz 2216512
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Bioanalytik
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Funktion unterstützen Sie bei der Produktion von Biopharmazeutika zur Anwendung am Menschen. Die Anwendungsgebiete der Biopharmazeutika sind beispielsweise verschiedene Krebsarten oder Schuppenflechte.
- Sie unterstützen bei der Aufreinigung eines Produktes (z.B. Antikörper), welches durch gentechnisch veränderte Zellen produziert wurde und bedienen hierfür prozessspezifische Anlagen und Systeme.
- Sie führen die Herstellung und Filtration von Pufferlösungen im Produktionsmaßstab durch.
- Ebenfalls zu Ihren Aufgaben gehören die Reinigung und das Sterilisieren von Equipment.
- Sie dokumentieren die Herstellungsprozesse mittels elektronischer Herstellungssoftware (BioMES und Papierdokumentation) zeitnah und aussagekräftig.
- Als Teamplayer kommunizieren und arbeiten Sie gemeinsam mit den Kollegen*innen im Schichtbetrieb und halten dabei die geltenden Vorgaben im Blick.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung (z.B. Brauer*in, Mälzer*in, Molkereifachmann / Molkereifachfrau, Bäcker*in, Mechatroniker*in, Elektriker*in, Metzger*in, Altenpfleger*in)
- Gute Arbeitsorganisation und Fähigkeit, komplexe Arbeitsinhalte zielgerichtet abzuarbeiten
- Handwerkliche Begabung und Geschick
- Verständnis für hygienisches Arbeiten
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Körperliche Befähigung zum Heben von Lasten zwischen ca.15 Kg bis 30 Kg Gewicht
- Teamplayer, überdurchschnittliche Einsatzbereitschaft und Flexibilität
- Arbeit im vollkontinuierlichen Schichtdienst (3 Schichtbetrieb inkl. Wochenend- und Feiertagsarbeit)
- Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
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Technischer Assistent | M/W/D - Referenz 2213602
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Bioanalytik
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle führen Sie verschiedene, zum Teil komplexe, Analysenmethoden zur Prozesskontrolle biopharmazeutischer Produktionsprozesse unter GMP-Bedingungen durch, z.B. Photometrie, TOC-Analysen, Endotoxin-Testung.
- Außerdem sind Sie an der Organisation und Teilnahme von Entwicklung, Validierung oder Verifizierung von Analysenmethoden zur Prozesskontrolle inkl. Dokumentation und Verwaltung/Archivierung beteiligt.
- Weiterhin sind Sie involviert bei Methodenverifizierungen.
- Zusätzlich sind Sie beteiligt an der Mithilfe bei der Erstellung und Pflege von Prüfmethoden und –Vorschriften.
- Die Funktionsprüfung und Instandhaltung von Analysegeräten und Systemen rundet Ihr Aufgabenfeld ab.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant*in, Biologielaborant*in, MTA, BTA, CTA mit erster Berufserfahrung oder entsprechend anderweitig erworbene Kenntnisse und Fertigkeiten
- Erfahrung im GMP-Laborumfeld inkl. GMP-gerechtem Arbeiten und der GMP-gerechten Dokumentation
- Fundierte Erfahrung in den genannten Analysenmethoden
- Selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Bereitschaft zur flexiblen Arbeitszeitgestaltung (Schicht, Wochenende, Rufbereitschaft)
Interessiert?
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