Technical Assistant | M/W/D - Referenz 2215199
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Assistenz
Ihre Aufgaben:
- Sie unterstützen bei der Auswahl und Entwicklung von Primärpackmitteln für parenterale Darreichungsformen.
- Darüber hinaus übernehmen Sie die eigenständige Planung, Durchführung, Auswertung und Darstellung von Daten und Ergebnissen zu einfachen Versuchsansätzen innerhalb von Entwicklungs- und Technologieprojekten.
- Durch Ihr Fachwissen stellen Sie die Mitarbeit bei der Erarbeitung und Evaluierung neuer Arbeitspakete, Methoden oder Prozesstechnologien von Entwicklungs- und Technologieprojekten sicher.
- Die Anwendung komplexer Methoden, Auswertung von Teilergebnissen, Plausibilitätsprüfung und Präsentation in internen Fachteams sowie die Mitarbeit bei produktspezifischen SOP’s und Verfahrensbeschreibungen fallen ebenfalls in Ihr Aufgabengebiet inkl. der Unterstützung der allgemeinen Laborabläufe, u.a. Geräteverantwortlichkeiten.
- Die Erstellung von Berichten zum Teil auch in englischer Sprache sowie das Erstellen berichtsrelevanter Graphiken und Tabellen mit einfachen statistischen Parametern inklusive einfacher Literaturarbeit runden Ihr Profil ab.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich wie z.B. Biologielaborant*in, Chemielaborant*in, CTA, BTA, PTA, Pharmakant*in mit mehrjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder abgeschlossenes Bachelor-Studium (Fachrichtung naturwissenschaftlich oder technisch)
- Selbstverständlicher Umgang mit gängiger Office- und Laborsoftware
- Teamplayer mit ausgezeichneter Kommunikationsfähigkeit
- Selbstständiges, sorgfältiges und gut organisiertes, strukturiertes Arbeiten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Interessiert?
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Technischer Assistent | M/W/D - Referenz 2213222
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Assistenz
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie die Planung der Routinefreigaben und Validierungs- sowie Sonderanalytiken unter GMP-Bedingungen
- Hierbei behalten Sie die freigaberelevante Probenanalytik zur Sicherstellung einer verlässlichen Markt- und Klinikversorgung im Blick und gewährleisten außerdem eine zeitgerechte Einreichung von Zulassungsdokumenten
- Sie sind Ansprechpartner und Support bei Projekten, Trouble Shootings, Sonderuntersuchungen und Studien
- Sie bearbeiten Abweichungen, Testwiederholungen und OOX Ereignisse und übernehmen darüber hinaus die Erstellung von GMP-Dokumenten und Arbeitsanleitungen
- Hierbei bringen Sie als stellvertretender Koordinator Ihre fachliche Expertise bzgl. Sterilitätstestung und Methodenverifizierung mit ein
Ihr Profil:
- Naturwissenschaftliches Studium (Master) mit erster Berufserfahrung oder abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung als Biologie- und/oder Chemielaborant*in mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Erfahrung im GMP-gerechten Arbeiten und deren Regularien (z.B. ICH-Guidelines, Pharmakopöen usw.)
- Erfahrung in der fachlichen Anleitung mehrerer Personen
- Selbstverständlicher Umgang mit gängiger Office- und Labor-Software
- Eigenverantwortliches Arbeiten im Hinblick auf proaktive Lösungsfindung
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Junior Produktionsfachkraft pharmazeutische Herstellung | M/W/D - Referenz 2214497
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Assistenz
Ihre Aufgaben:
- Termingerechte Ausführung pharmazeutisch relevanter Tätigkeiten zur Herstellung von Zwischenstufen und Produkten in der geforderten Qualität zu den vorgegebenen Kosten. Dazu gehört auch die Bedienung und Reinigung komplexer Produktionsanlagen im zugewiesenen Bereich.
- Durchführung der regulären Produktions- und Reinigungsprozesse in den ausgewählten Bereichen unter Einhaltung der GMP-Vorgaben. Dazu gehört die GMP-gerechte Bedienung von Anlagen und/oder Prozessen inkl. der Durchführung der geforderten In-Prozess-Kontrollen.
- Verantwortlich für die GMP-gerechte schriftliche und/oder elektronische Dokumentation aller durchgeführten Tätigkeiten (z.B. Produktions- und Reinigungsprozesse, IPC Kontrollen) unter Beachtung der GMP-Anforderungen zur Dokumentation.
- Einhaltung der geltenden Hygiene- / Bekleidungs- / Umweltschutz- und Arbeitssicherheitsstandards.
- Sorgen für Sauberkeit und Ordnung im Bereich und nachhaltige Umsetzung der geltenden Ordnungssysteme wie z.B. 5S im Bereich.
- Befolgen der eigenen Aus- und Weiterbildungsplan in relevanten Bereichen und eigenverantwortliche Kontrolle des Schulungsstands.
- Aktive Teilnahme, sofern es die Schichteinteilung zulässt, am Leistungsdialog und Übergabe bei Schichtwechsel aller notwendigen Informationen an das nachfolgende Team.
- Verantwortlich für eine korrekte Leistungserfassung der eigenen Tätigkeiten.
- Mitverantwortlich für die Erreichung ausgegebener Ziele.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung, vorzugsweise in einem hauswirtschaftlichen bzw. pharmazeutischen Bereich oder anderweitig erworbene Kenntnisse
- Vorkenntnisse in der Reinigung und Desinfektion von großtechnischen Produktionsanlagen idealerweise im cGMP Umfeld
- Hygieneverständnis sowie technisches Grundverständnis
- Erfahrung mit Tätigkeiten im cGMP Bereich sowie Vorkenntnisse in GMP-gerechter Dokumentation
- Sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise und ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Einsatzbereitschaft
- Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
- Lernbereitschaft und Freude an der Arbeit im Team
- Bereitschaft zu Schicht- und Wochenendarbeit ist Voraussetzung
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Technischer Assistent | M/W/D - Referenz 2213602
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Assistenz
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle führen Sie verschiedene, zum Teil komplexe, Analysenmethoden zur Prozesskontrolle biopharmazeutischer Produktionsprozesse unter GMP-Bedingungen durch, z.B. Photometrie, TOC-Analysen, Endotoxin-Testung.
- Außerdem sind Sie an der Organisation und Teilnahme von Entwicklung, Validierung oder Verifizierung von Analysenmethoden zur Prozesskontrolle inkl. Dokumentation und Verwaltung/Archivierung beteiligt.
- Weiterhin sind Sie involviert bei Methodenverifizierungen.
- Zusätzlich sind Sie beteiligt an der Mithilfe bei der Erstellung und Pflege von Prüfmethoden und –Vorschriften.
- Die Funktionsprüfung und Instandhaltung von Analysegeräten und Systemen rundet Ihr Aufgabenfeld ab.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant*in, Biologielaborant*in, MTA, BTA, CTA mit erster Berufserfahrung oder entsprechend anderweitig erworbene Kenntnisse und Fertigkeiten
- Erfahrung im GMP-Laborumfeld inkl. GMP-gerechtem Arbeiten und der GMP-gerechten Dokumentation
- Fundierte Erfahrung in den genannten Analysenmethoden
- Selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Bereitschaft zur flexiblen Arbeitszeitgestaltung (Schicht, Wochenende, Rufbereitschaft)
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Technical Assistant | M/W/D - Referenz 2214282
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Assistenz
Ihre Aufgaben:
- Eigenverantwortliches Arbeiten unter Laminar Flow an offenen Produktionsschritten im ISO/7 Bereich unter GMP
- Selbstständiges analysieren und beheben von Problemstellungen bei der Kultivierung verschiedener Zelllinien im Produktions- und Labormaßstab
- Eigenständige Planung und Organisation von Validierungs- und Qualifizierungsaufgaben an komplexen Analysengeräten
- Selbstständiges Vorbereiten, Berechnen und Durchführen von unterschiedlichen, komplizierten und komplexen Produktionsschritten
- Einhaltung und Einforderung der Arbeitssicherheitsvorgaben
- Eigenständiges erkennen und kommentieren von Dokumentationsfehlern in komplexen Herstellvorschriften sowie selbstständiger Review der Herstelldokumentation, Beantwortung von Rückfragen aus dem Bereich Final Release
- Eigenständige Umsetzung von Data Integrity Anforderungen, Audittrailreview von komplexen Analysengeräten
- Selbstständiges Bearbeiten von elektronischer Probenverwaltung, Umgang mit Datenbanken und Systemen
- Eigenverantwortliche Koordination der Inoculumabläufe
- Eigenständige Erstellung von Arbeitsanleitungen und Vorschriften
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Biologielaborant*in, BTA, MTLA, CTA oder vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im Labor-/Produktionsumfeld
- Vertiefte Kenntnisse der GMP-Anforderungen, hohes Qualitätsverständnis und Arbeitssicherheitsbewusstsein
- Vertiefte Erfahrungen auf dem Gebiet der Biotechnologie und insbesondere der Zellkultur
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit allen gängigen MS Office Anwendungen sowie mehrjährige Erfahrung im Umgang mit technisch anspruchsvollem Laborequipment/ Laboranalysengeräten
- Flexibilität, Teamfähigkeit, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Bereitschaft zur flexiblen Arbeitszeitgestaltung z.B. Wochenendeinsätze bzw. Feiertagseinsätze
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Schichtleiter*in Pharmaherstellung | M/W/D - Referenz 2213942
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Assistenz
Ihre Aufgaben:
- Herstellung von biotechnologischen Arzneimitteln im industriellen Maßstab unter GMP-Bedingungen
- Bedienen der zugeordneten Produktionsanlagen /-systemen sowie Fachreview und GMP gerechte Chargendokumentation
- Erster Ansprechpartner für Teamleiter*innen und Kolleg*innen zu Produktionsfragen sowie fachliche Führung der Schichtgruppe während der Schicht.
- Unterstützung der Teamleitung bei der täglichen Personal- und Produktionsplanung, sowie im Bedarfsfall Anpassung der vorgegebenen Personalplanung zur Umsetzung und Einhaltung der täglich geplanten Arbeitspakete
- Koordination von Sonderaktivitäten inkl. Abstimmung mit den jeweiligen Schnittstellen
Ihr Profil:
- Abgeschlossene pharmazeutische Berufsausbildung mit mehrjähriger Erfahrung oder alternativ langjährige einschlägige Berufserfahrung in der aseptischen Herstellung / Verarbeitung von Arzneimitteln
- Selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise sowie technisches Verständnis
- Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit und gutes Durchsetzungsvermögen
- Bereitschaft zur versetzten Arbeitszeit bzw. zur Arbeit im Schichtbetrieb bis hin zu vollkontinuierlichem Schichtbetrieb
- Sehr gute PC Kenntnisse
- Sprachkenntnisse: Deutsch fließend in Wort und Schrift
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Technical Assistant | M/W/D - Referenz 2214111
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Assistenz
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle verantworten Sie die Entwicklung, Qualifizierung, Durchführung und Auswertung von flüssig-chromatographischen und elektrophoretischen Methoden zur Freigabe, Stabilitätstestung und Charakterisierung biopharmazeutischer Produkte
- Sie überprüfen etablierte und implementieren neue analytische Methoden
- Durchführung von Troubleshootingaktivitäten sowie Erstellung komplexer Arbeitsanweisungen und Berichte liegen in Ihrer Verantwortung
- Sie sind mitverantwortlich für die Einhaltung und Umsetzung der cGMP- und Compliance-Richtlinien im Labor.
- Die eigenständige, zielgerichtete Realisierung von Projektaufgaben sowie die Präsentation der erzielten Ergebnisse sind ein wichtiger Bestandteil Ihrer neuen Rolle
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium im Bereich Biochemie, Biotechnologie, Chemie oder Biologie mit Schwerpunkt Bioanalytik (Berufserfahrung von Vorteil) oder abgeschlossene Ausbildung als Chemie- oder Biologielaborant*in mit langjähriger Berufserfahrung
- Fundiertes Wissen und praktische Erfahrung mit analytischen Methoden zur Charakterisierung biopharmazeutischer Produkte
- GMP-Erfahrung erwünscht
- Ausgeprägte Kommunikations-, Koordinations- und Kooperationsfähigkeit
- Effiziente, sorgfältige, selbstständige und proaktive Arbeitsweise
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Administrative*r Koordinator*in Teilzeit 50% | W/M/D - Referenz 2212226
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Assistenz
Ihre Aufgaben:
Unterstützung und Abwicklung von administrativen Tätigkeiten zur Entlastung einer lokalen Organisationseinheit (Mitarbeiter*innen und Führungskraft) und deren Ansprechpartner*innen. Im Schwerpunkt handelt es sich um standardisierte und festgelegte Prozesse.
- Unterstützung beim Inboxmanagement elektronischer und nicht-elektronischer Postfächer nach Vorgabe mit Fokus auf allgemeine Themen wie z.B. Übersichtlichkeit, Ablage, Sortierung
- Durchführung und Bearbeitung von Standardprozessen nach allgemeiner Anleitung und mit Kontrolle:
– Terminmanagement nach Vorgabe inkl. richtiger Priorisierung bei Kommissionen und Sicherstellung der adäquaten Umsetzung
– Meetingmanagement (Raum, Catering, Teilnehmer*innen, Agenda vorbereiten und Protokollieren mit inhaltlicher Vorgabe)
– Travelmanagement d.h. buchen und abrechnen von Dienstreisen
– Standardisiertes Beschaffungsmanagement wie z.B. Bestellung von Material und Equipment/Arbeitsmittel sowie Versand von Dokumenten und Materialien unter Beachtung regulatorischer Anforderungen
– Unterstützung durch administrative Tätigkeiten wie z.B. Dokumentenmanagement, Personalmanagement, Koordinierung des Vertragsmanagement
– Unterstützung bei der Kommunikation von wiederkehrenden Sachverhalten - Erster Ansprechpartner für das Office-Paket, o.g. Prozesse und Handhabungen aus dem täglichen Arbeitsumfeld
- Übernahme von administrativen Sonderrollen z.B. Zeitbeauftragte
Ihr Profil:
- Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung als Kauffrau/-mann für Büromanagement oder vergleichbare Qualifikation mit erster Berufserfahrung
- Sehr gute PC-Kenntnisse in gängigen MS Office-Anwendungen
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohes Maß an Diskretion, Kommunikationsfähigkeit und Serviceorientierung
- Organisationstalent, Zuverlässigkeit, Loyalität und Belastbarkeit
- Eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Freundliches, selbstsicheres und bestimmtes Auftreten
- Eigeninitiative, flexibles und aktives Handeln
Interessiert?
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Technical Assistant Histology | M/W/D - Referenz 2210030
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Assistenz
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle sind Sie für die selbstständige Planung und Durchführung der histotechnischen Aufarbeitung im Rahmen teils komplexer Toxizitätsstudien, einschließlich qualitativer Begutachtung der Präparate, unter Beachtung der GLP-Grundsätze verantwortlich.
- Hierbei entwickeln und optimieren Sie Trimm- und Schneideverfahren für komplizierte Organe und Gewebe.
- Sie etablieren, optimieren und führen histochemische und immunhistochemische Spezialfärbungen durch.
- Aufgrund Ihres selbstverständlichen Umgangs mit IT-Systemen fällt es Ihnen leicht sich in einem stark durch Digitalisierung geprägtem Arbeitsumfeld zurechtzufinden und sich in den Umgang mit neuen teils komplexen IT-Programmen einzufinden.
- Dank Ihres Know-Hows überprüfen Sie Rohdaten (inkl. Berichtsteilen) und zu archivierende Proben auf deren Vollständigkeit und GLP-Konformität.
- Zu Ihren Aufgaben zählt die Überwachung der Einhaltung behördlicher betriebs- und laborinterner Bestimmungen (z. B. Arbeitsanweisungen und Arbeitssicherheit).
- Mit Ihrer Fachkenntnis schulen Sie Kolleg*innen und Auszubildende und erstellen die dazugehörigen Schulungsunterlagen.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Bachelorstudium im naturwissenschaftlichen Bereich oder eine abgeschlossene Ausbildung als Biologielaborant*in, medizinisch-technische*r Assistent*in, veterinärmedizinisch-technische*r Assistent*in mit mehrjähriger Berufserfahrung oder vergleichbare Qualifikation
- Tiefgreifende Erfahrung in der Histologie, inkl. der Arbeit unter GxP-Bedingungen
- Sicherer Umgang mit IT-Programmen wie z.B. MS Office Anwendungen und Labormanagementsystemen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Teamplayer mit ausgezeichneter Kommunikationsfähigkeit
- Zuverlässigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität sowie eine selbstständige, zielorientierte Arbeitsweise
Interessiert?
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Administrative Assistant in Teilzeit 60% | M/W/D - Referenz 2210160
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Assistenz
Ihre Aufgaben:
- Koordination und Organisation von Dienstreisen, Weiterbildungsmaßnahmen sowie von internationalen Meetings und Konferenzen
- Selbstständiges Vorbereiten bzw. Ausarbeiten von Unterlagen zu Meetings und Vorträgen einschließlich Erstellung relevanter Unterlagen für die Gruppenleiter bzw. Teamleiter sowie Besucherbetreuung
- Selbstständiges Erstellen und Bearbeiten von Besprechungsprotokollen, Präsentationen und sonstigen Dokumenten
- Terminierungen intern/extern für die Gruppe und Gruppenleitung und deren Überwachung
- Selbstständige Korrespondenz intern/extern in Deutsch und Englisch
- Ermitteln und Vermitteln geeigneter Ansprechpartner bei fachlichen Anfragen
- Koordination und Sicherstellung eines zweckgerichteten Informationsflusses
- Koordination des zentralen Büromaterialraums und entsprechende Bestellung von Büromaterial
- Versand von Dokumenten und Waren und Bestellungen in den entsprechenden Systemen
- Eigenständige und zeitgerechte finale Bearbeitung und Einstellen in BIRDS, Formatierung, Koordination des Pre-Archive Checks sowie des Unterschriftenumlaufs von internen und externen standardisierten klinischen und nichtklinischen Dokumenten/Berichten unter Berücksichtigung der internen und externen Vorgaben.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene kaufmännische Berufsausbildung mit Zusatzqualifikation wie Management-Assistent*in oder vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung im Assistenz- oder Verwaltungsbereich
- Erfahrung in globalen Abteilungen und unterschiedlichen Kulturen sowie Zeitzonen ist von Vorteil
- Sehr gute MS Office Kenntnisse (insbesondere Word), Erfahrung in der Arbeit mit internen Programmen wünschenswert
- Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, Flexibilität, hohes Engagement und Zuverlässigkeit
- Organisationstalent mit selbständigem und verantwortungsvollem Arbeiten
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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