Technischer Assistent | M/W/D - Referenz 000353
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Analytik
Ihre Aufgaben:
- Selbstständige Bearbeitung und Durchführung komplexer Prozesse im Zusammenhang mit der Erstellung von Prüfungsvorschriften gemäß gültigen Arzneibüchern sowie Prüfplänen im LIMS für die Freigabe-Analytik von Arzneimittel-Hilfsstoffen
- Qualifizierung von Hilfsstoffen und Lieferanten
- Praktische Durchführung von chemischen und physikalisch-chemischen Analysen im Rahmen der Hilfsstofffreigabe und -qualifizierung inkl. Auswertung und Dokumentation der Ergebnisse entsprechend den cGMP-Bedingungen
- Etablierung, Weiterentwicklung und Validierung analytischer Methoden
- Selbstständige Erstellung von Dokumenten und Auswertungen
- Durchführung von Qualifizierungen und Verantwortung für Analysengeräte, allgemeine Labortätigkeiten (Pflege von Vorschriften, Umgang mit computerisierten Systemen etc.)
- Erstellung von Arbeitsanweisungen, Berichten und Präsentationen
- Mitwirkung bei der Bearbeitung von OOS-Ergebnissen, CAPAs, Abweichungen und Untersuchungen
- Mitwirkung bei der Einhaltung von GMP-Anforderungen und Anforderungen zur Arbeitssicherheit
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Bachelorstudium der Fachrichtung Chemie oder abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant*in oder Technische*r Assistent*in (z.B. CTA oder PTA) mit mehrjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in der Analytik
- Praktische Erfahrung im GMP-Umfeld
- Umfangreiche Fachkenntnisse und Detailwissen in den erforderlichen Fachgebieten und angrenzenden Bereichen, wie z.B. allgemeine Chemie, Biochemie, Materialeigenschaften, pharmazeutische Herstellprozessen etc. wünschenswert
- Erfahrung im Umgang mit SAP und Labor Informations-Management Systemen
- Gute Englischkenntnisse in Word und Schrift sowie gute PC-Kenntnisse (MS Office, SAP)
- Selbstständige, sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise sowie Kommunikations- und Teamfähigkeit und Sozialkompetenz
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
Bitte geben Sie bei Email-Bewerbungen immer die Referenznummer an !
Methodenexperte | M/W/D - Referenz 000292
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Analytik
Ihre Aufgaben:
- Sie übernehmen die Verantwortung für die Analysenmethode Endotoxin und betreuen mit Ihrem vertieften Detailwissen die Methoden und Geräte unter GMP Bedingungen.
- Sie übernehmen den Review der Analysenergebnisse ausgewählter Methoden und wirken so an der Freigabe von Prüfberichten mit.
- Sie setzen Ihre Kenntnisse zur Interpretation von Auswertungsergebnissen im Hinblick auf die Produktionsprozesse ein und nutzen diese zur selbständige Planung, Vorbereitung und Durchführung von Sondertätigkeiten (z.B. Troubleshooting). Hierbei unterstützen Sie bei der Fehlerdiagnose und Erarbeitung von Lösungsvorschlägen.
- Sie arbeiten bereichsübergreifend in interdisziplinären Teams.
- Zu Ihren Aufgaben und Verantwortungen gehören die Durchführung von verschiedenen, zum Teil komplexen, Analysenmethoden zur Prozesskontrolle biopharmazeutischer Produktionsprozesse unter GMP-Bedingungen, z.B. TOC-Analysen, UV-Vis Spektroskopie
- Außerdem sind sie an der Organisation und Teilnahme von Entwicklung, Validierung oder Verifizierung von Analysenmethoden zur Prozesskontrolle inkl. Dokumentation und Verwaltung/ Archivierung beteiligt.
- Zusätzlich sind sie beteiligt an der Mithilfe bei Erstellung und Pflege von Prüfmethoden und –Vorschriften.
- Außerdem gehört die Funktionsprüfung und Instandhaltung von Analysegeräten und Systemen zu ihrem Aufgabenfeld.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium zum Bachelor oder abgeschlossene Ausbildung als Biologie- oder Chemielaborant*in mit zusätzlicher zweijähriger Aus- oder Weiterbildung (z. B. IHK-Meister; IHK-Techniker) oder vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Mehrjährige Erfahrung im GMP-Laborumfeld
- Fundierte Erfahrung in der Endotoxinanalytik
- Selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Bereitschaft zur flexiblen Arbeitsgestaltung (Schicht, Wochenende, Rufbereitschaft)
Interessiert?
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Bio-Technologe | M/W/D - Referenz 000275
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Analytik
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie die massenspektrometrische Analytik im Rahmen der Entwicklung von Biotherapeutika.
- Sie sind für die Analyse von unterschiedlichen (Antikörper-)Formaten auf intakter Ebene bzw. auf Ebene von Untereinheiten sowie für die Identifikation und Quantifizierung posttranslationaler Modifikationen auf Peptid-Ebene zuständig.
- Die Planung, Durchführung, Datenauswertung sowie Interpretation und Dokumentation der Analysen gehört ebenfalls zu Ihrem Aufgabengebiet.
- Durch Ihre Expertise werden Sie massenspektrometrische Methoden zur Proteinanalytik anpassen, entwickeln, (non-GMP) qualifizieren und dokumentieren.
- Die Pflege und Instandhaltung von LC-MS-Equipment runden Ihr Profil ab.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Bachelorstudium im naturwissenschaftlichen Bereich oder abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant*in, Biologielaborant*in, CTA, BTA mit mehrjähriger Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Industrie
- Tiefgreifende Erfahrung in der massenspektrometrischen Proteinanalytik inkl. der Aufarbeitung und Analyse auf intakter Ebene sowie die Identifikation/Quantifizierung von PTMs auf Peptid-Ebene
- Erfahrung mit Massenspektrometern (Orbitrap-Instrumente) und der Interpretation massenspektrometrischer Daten
- Fundiertes Fachwissen im Bereich der Proteinchemie und Biochemie
- Gute PC-Kenntnisse, auch in Software-Paketen zur Auswertung massenspektrometrischer Daten
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Interessiert?
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Technischer Assistent | M/W/D - Referenz 2213602
Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ
Analytik
Ihre Aufgaben:
- In Ihrer neuen Rolle führen Sie verschiedene, zum Teil komplexe, Analysenmethoden zur Prozesskontrolle biopharmazeutischer Produktionsprozesse unter GMP-Bedingungen durch, z.B. Photometrie, TOC-Analysen, Endotoxin-Testung.
- Außerdem sind Sie an der Organisation und Teilnahme von Entwicklung, Validierung oder Verifizierung von Analysenmethoden zur Prozesskontrolle inkl. Dokumentation und Verwaltung/Archivierung beteiligt.
- Weiterhin sind Sie involviert bei Methodenverifizierungen.
- Zusätzlich sind Sie beteiligt an der Mithilfe bei der Erstellung und Pflege von Prüfmethoden und –Vorschriften.
- Die Funktionsprüfung und Instandhaltung von Analysegeräten und Systemen rundet Ihr Aufgabenfeld ab.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant*in, Biologielaborant*in, MTA, BTA, CTA mit erster Berufserfahrung oder entsprechend anderweitig erworbene Kenntnisse und Fertigkeiten
- Erfahrung im GMP-Laborumfeld inkl. GMP-gerechtem Arbeiten und der GMP-gerechten Dokumentation
- Fundierte Erfahrung in den genannten Analysenmethoden
- Selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Bereitschaft zur flexiblen Arbeitszeitgestaltung (Schicht, Wochenende, Rufbereitschaft)
Interessiert?
Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen über das unten folgende Bewerbungsformular oder per Email an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich.
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