Technician for Support | M/W/D - Referenz 598
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Audit
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle unterstützen Sie die „“Visuelle Referenzmusterprüfung““ für Markt- und Klinikware der Qualitätskontrolle.
- Zu Ihren Hauptaufgaben zählen standardisierte Tätigkeiten incl. Planung, Ausführung, Auswertung und zugehöriger Dokumentation des o.g. Aufgabenbereichs. Hierbei bleiben Sie stets im Austausch mit den zugehörigen Fachbereichen.
- Nach Übernahme von eigenen Arbeitspaketen, arbeiten Sie diese fristgerecht ab, und fungieren dabei als Schnittstelle zu verschiedenen GMP-Bereichen.
- Weiterhin unterstützen Sie bedarfsgerecht die Vorbereitung von Audits und Inspektionen (z.B. Datenaufbereitung)
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsusbildung z.B. Bio-/ Chemielaborant, BTA, MTA, CTA, PTA. Grundsätzlich kann eine formelle Qualifikation durch hochwertige/vielseitige Berufserfahrung ersetzt werden.
- Erste Erfahrung in der Erstellung und Revision von GMP- Dokumenten (z.B. SOP)
- Gute GMP- Kenntnisse sind erforderlich
- Fachkenntnisse in MS Office (z.B. Excel, Word, Outlook) sind erforderlich
- Gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift – Muttersprache Deutsch
- Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeiten
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Specialist Engineer in Teilzeit | M/W/D - Referenz 000425
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit, zunächst im Rahmen der ANÜ
Audit
Ihre Aufgaben:
- Selbständige, proaktive Ausführung hochwertiger technischer Tätigkeiten im Rahmen allgemeiner Richtlinien
- Aufrechterhaltung des GMP-gerechten Lifecycle-Status versorgungstechnischer Anlagen, Geräte und Reinräume mit Sicherstellung der Durchführung und Auswertung aller Monitoring Aktivitäten
- Eigenständige Verwaltung, Pflege und Anwendung von technischen Standards und Regeln
- Durchführung und Dokumentation aller im Rahmen der Anlagen Lifecycles aus GMP-Sicht notwendigen Maßnahmen
- Verantwortliche Erstellung und Verwaltung von Dokumentation des Monitoring im Rahmen des GxP-Lebenszyklus
- Steuerung von Partnerfirmen bei extern vergebenen Tätigkeiten, unter betriebswirtschaftlichen Aspekten nebst Kostenverfolgung der Fremdaufträge
- Mitarbeit bei der Sicherstellung und Überwachung des GxP-konformen Zustands der zu betreuenden Systeme, Anlagen und Prozesse im Verantwortungsbereich
- Mitarbeit bei der Vorbereitung von Inspektionen und Audits
- Eigenverantwortliche Erstellung und Überarbeitungen von SOP´en zu Monitoring und GmP-Betrieb im Verantwortungsbereich unter Berücksichtigung von organisationsübergreifenden Standards/Vorgehensweisen.
Ihr Profil:
- Mehrjährige fachbezogene Ausbildung zum staatlich anerkannten Techniker/Meister und mehrjährige Berufserfahrung
- Umfangreiche Erfahrung im regulierten GmP Umfeld
- Spezifische Fachkenntnisse im Bereich Monitoringmessungen an RLT Anlagen und Räumen sowie Fachkenntnisse im Bereich Raumlufttechnischer Anlagen
- Ausgeprägte analytische und strategische Fähigkeiten
- Kommunikations- und Präsentationsstärke
- Qualitätsorientiertes und betriebswirtschaftliches Denken und Handeln
- Fähigkeit zur strukturierten fachlichen Führung von internem und externem Personal
- Sehr gute Deutschkenntnisse C1, sowie erweiterte Englischkenntnisse B2
Mobiles Arbeiten ist in Absprache mit der Führungskraft zeitweise möglich.
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Quality Engineer | M/W/D
Im Auftrag unseres Mandanten, einem internationalen Luftfahrtzulieferer für Avionik und Kabinenintegration mit Sitz in Laupheim suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst im Rahmen der ANÜ
Audit
Ihre Aufgaben:
- Überwachung des gesamten Entwicklungsprozesses, Prüfung der Ergebnisse inkl. deren kontinuierlicher Verbesserung
- Umsetzung der luftrechtlichen Inhalte Part 21J im Zulassungsprozess
- Durchführung von Reviews und Quality Gates sowie die Prüfung und Freigabe der dazugehörigen Unterlagen
- Durchführung von internen und externen Audits
- Definition und Nachverfolgung von Korrekturmaßnahmen bei Abweichungen von Prozessen
- Definition und Überwachung der Kennzahlen (KPI)
- Unterstützung des Engineerings in allen Fragen zum Produktentstehungsprozess
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium (mind. Bachelor) im Ingenieurwesen, Luft- und Raumfahrt oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung im Engineering in der Luft- & Raumfahrt
- Erfahrung mit Rootcause Analyse Methoden
- Projektmanagement mind. gute Kenntnisse
- Kenntnisse der FMEA Methode und speziell Design FMEA’s sowie EASA Part 21
- Kenntnisse im Produktentstehungsprozess
- Auditoren-Ausbildung von Vorteil MS-Office und SAP mind. vertiefte Anwendungskenntnis
- Catia V5 sehr gute Anwendungskenntnis
- Deutsch verhandlungssicher, Englisch mind. fortgeschritten
- Kommunikationsstärke, Dialog- und Interaktionsfähigkeit
- analytische und strukturierte Arbeitsweise
- hohes Maß an rhetorischen Fähigkeiten
- sehr gute Teamfähigkeit
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Mitarbeiter Qualität | W/M/D
Für unseren international erfolgreichen Mandanten in Süddeutschland in den Bereichen Messen, Prüfen, Steuern, Regeln und Automatisieren suchen wir
Audit
Ihre Aufgaben:
- Mitwirkung bei der Analyse von Reklamationen (u.a. Ersatzteilbedarf, Lagerbestandskontrolle, auslösen von Nacharbeiten)
- Auswertung und Präsentation der Reklamationszahlen und Daten sowie Ableitung entsprechender Korrekturmaßnahmen
- Erstellung von Untersuchungsberichten und 8-D Reports
- Beratung, Zusammenarbeit und Koordination bezüglich Reklamationen mit den zuständigen Fachbereichen sowie Unterstützung beim Einleiten von Präventivmaßnahmen in Zusammenarbeit mit der Produktion
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung zum Elektroniker für Geräte und Systeme (m/w/d) oder vergleichbar
- Grundkenntnisse über den Aufbau und die Elemente von Qualitätsmanagement-Systemen (ISO, IATF)
- SAP-Kenntnisse von Vorteil
- Englischkenntnisse in Wort und Schrift (B1) wünschenswert
- Selbständige Arbeitsweise, Teamfähigkeit und selbstbewusstes Auftreten
Interessiert?
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