Controlled Document Specialist TZ 50% | M/W/D - Referenz 1123

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, in Teilzeit 50%, zunächst befristet bis 31.12.2026 und im Rahmen der ANÜ

Arzneimittelentwicklung

Ihre Aufgaben:

In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie die Koordination und Durchführung des lokalen und globalen Lifecycles von Dokumenten im eDMS Vault Quality

  • Koordination und Prüfung des Revisionsverfahrens
  • Initiierung und Koordinierung der zeitnahen, ordnungsgemäßen Verteilung von Informationen an relevante Bereiche und      Schnittstellen
  • o Initiierung des Dokumenten-Workflows bzw. Überwachung des Unterschriftenumlaufs in VQD

Sie übernehmen eine Beratungsfunktion für Autoren lokaler und globaler Dokumente bei Fragen zu Abläufen, Dokumentenerstellung, Templatenutzung, Codierung und Verteilung

Sicherstellung hoher Qualität, Termintreue und Flexibilität während der Bearbeitung anstehender Themen, Anforderungen und Projekten – intern und extern

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Bachelorstudium im naturwissenschaftlichen/pharmazeutischen Bereich oder im IT-Umfeld, alternativ in einem verwandten technischen Bereich mit relevanter Berufserfahrung
  • Fundierte Kenntnisse eines elektronischen Data-Management-Systems, idealerweise Vault Quality
  • Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office-Programmen
  • Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, Planungs- und Organisationsgeschick sowie eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise,
  • Hohe Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist sowie hohe Resilienz
  • Fließend Deutschkenntnisse uns sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Die Position wird hybrid angeboten und kann teilweise nach Bedarf und Absprache remote erfolgen. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort, der Arbeitsort bleibt beim Entleiher.
Bitte beachten Sie, dass Anreise-, Übernachtungs- oder Zeitkosten bei Vor-Ort-Einsätzen nicht übernommen werden.

Interessiert?

Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.

Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !


HPZ - Nachtbereitschaft / Nachtwachen / TZ | M/W/D - Referenz 1065

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst befristet für 18 Monate, in Teilzeit 6% und im Rahmen der ANÜ

Arzneimittelentwicklung

Ihre Aufgaben:

  • i.d.R. reine nächtliche Anwesenheit mit Übernachtung (im eigenen Zimmer) während laufender klinischer Prüfung IMMER zusammen mit einem Prüfarzt (interne Mitarbeiter*in), um im Falle einer Notfallbehandlung das medizinische Personal im Nachtdienst zu unterstützen

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene medizinische Ausbildung mit Erfahrung in der Patientenbehandlung/Notfallmedizin z.B. Gesundheits- und Krankenpfleger*in in der Notaufnahme oder Intensivmedizin, Notfallsanitäter*in, Rettungsassistent*in, Rettungssanitäter*in mit Nachweis regelmäßiger Teilnahme an entsprechenden Fortbildungen
  • Versierter Umgang mit PC-Programmen (z.B. MS -Office, Teams)
  • Fließende Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Teamplayer mit ausgeprägter Kommunikationsfähigkeit und gutem Zeitmanagement
  • Bereitschaft zu flexibler Zeiteinteilung von Montag bis Freitag sowie bei Bedarf an Wochenenden und Feiertagen, abhängig vom Studienverlauf

Interessiert?

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Produktionsfachkraft | M/W/D - Referenz 001043

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt zunächst befristet bis 31.08.2026 und im Rahmen der ANÜ

Arzneimittelentwicklung

Ihre Aufgaben:

  • Termingerechte Ausführung relevanter Tätigkeiten zur Herstellung von Zwischenstufen und Produkten in der geforderten Qualität. Bedienung und Reinigung komplexer Produktionsanlagen im zugewiesenen Bereich.
  • Durchführung der regulären Produktions- und Reinigungsprozesse in den ausgewählten Bereichen unter Einhaltung der GMP-Vorgaben. Dazu gehört die GMP-gerechte Bedienung von Anlagen und/oder Prozessen inkl. der Durchführung der geforderten In-Prozess-Kontrollen.
  • GMP-gerechte schriftliche und/oder elektronische Dokumentation aller durchgeführten Tätigkeiten
  • Einhaltung der geltenden Hygiene- / Bekleidungs- / Umweltschutz- und Arbeitssicherheitsstandards.
  • Sorgen für Sauberkeit und Ordnung im Bereich und  Umsetzung der geltenden Ordnungssysteme
  • Befolgen des eigenen Aus- und Weiterbildungsplans
  • Aktive Teilnahme am Leistungsdialog und Übergabe bei Schichtwechsel aller notwendigen Informationen an das nachfolgende Team.
  • korrekte Leistungserfassung der eigenen Tätigkeiten.

Ihr Profil:

  • Vorkenntnisse in der Reinigung und Desinfektion von großtechnischen Produktionsanlagen idealerweise im cGMP Umfeld
  • Pharmazeutisches Grundverständnis und aseptisches Know-how
  • Hygieneverständnis sowie technisches Grundverständnis
  • Erfahrung mit Tätigkeiten im cGMP Bereich sowie Vorkenntnisse in GMP-gerechter Dokumentation
  • Sprachkenntnisse: Deutsch fließend in Wort und Schrift
  • Persönliche Kompetenzen: Zuverlässigkeit, Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Motivation, Engagement, hohe Flexibilität
  • Sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise und ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Einsatzbereitschaft
  • Gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
  • Lernbereitschaft und Freude an der Arbeit im Team
  • Bereitschaft zu versetzter Arbeitszeit, zu Schichtarbeit (bis hin zu vollkontinuierlichem Schichtbetrieb) sowie zu Wochenendarbeit ist Voraussetzung

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